Vinculando indivíduos que precisam de cuidados para transtornos por uso de substâncias a treinadores de pares (LINCS UP: RCT)
Vinculando indivíduos que precisam de cuidados para transtornos por uso de substâncias em departamentos de emergência urbanos a treinadores de pares (LINCS UP): Componente RCT
Este é um estudo controlado randomizado de 3 braços. Os participantes serão randomizados por meio de um procedimento de randomização de desequilíbrio máximo tolerado usando a Ferramenta de Randomização de Ensaios Clínicos do NCI com alocação 1:1:1 para cada grupo: treinamento de recuperação de pares (PRC) presencial com ligação a recursos de recuperação, treinamento de recuperação de pares baseado em telemedicina com vinculação a recursos de recuperação ou cuidados habituais.
Nos braços do PRC, os PRCs atenderão os pacientes à beira do leito (pessoalmente) ou por meio de uma videochamada baseada em tablet (telemedicina). Eles avaliarão o estado de mudança do participante, aplicarão técnicas de entrevista motivacional e vincularão o participante a recursos de recuperação baseados na comunidade de acordo com as necessidades do participante. Eles também agendarão e realizarão chamadas de acompanhamento após o participante receber alta do pronto-socorro para fornecer suporte contínuo e facilitar a reconexão com os recursos de recuperação, se necessário.
Os participantes do braço de cuidados habituais receberão uma lista de recursos de recuperação da comunidade, mas não haverá interação do PRC ou vínculo direto com os recursos por meio do estudo.
As visitas de acompanhamento ocorrerão em 7, 30 e 90 dias após a inscrição. A maioria acontecerá por telefone, mas os participantes terão a opção de uma visita pessoal, se assim o desejarem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As mortes por overdose de drogas aumentaram para níveis recordes desde o início da pandemia de COVID-19, impactando desproporcionalmente indivíduos negros e pessoas em situação de rua. Menos de um terço dos 8,3 milhões de indivíduos que vivem com um transtorno de uso de drogas ilícitas em 2019 relataram ter recebido tratamento. Os serviços de telemedicina aumentaram o acesso ao atendimento de muitos pacientes que vivem com transtornos por uso de substâncias (SUD), mas o papel a longo prazo dessa abordagem de tratamento no tratamento do SUD é incerto. Estratégias multifacetadas são necessárias para construir capital de recuperação e vincular indivíduos vulneráveis a recursos de recuperação.
As visitas ao departamento de emergência (DE) são uma oportunidade para rastrear SUDs, iniciar o tratamento e vincular os recursos de recuperação. Estudos observacionais observaram que a consulta com um coach de recuperação de pares (PRC) foi bem recebida nos DEs, com altas taxas de engajamento e satisfação. Os PRCs facilitam as conversas, permitindo que os pacientes expressem seu caminho ideal para a recuperação, forneçam vínculo a serviços em toda a ecologia social e acompanhamento para apoiar a recuperação, incluindo a reconexão aos recursos conforme necessário. No entanto, seu papel na triagem de DE e na vinculação a recursos, incluindo o papel potencial da telemedicina, não foi rigorosamente avaliado.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado inscrevendo 600 indivíduos em três braços: treinamento de pares em pessoa com ligação a serviços de apoio à recuperação e retornos de chamada, treinamento de pares baseado em telemedicina com ligação e retornos de chamada ou cuidados habituais. Os resultados informarão outros DEs que estão considerando um programa de coach de recuperação de pares para pacientes que apresentam condições relacionadas ao SUD. Ao utilizar a telemedicina, esse modelo será rapidamente escalável e prontamente implementado em outras instalações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joseph E Carpenter, MD
- Número de telefone: (404) 585-0218
- E-mail: jecarpe@emory.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Recrutamento
- Grady Memorial Hospital
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Contato:
- Joseph Carpenter, MD
-
Investigador principal:
