Verbindung von Personen, die wegen Substanzgebrauchsstörungen betreut werden müssen, mit Peer-Coaches (LINCS UP: RCT)
Verknüpfung von Personen, die wegen Substanzgebrauchsstörungen in städtischen Notaufnahmen Pflege benötigen, mit Peer-Coaches (LINCS UP): RCT-Komponente
Dies ist eine 3-armige randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden über ein Randomisierungsverfahren mit maximal toleriertem Ungleichgewicht unter Verwendung des Randomisierungstools für klinische Studien von NCI mit 1: 1: 1-Zuweisung zu jeder Gruppe randomisiert: persönliches Peer-Recovery-Coaching (PRC) mit Verbindung zu Recovery-Ressourcen, telemedizinbasiertes Peer-Recovery-Coaching mit Verknüpfung mit Wiederherstellungsressourcen oder gewöhnlicher Pflege.
In den PRC-Armen werden PRCs Patienten am Krankenbett (persönlich) oder über einen Tablet-basierten Videoanruf (Telemedizin) treffen. Sie werden den Veränderungszustand des Teilnehmers beurteilen, motivierende Gesprächstechniken anwenden und den Teilnehmer entsprechend den Bedürfnissen des Teilnehmers mit gemeinschaftsbasierten Ressourcen zur Genesung verbinden. Sie werden auch Folgeanrufe planen und durchführen, nachdem der Teilnehmer aus der Notaufnahme entlassen wurde, um fortlaufende Unterstützung zu leisten und bei Bedarf die Wiederverbindung mit Wiederherstellungsressourcen zu erleichtern.
Die Teilnehmer des Arms für die übliche Versorgung erhalten eine Liste von Ressourcen zur Genesung in der Gemeinde, es wird jedoch keine PRC-Interaktion oder direkte Verbindung zu Ressourcen durch die Studie geben.
Nachuntersuchungen finden 7, 30 und 90 Tage nach der Einschreibung statt. Die meisten werden per Telefon stattfinden, aber die Teilnehmer haben die Möglichkeit eines persönlichen Besuchs, wenn sie dies wünschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Todesfälle durch Überdosierung von Drogen sind seit Beginn der COVID-19-Pandemie auf ein Rekordniveau gestiegen, von dem schwarze Menschen und Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind, überproportional betroffen sind. Weniger als ein Drittel der 8,3 Millionen Personen, die 2019 mit einer Störung des Konsums illegaler Drogen lebten, gaben an, eine Behandlung erhalten zu haben. Telemedizinische Dienste haben für viele Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen (SUD) den Zugang zur Versorgung verbessert, aber die langfristige Rolle dieses Behandlungsansatzes in der SUD-Versorgung ist ungewiss. Vielfältige Strategien sind erforderlich, um Wiederherstellungskapital aufzubauen und gefährdete Personen mit Wiederherstellungsressourcen zu verbinden.
Besuche in der Notaufnahme (ED) sind eine Gelegenheit, nach SUDs zu suchen, eine Behandlung einzuleiten und eine Verbindung zu Wiederherstellungsressourcen herzustellen. Beobachtungsstudien haben festgestellt, dass die Beratung durch einen Peer-Recovery-Coach (PRC) in EDs gut aufgenommen wurde, mit hohen Raten von Engagement und Zufriedenheit. PRCs erleichtern Gespräche, die es Patienten ermöglichen, ihren idealen Weg zur Genesung zu äußern, eine Verbindung zu Diensten in der gesamten sozialen Ökologie herzustellen und die Genesung zu unterstützen, einschließlich der erneuten Verbindung mit Ressourcen nach Bedarf. Dennoch wurde ihre Rolle beim ED-Screening und die Verknüpfung mit Ressourcen, einschließlich der potenziellen Rolle der Telemedizin, nicht streng bewertet.
Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit 600 Probanden in drei Armen durchführen: persönliches Peer-Coaching mit Verknüpfung zu Genesungsunterstützungsdiensten und Rückrufen, telemedizinbasiertes Peer-Coaching mit Verknüpfung und Rückrufen oder übliche Versorgung. Die Ergebnisse werden andere Notärzte informieren, die ein Peer-Recovery-Coach-Programm für Patienten mit SUD-bedingten Erkrankungen in Betracht ziehen. Durch den Einsatz von Telemedizin wird dieses Modell schnell skalierbar und leicht in anderen Einrichtungen zu implementieren sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Grady Memorial Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ED-Patient, der sich während der Screening-Stunden vorstellt
- Alter 18 Jahre oder älter
- Kann Englisch sprechen und verstehen
- Klinisch nüchtern, in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Punktzahl von 3 oder höher – „mäßiges Ausmaß“, „erhebliches Ausmaß“ oder „schweres Ausmaß“ von Problemen im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch – beim Drug Abuse Screening Test (DAST-10).(103, 104)
- Bereit, Studienverfahren zu befolgen und Folgegespräche zu führen
- Haben Sie mindestens zwei zuverlässige Kontaktnummern, z. Thema und ein oder mehrere Verwandte oder enge Freunde
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch oder psychiatrisch instabil, wie vom behandelnden Arzt festgestellt
- Inhaftiert oder in Polizeigewahrsam
- Aktives Engagement mit Wiederherstellungsressourcen in der lokalen Gemeinschaft
- Vorherige Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Persönliches Peer-Recovery-Coaching mit Verknüpfung zu Recovery-Ressourcen
PRCs treffen Patienten am Krankenbett (persönlich). Sie werden auch Folgeanrufe planen und durchführen, nachdem der Teilnehmer aus der Notaufnahme entlassen wurde, um fortlaufende Unterstützung zu leisten und bei Bedarf die Wiederverbindung mit Wiederherstellungsressourcen zu erleichtern. Follow-up-Datenerhebung am 7., 30., 90. Tag nach der Entlassung. |
Peer-Recovery-Coach (PRC)-Bewertung des Veränderungszustands des Teilnehmers, Einsatz motivierender Gesprächstechniken und Verknüpfung des Teilnehmers mit gemeinschaftsbasierten Recovery-Ressourcen gemäß den Bedürfnissen des Teilnehmers.
Sie werden auch Folgeanrufe planen und durchführen, nachdem der Teilnehmer aus der Notaufnahme entlassen wurde, um fortlaufende Unterstützung zu leisten und bei Bedarf die Wiederverbindung mit Wiederherstellungsressourcen zu erleichtern.
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Experimental: Telemedizinbasiertes Peer-Recovery-Coaching mit Verknüpfung zu Recovery-Ressourcen
PRCs werden Patienten über einen Tablet-basierten Videoanruf (Telemedizin) treffen. Sie werden auch Folgeanrufe planen und durchführen, nachdem der Teilnehmer aus der Notaufnahme entlassen wurde, um fortlaufende Unterstützung zu leisten und bei Bedarf die Wiederverbindung mit Wiederherstellungsressourcen zu erleichtern. Follow-up-Datenerhebung am 7., 30., 90. Tag nach der Entlassung. |
Peer-Recovery-Coach (PRC)-Bewertung des Veränderungszustands des Teilnehmers, Einsatz motivierender Gesprächstechniken und Verknüpfung des Teilnehmers mit gemeinschaftsbasierten Recovery-Ressourcen gemäß den Bedürfnissen des Teilnehmers.
Sie werden auch Folgeanrufe planen und durchführen, nachdem der Teilnehmer aus der Notaufnahme entlassen wurde, um fortlaufende Unterstützung zu leisten und bei Bedarf die Wiederverbindung mit Wiederherstellungsressourcen zu erleichtern.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Teilnehmer des Arms für die übliche Versorgung erhalten eine Liste mit Ressourcen zur Genesung in der Gemeinde. Keine Rückrufe oder Neuverknüpfung mit Wiederherstellungsressourcen. Follow-up-Datenerhebung am 7., 30., 90. Tag nach der Entlassung. |
Die Teilnehmer erhalten eine Liste mit Community-Ressourcen zur Wiederherstellung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl der Teilnehmer bei erfolgreicher Verknüpfung mit mindestens einer Wiederherstellungsressource
Zeitfenster: Baseline, 30 und 90 Tage nach der Registrierung
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Änderung der Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Verbindung zu mindestens einer Genesungsressource (formelle Suchtbehandlung, Recovery Community Organization (RCO) oder Organisation zur Schadensminderung) nach 30 Tagen und 90 Tagen nach der Registrierung.
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Baseline, 30 und 90 Tage nach der Registrierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kurzbewertung des Wiederherstellungskapitals (BARC-10)
Zeitfenster: Baseline, 7, 30 und 90 Tage nach der Registrierung
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Dieses Ergebnis wird mit einer Punktzahl auf einer Skala bewertet.
Der Bereich der möglichen Antworten liegt zwischen 10 und 60.
Eine höhere Punktzahl korreliert mit einem besseren Ergebnis.
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Baseline, 7, 30 und 90 Tage nach der Registrierung
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Änderung der Anzahl erfolgreicher Interaktionen mit PRC nach dem Besuch der ED
Zeitfenster: Baseline, 7, 30 und 90 Tage nach der Registrierung
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Änderung der Anzahl erfolgreicher Engagements mit PRC (Peer Recovery Coach) nach ED-Besuch
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Baseline, 7, 30 und 90 Tage nach der Registrierung
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Änderung der Anzahl der Episoden der erneuten Verknüpfung mit Wiederherstellungsressourcen
Zeitfenster: Baseline, 7, 30 und 90 Tage nach der Intervention
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Änderung der Anzahl der Episoden der erneuten Verknüpfung mit Wiederherstellungsressourcen
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Baseline, 7, 30 und 90 Tage nach der Intervention
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Selbstberichteter Substanzkonsum in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: Baseline, 30 und 90 Tage nach der Intervention
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Selbstberichteter Substanzkonsum in den letzten 30 Tagen, gemessen mit Timeline Follow-back (TLFB).
Es wird in der Anzahl der Episoden pro Tag berichtet.
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Baseline, 30 und 90 Tage nach der Intervention
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Anzahl tödlicher Überdosierungsereignisse
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Die Anzahl der tödlichen Überdosierungsereignisse wird erfasst
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90 Tage nach dem Eingriff
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Anzahl nicht tödlicher Überdosierungsereignisse
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Die Anzahl der nicht tödlichen Überdosierungsereignisse wird erfasst
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90 Tage nach dem Eingriff
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Die Anzahl der ED-Besuche wird erfasst
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90 Tage nach dem Eingriff
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte wird erfasst
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90 Tage nach dem Eingriff
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Änderung des Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Zur Auswahl stehen: Behinderte, 32 Stunden oder mehr pro Woche beschäftigt, weniger als 32 Stunden pro Woche beschäftigt, Vollzeitstudent, Hausfrau, in Krankenstand, nur vorübergehend entlassen/Krankheit/Mutterschaftsurlaub, andere, Teilzeitstudent, Rentner, arbeitslos und unbekannt.
Dieses Ergebnis würde eine Änderung des Beschäftigungsstatus von einer der Wahlmöglichkeiten zu einer anderen messen.
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90 Tage nach dem Eingriff
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Änderung der Teilnehmerzahl basierend auf dem Wohnstatus
Zeitfenster: Baseline, 7, 30 und 90 Tage nach der Intervention
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Der Wohnstatus wird unter Angabe einer der Kategorien gemeldet: Wohnung, Einfamilienhaus, Obdachlos, Notunterkunft, Wohnheim, Mehrfamilienhaus.
Die Anzahl der Teilnehmer wird in jeder Kategorie 0, 7, 30, 90 Tage nach der Intervention gemeldet.
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Baseline, 7, 30 und 90 Tage nach der Intervention
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Änderung der sozialen Verbindungen und des Isolationswerts
Zeitfenster: Baseline, 7, 30, 90 Tage nach der Intervention
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Die Werte für soziale Isolation reichen von 0 bis 4, wobei 0 den höchsten Grad an sozialer Isolation und 4 den niedrigsten Grad darstellt.
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Baseline, 7, 30, 90 Tage nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph E Carpenter, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005553
- R01CE003509 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 2025P009769 (Andere Kennung: Emory IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die Datenfreigabe wird auf schriftliche Anfrage an den PI eingeleitet und schließlich über ein sicheres Portal wie Microsoft OneDrive geteilt.
Deidentifizierte Datendateien, das Datenwörterbuch und das endgültige Protokoll werden in das Emory Dataverse hochgeladen, das ein langfristiges Repository ist, das durch eine Partnerschaft zwischen Emory und dem Odum Institute an der University of North Carolina und Chapel Hill angeboten wird. Dieses Repository verfügt über Richtlinien und Verfahren, die qualifizierten Forschern den Datenzugriff ermöglichen, und zwar vollständig im Einklang mit den Bundesrichtlinien für die gemeinsame Nutzung von Daten und den geltenden Gesetzen und Vorschriften. Datensätze werden eindeutig mit einem persistenten Digital Object Identifier (DOI) benannt und können direkt über eine webbasierte Schnittstelle heruntergeladen werden. Zusätzliche Datendokumentation und anonymisierte Daten werden zur Weitergabe zusammen mit Daten hinterlegt, die den geltenden Gesetzen und Vorschriften entsprechen. Die übermittelten Daten werden mit relevanten Daten- und Terminologiestandards bestätigt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Datenfreigabe wird auf schriftliche Anfrage an den PI eingeleitet und schließlich über ein sicheres Portal wie Microsoft OneDrive geteilt.
Die Ermittler werden die Daten innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss der Datenerhebung öffentlich zugänglich machen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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