Korelace mezi maxilárním sinem (lineární a volumetrická měření) a šířkou střední části obličeje pomocí CBCT
Korelace mezi maxilárním sinem (lineární a volumetrická měření) a šířkou střední části obličeje pomocí CBCT Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bude posoudit korelaci 2-D a volumetrických rozměrů maxilárního sinu s lineárním měřením šířky střední části obličeje u dospělých egyptských jedinců. Sběr dat bude získán z databáze dostupné na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely. Následující radiografické vyšetření bude provedeno na klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakultní stomatologie Káhirské univerzity. bude provedena poloautomatická segmentace pro maxilární sinus na obou stranách a poté budou posouzena lineární a volumetrická měření pro každý sinus. Posouzena bude také šířka střední plochy.
CBCT snímky budou analyzovány pomocí softwaru Mimics (verze 21.0; Materialise, Leuven, Belgie). Pro měření objemů maxilárních dutin bude aplikováno prahování s minimálními a maximálními limity - 1024 HU a - 526 HU, v tomto pořadí. Maxilární dutina bude oříznuta pomocí softwarového nástroje "edit masky" podél následujících hranic: kolem struktury kosti a nejužšího prostoru ústí mezi infundibulem a výběžkem uncinate. Poté budou vytvořeny trojrozměrné (3D) modely dutin. Vytvoří se a objemy pravého a levého sinusu budou vypočítány odděleně tak, že sinusům stejného pacienta budou přiděleny různé barvy.
Tloušťka řezu bude standardně zachována na 0,4 mm pro další 2D a 3D rekonstrukci.
Všechna měření maxilárního sinu budou provedena odděleně na levé a pravé straně.
Pro měření maxilárního sinu lineárního 2D bude každé skenování hodnoceno z hlediska:
Maximální vertikální průměr (maximální výška) maxilárního sinu (MSH) zahrnuje nejdelší vzdálenost od nejnižšího bodu dolní stěny k nejvyššímu bodu horní stěny v upraveném sagitálním snímku.
Maximální horizontální průměr (maximální šířka) maxilárního sinu (MSW) zahrnuje nejdelší vzdálenost kolmou od nejprominentnějšího bodu mediální stěny k nejprominentnějšímu bodu laterální stěny na upraveném axiálním snímku.
Maximální anteroposteriorní průměr (maximální délka) maxilárního sinu (MSL) zahrnuje nejdelší vzdálenost od nejpřednějšího bodu přední stěny k nejzadnějšímu bodu zadní stěny na upraveném axiálním snímku.
Pro měření šířky střední části obličeje na koronálním snímku upraveném pomocí CBCT bude detekován nejlaterálnější a nižší bod maxilozygomatického stehu (bod zm) na obou stranách a změřena vzdálenost mezi nimi.
Pro měření šířky horní čelisti na jedné straně se zaznamená vzdálenost mezi (bodem zm) jedné strany a středním patrem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CBCT skeny dospělých egyptských pacientů, mužů a žen, ve věku od 18 do 50 let. Pacienti budou rozděleni do dvou věkových skupin (skupina 1 mladší nebo rovna 30 letům, skupina 2 více než 30 let).
- CBCT vyšetření pacienta bez předchozí ortodontické léčby.
- CBCT skeny bez jakékoli jiné léčby, která by mohla narušit přirozený průběh růstu a vývoje maxilomandibulární čelisti.
Kritéria vyloučení:
- Skenování s maxilárními patologiemi jako (nádory, odontogenní léze, kostní léze).
- Pacienti s traumatickým poraněním nebo zlomeninami postihujícími maxilární sinus.
- Pacienti s chybějícími zuby horního premoláru nebo moláru na jedné nebo obou stranách.
- Pacienti s skeletálními asymetriemi, kraniofaciálními traumaty a vývojovými anomáliemi, jako je patrový rozštěp.
- Obrázky v kvalitě s nízkým rozlišením.
- Zkreslení obrázků nebo přítomnost jakýchkoli artefaktů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi lineárními měřeními maxilárního sinu se šířkou střední části
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Korelace mezi objemovými měřeními maxilárního sinu a šířkou střední části
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi objemovým měřením maxilárního sinu a délkou mandibulárního těla
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Objemové rozměry maxilárního sinu s věkovými proměnnými
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Objemové rozměry maxilárního sinu s proměnnými pohlaví
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORAD3 -3 -1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .