- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05847777
CBCT를 이용한 상악동(선형 및 체적 측정)과 정중면 폭의 상관관계
CBCT를 이용한 상악동(선형 및 체적 측정)과 안면 중앙 너비의 상관관계 단면 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 성인 이집트인의 중간 안면 너비의 선형 측정과 2D 및 체적 상악동 치수의 상관 관계를 평가하는 것입니다. 데이터 수집은 카이로 대학 치과학부 구강악안면방사선과의 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다. CBCT 이미지는 다양한 목적으로 구강 및 악안면 방사선과의 CBCT 유닛에 의뢰된 이집트 환자로부터 얻을 것입니다. 다음 방사선 검사는 카이로 대학교 치과대학 구강악안면방사선과에서 실시합니다. 양쪽 상악동에 대해 반자동 분할을 수행한 다음 각 상악동에 대해 선형 및 체적 측정을 평가합니다. 또한 중앙면의 너비도 평가됩니다.
CBCT 이미지는 Mimics 소프트웨어(버전 21.0; Materialise, 벨기에 루벤 소재)를 사용하여 분석됩니다. 상악동의 용적을 측정하기 위해 임계값은 각각 - 1024 HU 및 - 526 HU의 최소 및 최대 제한으로 적용됩니다. 상악동은 다음 경계를 따라 소프트웨어의 "마스크 편집" 도구를 사용하여 잘립니다. 뼈 구조 주위와 누두부와 돌기 돌기 사이 소공의 가장 좁은 공간 그 후 상악동의 3차원(3D) 모델은 동일한 환자의 부비동에 다른 색상을 부여하여 오른쪽 및 왼쪽 부비동의 부피를 별도로 계산합니다.
슬라이스 두께는 추가 2D 및 3D 재구성을 위한 표준으로 0.4mm로 유지됩니다.
모든 상악동 측정은 왼쪽과 오른쪽에서 별도로 수행됩니다.
상악동 선형 2D 측정의 경우 각 스캔은 다음에 대해 평가됩니다.
상악동(MSH)의 최대 수직 직경(최대 높이)은 조정된 시상 영상에서 하벽의 가장 낮은 지점에서 상벽의 가장 높은 지점까지의 가장 긴 거리를 포함합니다.
상악동(MSW)의 최대 수평 직경(maximal width)은 조정된 축상 영상에서 내벽의 가장 돌출된 지점에서 측벽의 가장 돌출된 지점까지 수직으로 가장 긴 거리를 포함합니다.
상악동(MSL)의 최대 전후경(maximal length)은 조정된 축상 영상에서 전벽의 최전방 지점에서 후벽의 최후방 지점까지의 가장 긴 거리를 포함합니다.
CBCT 보정된 coronal 영상에서 안면중간폭을 측정하기 위해 양측 상악접합 봉합사의 최외측 및 하방점(zm point)을 검출하여 그 사이의 거리를 측정한다.
한쪽 상악 너비를 측정하기 위해 한쪽에서 중앙 구개까지의 거리(zm 포인트)가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 성인 이집트 환자, 남성 및 여성의 CBCT 스캔. 환자는 두 개의 연령 그룹으로 나뉩니다(그룹 1은 30세 이하, 그룹 2는 30세 이상).
- 이전에 교정 치료를 받지 않은 환자의 CBCT 스캔.
- 상하악 성장 및 발달의 자연스러운 과정을 방해할 수 있는 다른 치료 없이 CBCT 스캔.
제외 기준:
- (종양, 치성 병변, 뼈 병변)과 같은 상악 병리로 스캔합니다.
- 상악동에 영향을 미치는 외상성 손상 또는 골절이 있는 환자.
- 한쪽 또는 양쪽에 상악 소구치 또는 큰 어금니가 없는 환자.
- 골격 비대칭, 두개안면 외상 및 구개열과 같은 발달 기형이 있는 환자.
- 저해상도 품질의 이미지.
- 이미지 왜곡 또는 아티팩트 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중안면 폭에 따른 상악동 선형 측정치의 상관관계
기간: 일년
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일년
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상악동 체적측정치와 안면폭의 상관관계
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상악동 체적 측정치와 하악 체장과의 상관관계
기간: 일년
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일년
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연령 변수가 있는 상악동 용적 치수
기간: 일년
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일년
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성별 변수가 있는 상악동 부피 치수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ORAD3 -3 -1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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