- Joseph Carpenter, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de emergência apresentando durante o horário de triagem
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de falar e entender inglês
- Clinicamente sóbrio, capaz de fornecer consentimento informado
- Pontuação de 3 ou mais - "nível moderado", "nível substancial" ou "nível grave" de problemas relacionados ao abuso de drogas - no Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST-10).(103, 104)
- Disposto a seguir os procedimentos do estudo e concluir as chamadas de acompanhamento da pesquisa
- Tenha pelo menos dois números de contato confiáveis, por ex. sujeito e um ou mais parentes ou amigos próximos
Critério de exclusão:
- Clinicamente ou psiquiatricamente instável, conforme determinado pelo médico assistente
- Prisioneiro ou sob custódia policial
- Ativamente envolvido com recursos de recuperação na comunidade local
- Participação prévia no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coaching de recuperação de pares presencial com ligação a recursos de recuperação
Os PRCs atenderão os pacientes à beira do leito (pessoalmente). Eles também agendarão e realizarão chamadas de acompanhamento após o participante receber alta do pronto-socorro para fornecer suporte contínuo e facilitar a reconexão com os recursos de recuperação, se necessário. Coleta de dados de acompanhamento nos dias 7, 30 e 90 após a alta. |
Peer recovery coach (PRC) avaliação do estado de mudança do participante, envolver-se em técnicas de entrevista motivacional e vincular o participante a recursos de recuperação baseados na comunidade de acordo com as necessidades do participante.
Eles também agendarão e realizarão chamadas de acompanhamento após o participante receber alta do pronto-socorro para fornecer suporte contínuo e facilitar a reconexão com os recursos de recuperação, se necessário.
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Experimental: Coaching de recuperação de pares baseado em telemedicina com ligação a recursos de recuperação
Os PRCs atenderão os pacientes por meio de uma chamada de vídeo baseada em tablet (telemedicina). Eles também agendarão e realizarão chamadas de acompanhamento após o participante receber alta do pronto-socorro para fornecer suporte contínuo e facilitar a reconexão com os recursos de recuperação, se necessário. Coleta de dados de acompanhamento nos dias 7, 30 e 90 após a alta. |
Peer recovery coach (PRC) avaliação do estado de mudança do participante, envolver-se em técnicas de entrevista motivacional e vincular o participante a recursos de recuperação baseados na comunidade de acordo com as necessidades do participante.
Eles também agendarão e realizarão chamadas de acompanhamento após o participante receber alta do pronto-socorro para fornecer suporte contínuo e facilitar a reconexão com os recursos de recuperação, se necessário.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes no braço de cuidados habituais receberão uma lista de recursos de recuperação da comunidade. Sem retornos de chamada ou revinculação aos recursos de recuperação. Coleta de dados de acompanhamento nos dias 7, 30 e 90 após a alta. |
Os participantes receberão uma lista de recursos de recuperação da comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de participantes com ligação bem-sucedida a pelo menos um recurso de recuperação
Prazo: Linha de base, 30 e 90 dias após a inscrição
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Alteração no número de participantes com vínculo bem-sucedido a pelo menos um recurso de recuperação (tratamento formal de dependência, organização comunitária de recuperação (RCO) ou organização de redução de danos) em 30 dias e 90 dias após a inscrição.
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Linha de base, 30 e 90 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Avaliação Breve do Capital de Recuperação (BARC-10)
Prazo: Linha de base, 7, 30 e 90 dias após a inscrição
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Este resultado será avaliado obtendo uma pontuação em uma escala.
A gama de respostas possíveis é 10-60.
Pontuação mais alta se correlaciona com melhor resultado.
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Linha de base, 7, 30 e 90 dias após a inscrição
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Mudança no número de engajamentos bem-sucedidos com o PRC após a visita de emergência
Prazo: Linha de base, 7, 30 e 90 dias após a inscrição
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Mudança no número de engajamentos bem-sucedidos com PRC (treinador de recuperação de pares) após a visita de emergência
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Linha de base, 7, 30 e 90 dias após a inscrição
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Alteração no número de episódios de religação a recursos de recuperação
Prazo: Linha de base, 7, 30 e 90 dias após a intervenção
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Alteração no número de episódios de religação a recursos de recuperação
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Linha de base, 7, 30 e 90 dias após a intervenção
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Uso autorrelatado de substâncias nos últimos 30 dias
Prazo: Linha de base, 30 e 90 dias após a intervenção
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Uso autorrelatado de substâncias nos últimos 30 dias, conforme medido pelo Timeline Follow-back (TLFB).
Será relatado em número de episódios por dia.
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Linha de base, 30 e 90 dias após a intervenção
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Número de eventos de overdose fatais
Prazo: 90 dias após a intervenção
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O número de eventos de overdose fatal será coletado
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90 dias após a intervenção
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Número de eventos de overdose não fatais
Prazo: 90 dias após a intervenção
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O número de eventos de overdose não fatais será coletado
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90 dias após a intervenção
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Número de visitas ao Departamento de Emergência (DE)
Prazo: 90 dias após a intervenção
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O número de consultas de emergência será coletado
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90 dias após a intervenção
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Número de internações
Prazo: 90 dias após a intervenção
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Número de internações será coletado
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90 dias após a intervenção
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Mudança no status de emprego
Prazo: 90 dias após a intervenção
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As opções incluem: incapacitado, empregado 32 horas ou mais por semana, empregado menos de 32 horas por semana, estudante em tempo integral, dona de casa, licença médica, apenas temporariamente demitido/licença médica/maternidade, outros, estudante em meio período, aposentado, desempregado e desconhecido.
Esse resultado mediria uma mudança no status de emprego de qualquer uma das opções para outra.
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90 dias após a intervenção
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Alteração no número de participantes com base no status de moradia
Prazo: Linha de base, 7, 30 e 90 dias após a intervenção
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O status da moradia será informado especificando uma das categorias: apartamento, casa unifamiliar, sem-teto, abrigo, dormitório, casa multifamiliar.
O número de participantes será relatado em cada categoria em 0, 7, 30, 90 dias após a intervenção.
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Linha de base, 7, 30 e 90 dias após a intervenção
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Mudança nas conexões sociais e pontuação de isolamento
Prazo: Linha de base, 7, 30, 90 dias após a intervenção
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As pontuações de isolamento social variam de 0 a 4, com 0 representando o nível mais alto de isolamento social e 4 representando o nível mais baixo.
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Linha de base, 7, 30, 90 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph E Carpenter, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005553
- R01CE003509 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados será iniciado mediante solicitação por escrito ao PI e, em última instância, será compartilhado por meio de um portal seguro, como o Microsoft OneDrive.
Arquivos de dados não identificados, o dicionário de dados e o protocolo final serão carregados no Emory Dataverse, que é um repositório de longo prazo oferecido por meio de uma parceria entre a Emory e o Instituto Odum da Universidade da Carolina do Norte e Chapel Hill. Este repositório possui políticas e procedimentos que fornecerão acesso aos dados a pesquisadores qualificados, totalmente consistentes com as políticas federais de compartilhamento de dados e leis e regulamentos aplicáveis. Os conjuntos de dados são nomeados exclusivamente com um identificador de objeto digital persistente (DOI) e podem ser baixados diretamente por meio de uma interface baseada na web. Documentação de dados adicionais e dados não identificados serão depositados para compartilhamento junto com dados consistentes com as leis e regulamentos aplicáveis. Os dados enviados serão confirmados com dados relevantes e padrões de terminologia.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O compartilhamento de dados será iniciado mediante solicitação por escrito ao PI e, em última instância, será compartilhado por meio de um portal seguro, como o Microsoft OneDrive.
Os investigadores disponibilizarão os dados publicamente dentro de 30 meses após a conclusão da coleta de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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