- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05847777
Korreláció a sinus maxilláris (lineáris és térfogati mérések) és a középső szélesség között CBCT használatával
Korreláció a sinus maxilláris (lineáris és térfogati mérések) és a középső szélesség között CBCT használatával Keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a 2-D és volumetrikus maxilláris sinus dimenziók összefüggését az arcközép szélességének lineáris mérésével felnőtt egyiptomi egyedeknél. Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik. CBCT-felvételeket készítenek az egyiptomi betegektől, akiket különböző célokból a száj- és állcsontradiológiai osztály CBCT osztályára utaltak be. A következő radiográfiai vizsgálatra a Kairói Egyetem Fogorvosi Karának száj- és állcsontradiológiai osztályán kerül sor. félautomata szegmentációt végeznek a sinus maxilláris oldalán mindkét oldalon, majd lineáris és volumetrikus méréseket végeznek minden egyes sinusnál. A középső arc szélességét is értékelni kell.
A CBCT-képeket a Mimics szoftverrel (21.0-s verzió; Materialise, Leuven, Belgium) elemzik. Az orrmelléküregek térfogatának mérésére küszöbértéket alkalmazunk - 1024 HU és - 526 HU minimum és maximum határértékekkel. Az arcüreg levágása a szoftver "Maszkok szerkesztése" eszközével történik a következő határok mentén: a csontszerkezet körül és az ostium legszűkebb tere az infundibulum és az uncinate folyamat között. Ezt követően háromdimenziós (3D) arcüreg-modellek készülnek létre kell hozni, és a jobb és bal oldali orrmelléküreg térfogata külön-külön kerül kiszámításra úgy, hogy ugyanazon páciens melléküregeinek különböző színeket adunk.
A további 2-D és 3D-s rekonstrukcióhoz a szeletvastagságot 0,4 mm-en tartják.
Minden sinus maxilláris mérés külön-külön történik a bal és a jobb oldalon.
A sinus maxilláris lineáris 2D méréseinél minden egyes szkennelést a következőkre értékelnek:
A maxilláris sinus (MSH) maximális függőleges átmérője (maximális magassága) az alsó fal legalacsonyabb pontja és a felső fal legmagasabb pontja közötti leghosszabb távolságot jelenti a beállított szagittalis képen.
A maxilláris sinus (MSW) maximális vízszintes átmérője (maximális szélessége) a mediális fal legkiemelkedőbb pontja és az oldalfal legkiemelkedőbb pontja közötti merőleges legnagyobb távolságot jelenti a beállított axiális képen.
A maxilláris sinus (MSL) maximális anteroposterior átmérője (maximális hossza) az elülső fal legelülső pontja és a hátsó fal leghátsó pontja közötti leghosszabb távolságot jelenti a korrigált axiális képen.
A CBCT koronális képen a középső arc szélességének méréséhez a maxillozygomatikus varrat legoldalsó és alsó pontját (zm-pont) mindkét oldalon észleli, és megméri a köztük lévő távolságot.
Az egyik oldalsó felső állkapocs szélességének méréséhez az egyik oldal (zm pont) és a palatina közepe közötti távolságot rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt egyiptomi betegek, férfiak és nők CBCT-vizsgálata 18 és 50 év közötti életkorban. A betegeket két korcsoportra osztják (1. csoport legfeljebb 30 éves, 2. csoport 30 évesnél idősebb).
- Korábbi fogszabályozó kezelés nélküli páciens CBCT-vizsgálata.
- A CBCT-vizsgálatok minden olyan kezelés nélkül, amelyek megzavarhatják a maxillomandibularis növekedés és fejlődés természetes lefolyását.
Kizárási kritériumok:
- Szkennelés maxilláris patológiákkal (tumorok, odontogén elváltozások, csontsérülések).
- A maxilláris sinusot érintő traumás sérülésekkel vagy törésekkel rendelkező betegek.
- Olyan betegek, akiknek egyik vagy mindkét oldalon hiányzik a felső premoláris vagy őrlőfoga.
- Csontvázas aszimmetriával, koponyasérüléssel és fejlődési rendellenességekkel, például palatális hasadékkal rendelkező betegek.
- Alacsony felbontású képek.
- A képek torzulása vagy bármilyen műtárgy jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Korreláció a maxilláris sinus lineáris mérései és a középső arc szélessége között
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Korreláció a maxilláris sinus térfogati mérései és a középső arc szélessége között
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Összefüggés a maxilláris sinus térfogatmérése és a mandibula testhossza között
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A maxilláris sinus térfogatának méretei életkori változókkal
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A maxilláris sinus térfogatának méretei nemi változókkal
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORAD3 -3 -1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Maxillaris sinus
-
Cairo UniversityBefejezveFogbeültetés | Maxillaris sinus | Maxilláris sinus lift | Maxilláris sinus emelkedésEgyiptom
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...ToborzásSinus Floor augmentation | Maxillaris sinusKína
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCBefejezveSinus Floor augmentation | Maxillaris sinusEgyesült Államok
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezveSinus Floor augmentation | Graftless sinus elevációEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezveA maxilláris sinus rendellenessége | Maxilláris sinus padlónövelésIrán, Iszlám Köztársaság
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityBefejezveSinus Floor augmentation | Maxillaris sinus | Alveoláris gerinc növeléseEgyiptom
-
Taipei Medical University WanFang HospitalIsmeretlenAsystole | Sinus bradycardia | Sinus aritmia | Sinus tachycardia | Atril fibrillációTajvan
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezve
-
Kırıkkale UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Nantes University HospitalMég nincs toborzásFertőző endocarditisFranciaország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásCBCT - Condyle - Félautomata szegmentálás - Ultra-alacsony dózis
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásMandibularis szimfízis, blokkcsont graft, mandibularis bemetsző csatorna és CBCT
-
Cairo UniversityToborzás
-
Medical University of GdanskBefejezveTemporomandibularis ízületi rendellenességek | OkklúzióLengyelország
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...BefejezvePeri-implantitisSpanyolország
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyToborzás