Collegamento di individui che necessitano di cure per disturbi da uso di sostanze ai peer coach (LINCS UP: RCT)
Collegare le persone che necessitano di assistenza per disturbi da uso di sostanze nei dipartimenti di emergenza urbana ai peer coach (LINCS UP): Componente RCT
Questo è uno studio controllato randomizzato a 3 bracci. I partecipanti saranno randomizzati tramite una procedura di randomizzazione dello squilibrio massimale tollerato utilizzando lo strumento di randomizzazione della sperimentazione clinica dell'NCI con allocazione 1: 1: 1 a ciascun gruppo: coaching per il recupero tra pari (PRC) di persona con collegamento alle risorse di recupero, coaching per il recupero tra pari basato sulla telemedicina con collegamento a risorse di recupero o cure abituali.
Nelle braccia della RPC, le RPC incontreranno i pazienti al capezzale (di persona) o tramite una videochiamata basata su tablet (telemedicina). Valuteranno lo stato di cambiamento del partecipante, si impegneranno in tecniche di colloquio motivazionale e collegheranno il partecipante a risorse di recupero basate sulla comunità in base alle esigenze del partecipante. Pianificheranno ed eseguiranno anche chiamate di follow-up dopo che il partecipante è stato dimesso dall'ED per fornire supporto continuo e facilitare il ricollegamento alle risorse di recupero, se necessario.
Ai partecipanti al consueto braccio di cura verrà fornito un elenco di risorse per il recupero della comunità, ma non ci sarà alcuna interazione con la RPC o collegamento diretto alle risorse attraverso lo studio.
Le visite di follow-up avranno luogo a 7, 30 e 90 giorni dopo l'arruolamento. La maggior parte si svolgerà per telefono, ma ai partecipanti verrà data la possibilità di una visita di persona se lo desiderano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I decessi per overdose di droga sono saliti a livelli record dall'inizio della pandemia di COVID-19, colpendo in modo sproporzionato i neri e le persone senzatetto. Meno di un terzo degli 8,3 milioni di persone che convivevano con un disturbo da uso di droghe illecite nel 2019 ha riferito di aver ricevuto cure. I servizi di telemedicina hanno aumentato l'accesso alle cure per molti pazienti che vivono con disturbi da uso di sostanze (SUD), ma il ruolo a lungo termine di questo approccio terapeutico nella cura dei SUD è incerto. Sono necessarie strategie poliedriche per costruire capitale di recupero e collegare le persone vulnerabili alle risorse di recupero.
Le visite al pronto soccorso (DE) sono un'opportunità per eseguire lo screening dei SUD, iniziare il trattamento e collegarsi alle risorse di recupero. Studi osservazionali hanno rilevato che la consultazione con un peer recovery coach (PRC) è stata ben accolta nei PS, con alti tassi di coinvolgimento e soddisfazione. I PRC facilitano le conversazioni consentendo ai pazienti di esprimere il loro percorso ideale verso il recupero, forniscono il collegamento ai servizi attraverso l'ecologia sociale e il follow-up per supportare il recupero, incluso il ricollegamento alle risorse secondo necessità. Tuttavia, il loro ruolo nello screening ED e nel collegamento alle risorse, compreso il potenziale ruolo della telemedicina, non è stato valutato rigorosamente.
