- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05847777
Korrelation zwischen Kieferhöhle (lineare und volumetrische Messungen) und Mittelgesichtsbreite unter Verwendung von CBCT
Korrelation zwischen Kieferhöhle (lineare und volumetrische Messungen) und Mittelgesichtsbreite unter Verwendung von CBCT A Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Korrelation der 2-D- und volumetrischen Dimensionen der Kieferhöhle mit der linearen Messung der Mittelgesichtsbreite bei erwachsenen ägyptischen Personen zu bewerten. Die Datenerhebung erfolgt aus der Datenbank der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Kairo. CBCT-Bilder werden von ägyptischen Patienten erhalten, die für verschiedene Zwecke an die CBCT-Abteilung in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie überwiesen wurden. Die folgende Röntgenuntersuchung wird in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo durchgeführt. Für die Kieferhöhle wird auf beiden Seiten eine halbautomatische Segmentierung durchgeführt, und dann werden lineare und volumetrische Messungen für jede Kieferhöhle bewertet. Auch die Breite des Mittelgesichts wird beurteilt.
CBCT-Bilder werden mit der Mimics-Software (Version 21.0; Materialise, Leuven, Belgien) analysiert. Um die Volumen der Kieferhöhlen zu messen, werden Schwellenwerte mit minimalen und maximalen Grenzen von – 1024 HU bzw. – 526 HU angewendet. Die Kieferhöhle wird mit dem Werkzeug "Masken bearbeiten" der Software entlang der folgenden Grenzen zugeschnitten: um die Knochenstruktur und den engsten Raum des Ostiums zwischen dem Infundibulum und dem Processus uncinatus. Danach werden dreidimensionale (3D) Modelle der Nebenhöhlen erstellt erstellt und die Volumina der rechten und linken Nebenhöhlen werden separat berechnet, indem den Nebenhöhlen desselben Patienten unterschiedliche Farben zugewiesen werden.
Die Schichtdicke wird standardmäßig bei 0,4 mm für weitere 2-D- und 3-D-Rekonstruktionen beibehalten.
Alle Kieferhöhlenmessungen werden links und rechts getrennt durchgeführt.
Für die linearen 2D-Messungen der Kieferhöhle wird jeder Scan bewertet auf:
Der maximale vertikale Durchmesser (maximale Höhe) der Kieferhöhle (MSH) ist der längste Abstand vom tiefsten Punkt der unteren Wand bis zum höchsten Punkt der oberen Wand im angepassten Sagittalbild.
Der maximale horizontale Durchmesser (maximale Breite) der Kieferhöhle (MSW) ist die längste Strecke senkrecht vom markantesten Punkt der medialen Wand zum markantesten Punkt der lateralen Wand auf dem angepassten axialen Bild.
Der maximale anteroposteriore Durchmesser (maximale Länge) der Kieferhöhle (MSL) umfasst die längste Distanz vom anteriorsten Punkt der Vorderwand bis zum posteriorsten Punkt der Hinterwand auf dem angepassten axialen Bild.
Um die Mittelgesichtsbreite auf einem DVT-angepassten koronalen Bild zu messen, wird der lateralste und unterste Punkt der maxillozygomatischen Naht (zm-Punkt) auf beiden Seiten erkannt und der Abstand zwischen ihnen gemessen.
Um die Oberkieferbreite auf einer Seite zu messen, wird der Abstand zwischen (zm-Punkt) einer Seite zum mittleren Gaumen aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CBCT-Scans von erwachsenen ägyptischen Patienten, Männern und Frauen, im Alter zwischen 18 und 50 Jahren. Die Patienten werden in zwei Altersgruppen eingeteilt (Gruppe 1 unter oder gleich 30 Jahre alt, Gruppe 2 über 30 Jahre alt).
- CBCT-Scans von Patienten ohne vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- CBCT-Scans ohne andere Behandlung, die den natürlichen Verlauf des maxillomandibulären Wachstums und der Entwicklung beeinträchtigen könnte.
Ausschlusskriterien:
- Scans mit Oberkieferpathologien wie (Tumoren, odontogenen Läsionen, Knochenläsionen).
- Patienten mit traumatischen Verletzungen oder Frakturen der Kieferhöhle.
- Patienten mit fehlenden oberen Prämolaren oder Backenzähnen auf einer Seite oder auf beiden Seiten.
- Patienten mit Skelettasymmetrien, kraniofazialen Traumata und Entwicklungsanomalien wie Gaumenspalte.
- Bilder mit niedriger Auflösung.
- Verzerrung von Bildern oder Vorhandensein von Artefakten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen den linearen Messungen der Kieferhöhle und der Breite des Mittelgesichts
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Korrelation zwischen volumetrischen Messungen der Kieferhöhle und der Breite des Mittelgesichts
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen der volumetrischen Messung der Kieferhöhle und der Unterkieferkörperlänge
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Dimensionen des Kieferhöhlenvolumens mit Altersvariablen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Abmessungen des Kieferhöhlenvolumens mit Geschlechtsvariablen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORAD3 -3 -1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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