- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05847777
Correlación entre el seno maxilar (medidas lineales y volumétricas) y el ancho de la cara media usando CBCT
Correlación entre el seno maxilar (medidas lineales y volumétricas) y el ancho de la parte media de la cara usando un estudio transversal CBCT A
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será Evaluar la correlación de las dimensiones volumétricas y 2-D del seno maxilar con la medición lineal del ancho medio de la cara en individuos egipcios adultos. La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Las imágenes CBCT se obtendrán de pacientes egipcios que fueron remitidos a la unidad CBCT en el departamento de radiología oral y maxilofacial para diferentes propósitos. El siguiente examen radiográfico se realizará en el Departamento de Radiología Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo. Se realizará una segmentación semiautomática del seno maxilar en ambos lados y luego se evaluarán las medidas lineales y volumétricas de cada seno. También se evaluará el ancho del tercio medio facial.
Las imágenes CBCT se analizarán utilizando el software Mimics (versión 21.0; Materialise, Lovaina, Bélgica). Para medir volúmenes de los senos maxilares se aplicarán umbrales con límites mínimo y máximo de - 1024 UH y - 526 UH, respectivamente. El seno maxilar se recortará usando la herramienta de "editar máscaras" del software a lo largo de los siguientes bordes: alrededor de la estructura ósea y el espacio más estrecho del ostium entre el infundíbulo y el proceso uncinado. Después de esto, se crearán modelos tridimensionales (3D) de los senos paranasales. se creará y los volúmenes de los senos paranasales derecho e izquierdo se calcularán por separado dando diferentes colores a los senos paranasales del mismo paciente.
El grosor del corte se mantendrá en 0,4 mm como estándar para posteriores reconstrucciones en 2D y 3D.
Todas las mediciones del seno maxilar se realizarán por separado en los lados izquierdo y derecho.
Para las mediciones 2D lineales del seno maxilar, cada escaneo se evaluará para:
El diámetro vertical máximo (altura máxima) del seno maxilar (MSH) implica la distancia más larga desde el punto más bajo de la pared inferior hasta el punto más alto de la pared superior en la imagen sagital ajustada.
El diámetro horizontal máximo (anchura máxima) del seno maxilar (MSW) implica la distancia perpendicular más larga desde el punto más prominente de la pared medial hasta el punto más prominente de la pared lateral en la imagen axial ajustada.
El diámetro anteroposterior máximo (longitud máxima) del seno maxilar (MSL) implica la distancia más larga desde el punto más anterior de la pared anterior hasta el punto más posterior de la pared posterior en la imagen axial ajustada.
Para medir el ancho de la cara media en la imagen coronal ajustada por CBCT, se detectará el punto más lateral e inferior de la sutura maxilocigomática (punto zm) en ambos lados y se medirá la distancia entre ellos.
Para medir el ancho maxilar de un lado, se registrará la distancia entre (punto zm) de un lado y el palatino medio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exploraciones CBCT de pacientes egipcios adultos, hombres y mujeres, con un rango de edad entre 18 y 50 años. Los pacientes se dividirán en dos grupos de edad (grupo 1 menor o igual a 30 años, grupo 2 mayor de 30 años).
- Exploraciones CBCT de pacientes sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Exploraciones CBCT sin ningún otro tratamiento que pueda interferir con el curso natural del crecimiento y desarrollo maxilomandibular.
Criterio de exclusión:
- Escaneos con patologías maxilares como (tumores, lesiones odontogénicas, lesiones óseas).
- Pacientes con lesiones traumáticas o fracturas que afecten al seno maxilar.
- Pacientes a los que les faltan dientes premolares o molares superiores en un lado o en ambos lados.
- Pacientes con asimetrías esqueléticas, traumatismos craneofaciales y anomalías del desarrollo como fisura palatina.
- Imágenes de calidad de baja resolución.
- Distorsión de imágenes o presencia de cualquier artefacto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las medidas lineales del seno maxilar con el ancho de la cara media
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Correlación entre las medidas volumétricas del seno maxilar con el ancho del tercio medio facial
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre la medición volumétrica del seno maxilar con la longitud del cuerpo mandibular
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Dimensiones del volumen del seno maxilar con variables de edad
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Dimensiones del volumen del seno maxilar con variables de sexo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORAD3 -3 -1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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