I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato arruolando 600 soggetti su tre bracci: coaching tra pari di persona con collegamento a servizi di supporto al recupero e richiamate, coaching tra pari basato sulla telemedicina con collegamento e richiamate o cure abituali. I risultati informeranno altri PS che stanno prendendo in considerazione un programma di coach per il recupero tra pari per i pazienti che presentano condizioni correlate a SUD. Utilizzando la telemedicina, questo modello sarà rapidamente scalabile e prontamente implementato in altre strutture.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joseph E Carpenter, MD
- Numero di telefono: (404) 585-0218
- Email: jecarpe@emory.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Reclutamento
- Grady Memorial Hospital
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Contatto:
- Joseph Carpenter, MD
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Investigatore principale:
- Joseph Carpenter, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ED che si presenta durante le ore di screening
- Età 18 anni o più
- In grado di parlare e capire l'inglese
- Clinicamente sobrio, in grado di fornire il consenso informato
- Punteggio pari o superiore a 3 - "livello moderato", "livello sostanziale" o "livello grave" dei problemi correlati all'abuso di droghe - al test di screening sull'abuso di droghe (DAST-10).(103, 104)
- Disposto a seguire le procedure di studio e completare le chiamate di follow-up della ricerca
- Avere almeno due numeri di contatto affidabili, ad es. soggetto e uno o più parenti o amici stretti
Criteri di esclusione:
- Instabile dal punto di vista medico o psichiatrico come stabilito dal medico curante
- Prigioniero o in custodia di polizia
- Attivamente impegnato con le risorse di recupero nella comunità locale
- Precedente partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coaching di persona sul recupero tra pari con collegamento alle risorse di recupero
I PRC incontreranno i pazienti al capezzale (di persona). Pianificheranno ed eseguiranno anche chiamate di follow-up dopo che il partecipante è stato dimesso dall'ED per fornire supporto continuo e facilitare il ricollegamento alle risorse di recupero, se necessario. Raccolta dei dati di follow-up il giorno 7, 30, 90 dopo la dimissione. |
Peer recovery coach (PRC) valuta lo stato di cambiamento del partecipante, si impegna in tecniche di colloquio motivazionale e collega il partecipante a risorse di recupero basate sulla comunità in base alle esigenze del partecipante.
Pianificheranno ed eseguiranno anche chiamate di follow-up dopo che il partecipante è stato dimesso dall'ED per fornire supporto continuo e facilitare il ricollegamento alle risorse di recupero, se necessario.
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Sperimentale: Coaching di recupero tra pari basato sulla telemedicina con collegamento alle risorse di recupero
Le PRC incontreranno i pazienti tramite una videochiamata basata su tablet (telemedicina). Pianificheranno ed eseguiranno anche chiamate di follow-up dopo che il partecipante è stato dimesso dall'ED per fornire supporto continuo e facilitare il ricollegamento alle risorse di recupero, se necessario. Raccolta dei dati di follow-up il giorno 7, 30, 90 dopo la dimissione. |
Peer recovery coach (PRC) valuta lo stato di cambiamento del partecipante, si impegna in tecniche di colloquio motivazionale e collega il partecipante a risorse di recupero basate sulla comunità in base alle esigenze del partecipante.
Pianificheranno ed eseguiranno anche chiamate di follow-up dopo che il partecipante è stato dimesso dall'ED per fornire supporto continuo e facilitare il ricollegamento alle risorse di recupero, se necessario.
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Comparatore attivo: Solita cura
Ai partecipanti al consueto braccio di assistenza verrà fornito un elenco di risorse per il recupero della comunità. Nessuna richiamata o ricollegamento alle risorse di ripristino. Raccolta dei dati di follow-up il giorno 7, 30, 90 dopo la dimissione. |
Ai partecipanti verrà fornito un elenco di risorse per il ripristino della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del numero di partecipanti con collegamento riuscito ad almeno una risorsa di ripristino
Lasso di tempo: Basale, 30 e 90 giorni dopo l'arruolamento
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Modifica del numero di partecipanti con collegamento riuscito ad almeno una risorsa di recupero (trattamento formale della dipendenza, Recovery Community Organization (RCO) o organizzazione per la riduzione del danno) a 30 giorni e 90 giorni dopo l'iscrizione.
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Basale, 30 e 90 giorni dopo l'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della valutazione sintetica del capitale di recupero (BARC-10)
Lasso di tempo: Basale, 7, 30 e 90 giorni dopo l'iscrizione
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Tale risultato sarà valutato ottenendo un punteggio su una scala.
La gamma di possibili risposte è 10-60.
Un punteggio più alto è correlato a un risultato migliore.
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Basale, 7, 30 e 90 giorni dopo l'iscrizione
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Variazione del numero di impegni riusciti con la RPC dopo la visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: Basale, 7, 30 e 90 giorni dopo l'iscrizione
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Variazione del numero di impegni riusciti con PRC (coach per il recupero tra pari) dopo la visita in PS
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Basale, 7, 30 e 90 giorni dopo l'iscrizione
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Variazione del numero di episodi di ricollegamento alle risorse di ripristino
Lasso di tempo: Basale, 7, 30 e 90 giorni dopo l'intervento
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Variazione del numero di episodi di ricollegamento alle risorse di ripristino
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Basale, 7, 30 e 90 giorni dopo l'intervento
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Uso di sostanze autodichiarato negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Basale, 30 e 90 giorni dopo l'intervento
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Uso di sostanze autodichiarato negli ultimi 30 giorni misurato dal Timeline Follow-back (TLFB).
Verrà riportato in numero di episodi al giorno.
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Basale, 30 e 90 giorni dopo l'intervento
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Numero di eventi di overdose fatale
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Verrà raccolto il numero di eventi di overdose fatale
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90 giorni dopo l'intervento
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Numero di eventi di overdose non fatali
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Verrà raccolto il numero di eventi di overdose non fatali
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90 giorni dopo l'intervento
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Numero di visite al Pronto Soccorso (PS).
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Verrà raccolto il numero di visite ED
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90 giorni dopo l'intervento
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Verrà raccolto il numero di ricoveri
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90 giorni dopo l'intervento
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Modifica della condizione lavorativa
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Le scelte includono: disabile, impiegato 32 o più ore settimanali, impiegato meno di 32 ore settimanali, studente a tempo pieno, casalinga, in congedo medico, licenziato solo temporaneamente/malattia/maternità, altro, studente part-time, pensionati, disoccupati e sconosciuti.
Questo risultato misurerebbe un cambiamento nello stato occupazionale da una qualsiasi delle scelte a un'altra.
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90 giorni dopo l'intervento
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Variazione del numero di partecipanti in base allo stato abitativo
Lasso di tempo: Basale, 7, 30 e 90 giorni dopo l'intervento
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Lo stato abitativo verrà segnalato specificando una delle categorie: appartamento, casa unifamiliare, senzatetto, casa rifugio, dormitorio, casa plurifamiliare.
Il numero di partecipanti verrà riportato in ciascuna categoria a 0, 7, 30, 90 giorni dopo l'intervento.
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Basale, 7, 30 e 90 giorni dopo l'intervento
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Modifica delle connessioni sociali e del punteggio di isolamento
Lasso di tempo: Basale, 7, 30, 90 giorni dopo l'intervento
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I punteggi di isolamento sociale vanno da 0 a 4, dove 0 rappresenta il livello più alto di isolamento sociale e 4 rappresenta il livello più basso.
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Basale, 7, 30, 90 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph E Carpenter, MD, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005553
- R01CE003509 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati verrà avviata su richiesta scritta al PI e verrà infine condivisa tramite un portale sicuro come Microsoft OneDrive.
I file di dati anonimizzati, il dizionario dei dati e il protocollo finale verranno caricati su Emory Dataverse, che è un archivio a lungo termine offerto attraverso una partnership tra Emory e l'Odum Institute presso l'Università della Carolina del Nord e Chapel Hill. Questo archivio dispone di politiche e procedure che forniranno l'accesso ai dati a ricercatori qualificati, pienamente coerenti con le politiche federali di condivisione dei dati e le leggi e i regolamenti applicabili. I set di dati sono denominati in modo univoco con un identificatore di oggetto digitale persistente (DOI) e sono scaricabili direttamente tramite un'interfaccia basata sul web. La documentazione aggiuntiva sui dati e i dati resi anonimi saranno depositati per la condivisione insieme ai dati conformi alle leggi e ai regolamenti applicabili. I dati inviati confermeranno i dati pertinenti e gli standard terminologici.
Periodo di condivisione IPD
La condivisione dei dati verrà avviata su richiesta scritta al PI e verrà infine condivisa tramite un portale sicuro come Microsoft OneDrive.
Gli investigatori renderanno i dati disponibili al pubblico entro 30 mesi dal completamento della raccolta dei dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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