- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05847777
Korrelation mellem maxillær sinus (lineære og volumetriske mål) og midterfladebredde ved hjælp af CBCT
Korrelation mellem maksillær sinus (lineære og volumetriske mål) og midtfladebredde ved hjælp af CBCT en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere korrelationen mellem de 2-D og volumetriske maxillære sinus-dimensioner med den lineære måling af midt-ansigtsbredden hos voksne egyptiske individer. Dataindsamlingen vil blive indhentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden i oral og maxillofacial radiologisk afdeling til forskellige formål. Den følgende røntgenundersøgelse vil blive udført i Oral and Maxillofacial Radiology Department, Fakultetets tandpleje, Cairo University. semiautomatiseret segmentering vil blive udført for den maksillære sinus i begge sider, og derefter vil lineære og volumetriske målinger blive vurderet for hver sinus. Også bredden af midterfladen vil blive vurderet.
CBCT-billeder vil blive analyseret ved hjælp af Mimics-software (version 21.0; Materialise, Leuven, Belgien). For at måle volumen af de maksillære bihuler vil der blive anvendt tærskelværdier med minimums- og maksimumgrænser på henholdsvis -1024 HU og -526 HU. Den maksillære sinus vil blive beskåret ved hjælp af softwarens "edit masks"-værktøj langs følgende grænser: rundt om knoglestrukturen og det smalleste rum i ostium mellem infundibulum og den ucinerede proces. Herefter vil tredimensionelle (3D) modeller af bihulerne oprettes, og volumenet af højre og venstre bihule vil blive beregnet separat ved at give forskellige farver til den samme patients bihuler.
Skivetykkelse vil blive opretholdt på 0,4 mm som standard for yderligere 2-D og 3-D rekonstruktion.
Alle maksillære sinusmålinger vil blive udført separat på venstre og højre side.
For de maxillære sinus lineære 2D-målinger vil hver scanning blive vurderet for:
Maksimal lodret diameter (maksimal højde) af den maksillære sinus (MSH) involverer den længste afstand fra det laveste punkt på den nedre væg til det højeste punkt på den øvre væg i det justerede sagittale billede.
Maksimal horisontal diameter (maksimal bredde) af sinus maxillary (MSW) involverer den længste afstand vinkelret fra det mest fremtrædende punkt på medialvæggen til det mest fremtrædende punkt på sidevæggen på det justerede aksiale billede.
Maksimal anteroposterior diameter (maksimal længde) af den maksillære sinus (MSL) involverer den længste afstand fra det forreste punkt på forvæggen til det mest posteriore punkt på bagvæggen på det justerede aksiale billede.
For at måle midterfladebredden på CBCT-justeret koronalbillede, vil det mest laterale og inferior punkt af den maxillozygomatiske sutur (zm-punkt) på begge sider blive detekteret og måle afstanden mellem dem.
For at måle den ene sides maksillære bredde, vil afstanden mellem (zm-punkt) af den ene side til midten af palatin blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CBCT-scanninger af voksne egyptiske patienter, mænd og kvinder, med aldersspænd mellem 18 og 50 år. Patienterne vil blive opdelt i to aldersgrupper (gruppe 1 under eller lig med 30 år, gruppe 2 mere end 30 år).
- CBCT-scanninger af patient uden forudgående tandregulering.
- CBCT-scanninger uden anden behandling, der kan forstyrre det naturlige forløb af maxillomandibulær vækst og udvikling.
Ekskluderingskriterier:
- Scanninger med maksillære patologier som (tumorer, odontogene læsioner, knoglelæsioner).
- Patienter med traumatiske skader eller brud, der påvirker den maksillære sinus.
- Patienter med manglende øvre præmolar eller kindtænder i den ene side eller begge sider.
- Patienter med skeletale asymmetrier, kraniofaciale traumer og udviklingsmæssige anomalier såsom palatal spalte.
- Billeder i lav opløsning kvalitet.
- Forvrængning af billeder eller tilstedeværelse af artefakter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem Maxillær sinus lineære mål med bredden af midterfladen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Korrelation mellem volumetriske målinger af sinus maksillær og midterflades bredde
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem Maxillær sinus volumetrisk måling med mandibular kropslængde
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Maxillær sinus volumen dimensioner med aldersvariable
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Maxillær sinus volumen dimensioner med kønsvariable
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORAD3 -3 -1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .