- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05847777
Correlação entre o seio maxilar (medidas lineares e volumétricas) e a largura facial média usando CBCT
Correlação entre o seio maxilar (medidas lineares e volumétricas) e a largura facial média usando CBCT Um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será avaliar a correlação das dimensões bidimensionais e volumétricas do seio maxilar com a medida linear da largura do terço médio da face em egípcios adultos. A coleta de dados será obtida a partir do banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. Imagens de CBCT serão obtidas de pacientes egípcios que foram encaminhados para a unidade de CBCT no departamento de radiologia bucomaxilofacial para diferentes propósitos. O exame radiográfico a seguir será feito no Departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. segmentação semiautomática será realizada para o seio maxilar em ambos os lados e, em seguida, medidas lineares e volumétricas serão avaliadas para cada seio. Também a largura do terço médio da face será avaliada.
As imagens CBCT serão analisadas usando o software Mimics (versão 21.0; Materialise, Leuven, Bélgica). Para medir os volumes dos seios maxilares, serão aplicadas limiarizações com limites mínimo e máximo de - 1024 UH e - 526 UH, respectivamente. O seio maxilar será recortado usando a ferramenta "editar máscaras" do software ao longo das seguintes bordas: ao redor da estrutura óssea e espaço mais estreito do óstio entre o infundíbulo e o processo uncinado Depois disso, modelos tridimensionais (3D) dos seios serão serão criados e os volumes dos seios direito e esquerdo serão calculados separadamente, dando cores diferentes aos seios do mesmo paciente.
A espessura do corte será mantida em 0,4 mm como padrão para futuras reconstruções 2-D e 3-D.
Todas as medições do seio maxilar serão realizadas separadamente nos lados esquerdo e direito.
Para as medições 2D lineares do seio maxilar, cada varredura será avaliada para:
O diâmetro vertical máximo (altura máxima) do seio maxilar (MSH) envolve a maior distância do ponto mais baixo da parede inferior ao ponto mais alto da parede superior na imagem sagital ajustada.
O diâmetro horizontal máximo (largura máxima) do seio maxilar (MSW) envolve a maior distância perpendicular do ponto mais proeminente da parede medial ao ponto mais proeminente da parede lateral na imagem axial ajustada.
O diâmetro anteroposterior máximo (comprimento máximo) do seio maxilar (MSL) envolve a maior distância do ponto mais anterior da parede anterior ao ponto mais posterior da parede posterior na imagem axial ajustada.
Para medir a largura da face média na imagem coronal ajustada da CBCT, o ponto mais lateral e inferior da sutura maxilozigomática (ponto zm) em ambos os lados será detectado e medirá a distância entre eles.
Para medir a largura maxilar de um lado, a distância entre (ponto zm) de um lado até o palatino médio será registrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tomografias de CBCT de pacientes egípcios adultos, homens e mulheres, com faixa etária entre 18 e 50 anos. Os pacientes serão divididos em duas faixas etárias (grupo 1 menor ou igual a 30 anos, grupo 2 maior que 30 anos).
- Tomografias de CBCT de paciente sem tratamento ortodôntico prévio.
- Exames de CBCT sem qualquer outro tratamento que possa interferir no curso natural do crescimento e desenvolvimento maxilomandibular.
Critério de exclusão:
- Scans com patologias maxilares como (tumores, lesões odontogênicas, lesões ósseas).
- Pacientes com lesões traumáticas ou fraturas afetando o seio maxilar.
- Pacientes com dentes molares ou pré-molares superiores ausentes em um lado ou em ambos os lados.
- Pacientes com assimetrias esqueléticas, traumas craniofaciais e anomalias do desenvolvimento, como fenda palatina.
- Imagens de qualidade de baixa resolução.
- Distorção de imagens ou presença de quaisquer artefatos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre as medidas lineares do seio maxilar com a largura do terço médio da face
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Correlação entre as medidas volumétricas do seio maxilar com a largura do terço médio da face
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre a medida volumétrica do seio maxilar com o comprimento do corpo mandibular
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Dimensões do volume do seio maxilar com variáveis de idade
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Dimensões do volume do seio maxilar com variáveis sexuais
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORAD3 -3 -1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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