- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05847777
Korrelaatio poskiontelon (lineaariset ja volumetriset mittaukset) ja keskipinnan leveyden välillä käyttämällä CBCT:tä
Korrelaatio poskiontelon (lineaariset ja volumetriset mittaukset) ja keskipinnan leveyden välillä käyttämällä CBCT:tä Poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 2-D ja volumetrisen poskiontelon mittojen korrelaatiota kasvojen keskiosan leveyden lineaarisen mittauksen kanssa aikuisilla egyptiläisillä yksilöillä. Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvat otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin. Seuraava röntgentutkimus tehdään Kairon yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian osastolla. puoliautomaattinen segmentointi suoritetaan poskiontelolle molemmilla puolilla ja sitten lineaariset ja volumetriset mittaukset arvioidaan kullekin poskiontelolle. Myös keskipinnan leveys arvioidaan.
CBCT-kuvat analysoidaan Mimics-ohjelmistolla (versio 21.0; Materialise, Leuven, Belgia). Poskionteloiden tilavuuksien mittaamiseksi käytetään kynnysarvoa minimi- ja maksimirajoilla -1024 HU ja -526 HU, vastaavasti. Poskiontelo leikataan ohjelmiston "muokkausmaskeja" -työkalulla seuraavien rajojen mukaan: luun rakenteen ympäriltä ja ostiumin kapeimmasta tilasta infundibulumin ja uncinate-prosessin välillä. Tämän jälkeen poskionteloiden kolmiulotteiset (3D) mallit luodaan ja oikean ja vasemman poskionteloiden tilavuudet lasketaan erikseen antamalla saman potilaan poskionteloihin eri värit.
Viipaleen paksuus pidetään vakiona 0,4 mm:ssä 2D- ja 3D-rekonstruktioita varten.
Kaikki poskiontelomittaukset tehdään erikseen vasemmalla ja oikealla puolella.
Poskiontelon lineaarisissa 2D-mittauksissa jokainen skannaus arvioidaan:
Poskiontelon (MSH) maksimi pystyhalkaisija (maksimikorkeus) sisältää pisimmän etäisyyden alaseinän alimmasta pisteestä yläseinän korkeimpaan pisteeseen säädetyssä sagitaalikuvassa.
Poskiontelon (MSW) suurin vaakahalkaisija (maksimileveys) sisältää pisimmän etäisyyden, joka on kohtisuorassa mediaalisen seinän näkyvimmästä pisteestä sivuseinän näkyvimpään kohtaan säädetyssä aksiaalisessa kuvassa.
Poskiontelon (MSL) maksimaalinen anteroposteriorinen halkaisija (maksimipituus) sisältää pisimmän etäisyyden etuseinän etummaisimmasta pisteestä takaseinän takimmaiseen pisteeseen säädetyssä aksiaalisessa kuvassa.
Keskipinnan leveyden mittaamiseksi CBCT-säädetyssä koronakuvassa havaitaan leuan tsygomaattisen ompeleen sivuttaisin ja alin piste (zm-piste) molemmilta puolilta ja mitataan niiden välinen etäisyys.
Toisen puolen yläleuan leveyden mittaamiseksi kirjataan etäisyys (zm-piste) toisen sivun ja palatiinin keskiosan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CBCT-skannaukset aikuisista egyptiläisistä potilaista, miehistä ja naisista, ikähaarukka 18–50 vuotta. Potilaat jaetaan kahteen ikäryhmään (ryhmä 1 alle 30 vuotta vanha, ryhmä 2 yli 30 vuotta vanha).
- Potilaan CBCT-skannaukset ilman aikaisempaa oikomishoitoa.
- CBCT-skannaukset ilman muuta hoitoa, joka saattaisi häiritä yläleuan luonnollista kasvua ja kehitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Skannaukset, joissa esiintyy yläleuan patologioita, kuten (kasvaimet, odontogeeniset leesiot, luuvauriot).
- Potilaat, joilla on traumaattisia vammoja tai murtumia, jotka vaikuttavat poskionteloon.
- Potilaat, joiden toiselta tai molemmilta puolilta puuttuvat ylemmät esi- tai poskihampaat.
- Potilaat, joilla on luuston epäsymmetriaa, kallo-kasvovammoja ja kehityshäiriöitä, kuten kitalahalkio.
- Matalaresoluutioisia kuvia.
- Kuvien vääristyminen tai esineiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio poskiontelon lineaaristen mittausten ja keskipinnan leveyden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio poskiontelon volyymimittausten ja keskipinnan leveyden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio poskiontelon volyymimittauksen ja alaleuan pituuden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Poskiontelon tilavuuden mitat ikämuuttujilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Poskiontelon tilavuuden mitat sukupuolimuuttujilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORAD3 -3 -1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .