- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05847777
Correlazione tra seno mascellare (misurazioni lineari e volumetriche) e larghezza mediana mediante CBCT
Correlazione tra seno mascellare (misurazioni lineari e volumetriche) e larghezza della faccia media utilizzando CBCT Uno studio in sezione trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio sarà valutare la correlazione delle dimensioni 2-D e volumetriche del seno mascellare con la misurazione lineare della larghezza della metà del viso negli individui egiziani adulti. La raccolta dei dati sarà ottenuta dalla banca dati disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani che sono stati indirizzati all'unità CBCT nel reparto di radiologia orale e maxillo-facciale per scopi diversi. Il seguente esame radiografico verrà eseguito presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. la segmentazione semiautomatica sarà eseguita per il seno mascellare in entrambi i lati e quindi saranno valutate misurazioni lineari e volumetriche per ciascun seno. Verrà valutata anche la larghezza del midface.
Le immagini CBCT saranno analizzate utilizzando il software Mimics (versione 21.0; Materialise, Leuven, Belgio). Per misurare i volumi dei seni mascellari, verranno applicate soglie con limiti minimo e massimo rispettivamente di - 1024 HU e - 526 HU. Il seno mascellare verrà ritagliato utilizzando lo strumento "modifica maschere" del software lungo i seguenti bordi: attorno alla struttura ossea e allo spazio più stretto dell'ostio tra l'infundibolo e il processo uncinato. verranno creati e i volumi dei seni destro e sinistro verranno calcolati separatamente dando colori diversi ai seni dello stesso paziente.
Lo spessore della fetta sarà mantenuto a 0,4 mm come standard per ulteriori ricostruzioni 2D e 3D.
Tutte le misurazioni del seno mascellare verranno eseguite separatamente sui lati sinistro e destro.
Per le misurazioni 2D lineari del seno mascellare, ogni scansione sarà valutata per:
Il diametro verticale massimo (altezza massima) del seno mascellare (MSH) comprende la distanza più lunga dal punto più basso della parete inferiore al punto più alto della parete superiore nell'immagine sagittale regolata.
Il diametro orizzontale massimo (larghezza massima) del seno mascellare (MSW) comporta la distanza più lunga perpendicolare dal punto più prominente della parete mediale al punto più prominente della parete laterale sull'immagine assiale regolata.
Il diametro anteroposteriore massimo (lunghezza massima) del seno mascellare (MSL) comprende la distanza più lunga dal punto più anteriore della parete anteriore al punto più posteriore della parete posteriore sull'immagine assiale regolata.
Per misurare la larghezza del midface sull'immagine coronale regolata CBCT, verrà rilevato il punto più laterale e inferiore della sutura maxillo-zigomatica (punto zm) su entrambi i lati e misurare la distanza tra di loro.
Per misurare la larghezza mascellare di un lato, verrà registrata la distanza tra (punto zm) di un lato e il medio palatino.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scansioni CBCT di pazienti egiziani adulti, maschi e femmine, di età compresa tra i 18 e i 50 anni. I pazienti saranno divisi in due gruppi di età (gruppo 1 di età inferiore o uguale a 30 anni, gruppo 2 di età superiore a 30 anni).
- Scansioni CBCT di pazienti senza precedente trattamento ortodontico.
- Scansioni CBCT senza altri trattamenti che potrebbero interferire con il corso naturale della crescita e dello sviluppo maxillo-mandibolare.
Criteri di esclusione:
- Scansioni con patologie mascellari come (tumori, lesioni odontogene, lesioni ossee).
- Pazienti con lesioni traumatiche o fratture che interessano il seno mascellare.
- Pazienti con denti premolari o molari superiori mancanti su un lato o su entrambi i lati.
- Pazienti con asimmetrie scheletriche, traumi craniofacciali e anomalie dello sviluppo come schisi palatale.
- Immagini di qualità a bassa risoluzione.
- Distorsione delle immagini o presenza di eventuali artefatti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione tra le misurazioni lineari del seno mascellare con la larghezza del midface
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Correlazione tra le misurazioni volumetriche del seno mascellare con la larghezza del midface
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione tra la misurazione volumetrica del seno mascellare con la lunghezza del corpo mandibolare
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Dimensioni del volume del seno mascellare con variabili di età
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Dimensioni del volume del seno mascellare con variabili di sesso
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORAD3 -3 -1
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