표준 치료와 비교하여 Lifelight® 소프트웨어로 어린이의 활력 징후 측정 (VISION-Jr)
표준 치료와 비교하여 Lifelight® 소프트웨어로 어린이의 활력 징후 측정 VISION-Junior 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아 응급실(PED), 입원 환자 병동 및 외래 환자 부서를 포함하는 병원 기반이 될 것입니다.
참가자는 표준 치료 방법을 사용하여 활력 징후(예: 심박수, 호흡수, 산소 포화도, 혈압 및 온도)를 측정합니다. 이와 동시에 참가자의 얼굴/몸통 비디오 및 참가자가 내는 소리(울음, 쌕쌕거림, 기침)의 오디오가 녹음됩니다. 이 데이터는 나중에 Lifelight® Junior 알고리즘을 교육하는 데 사용되어 기술이 어린이의 질병 및 악화를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
주요 목표 어린이의 심박수, 호흡수 및 산소 포화도를 측정할 수 있도록 Lifelight® Junior를 개발하는 데 필요한 데이터를 수집합니다.
보조 목표
- Lifelight® Junior에서 온도, 혈압, 심박 변이도 및 오디오 분석(울음, 쌕쌕거림, 기침)을 비롯한 기타(직접 또는 간접) 측정 기능을 개발할 가능성을 평가합니다.
- 약물, 화장품, 안면/체모 및 피부 톤과 같은 활력 징후 측정에 대한 주제별 변수의 영향을 평가합니다.
- 환자 및 부모/보호자/보호자의 활력 징후 측정 습관 및 선호도를 이해하기 위한 데이터 획득
- 어린이의 활력 징후 측정을 위한 Lifelight® Junior의 유용성 평가
연구에서 효율적인 방식으로 Lifelight® Junior를 교육할 수 있는 데이터를 수집하려면 채용을 다음과 같이 나누어야 합니다.
연구 참가자의 12% 이상이 다음 각 연령대에 속해야 합니다.
- 만 0-1세
- 1-2세
- 만 2-5세
- 5-11세
- 11-14세
- 14-18세
- 연구 참여자의 최소 40%는 남성이어야 하고 최소 40%는 여성이어야 합니다.
연구 참가자의 40% 이상이 다음 각각이어야 합니다.
- 발열(≥ 38°C)은 어떻게 측정했습니까?
- 열없는
- Ill(의료진의 판단에 따라), 그 중 최대 50%가 세기관지염, 천식, 바이러스로 인한 천명음, 폐렴, 크룹 등과 같은 급성 호흡기 질환을 앓고 있습니다.
- 경미한 부상을 입은 어린이를 포함하여
이상적으로는 참가자의 15%가 Fitzpatrick 피부 톤이 4, 5 또는 6이어야 합니다. 먼저 이에 대한 참조 - 더 일찍 가져오고 참조해야 합니다. 그러나이 수치를 달성하는 것은 연구 지역의 인구 통계 학적 다양성에 달려 있기 때문에 이것은 어려운 목표가 아닙니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sunderland, 영국, SR4 7TP
- South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
소아응급의학과(PED) 및 병원 병동에서 500명의 어린이 참여자를 모집할 예정입니다. 이 수에는 준수하고 적격한 참가자의 혈압을 측정하고 심전도(ECG)를 기록하고 측정 후 설문지를 수행하기 위한 하위 프로토콜에 대한 참가자도 포함됩니다.
최대 10%(50)명의 참가자가 참여하는 파일럿 프로젝트는 연구 활동을 수행하는 가장 효율적이고 효과적인 방법을 식별하기 위해 연구 3주 전에 실행됩니다.
설명
포함 기준:
- 소아 응급실에 다니거나 STSFT 소아 병동에 입원한 어린이(0-18세)
제외 기준:
- 의식이 없는 어린이를 포함한 위독한 어린이(의사의 치료에 의해 판단됨)
- 측정 중 과도한 움직임에 대해 순응하지 않는 어린이
- 비영어권 부모/보호자/보호자의 자녀
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하위 프로토콜 1
하위 프로토콜 1 - 협력할 수 있고 비교적 가만히 있는 참가자의 혈압 측정 각 연구 세션 내에서 순응하는 참가자는 다른 바이탈 사인과 동일한 60초 동안 표준 치료 장비 및 방법을 사용하여 혈압을 측정합니다. 측정된다
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Lifelight®는 심박수, 호흡수 및 혈압을 포함한 VS를 측정하는 xim에서 개발한 앱입니다.
이러한 활력 징후를 측정하기 위해 해야 할 일은 스마트폰이나 태블릿 카메라를 20-40초 동안 바라보는 것입니다.
이 앱은 성인의 이러한 활력 징후를 측정하는 방법을 배우기 위해 100만 개가 넘는 심장 박동의 데이터를 사용했습니다.
이 기술은 이미 의사와 간호사가 일부 특정 시나리오에서 성인 환자에게 사용할 수 있습니다.
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하위 프로토콜 2
선택 사항 하위 프로토콜 2: 심박 변동성 측정을 위한 심전도(ECG) 이 하위 프로토콜은 박동 간 변동성을 캡처하기 위해 3-리드 ECG를 갖는 것이 도움이 되는 어린이와 관련이 있습니다.
이것은 참가자의 하위 집합에서 수행되며 이상적으로는 연령 프로필, 피부 톤 분포 및 질병 측면에서 참가자의 전체 코호트를 대표하는 후속 참가자에서 수행됩니다.
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Lifelight®는 심박수, 호흡수 및 혈압을 포함한 VS를 측정하는 xim에서 개발한 앱입니다.
이러한 활력 징후를 측정하기 위해 해야 할 일은 스마트폰이나 태블릿 카메라를 20-40초 동안 바라보는 것입니다.
이 앱은 성인의 이러한 활력 징후를 측정하는 방법을 배우기 위해 100만 개가 넘는 심장 박동의 데이터를 사용했습니다.
이 기술은 이미 의사와 간호사가 일부 특정 시나리오에서 성인 환자에게 사용할 수 있습니다.
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하위 프로토콜 3
설문지는 표준 치료 방법 대신 활력 징후를 측정하기 위한 Lifelight® 유형 기술의 활력 징후 모니터링 습관 및 선호도와 관련된 질문을 할 것입니다.
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Lifelight®는 심박수, 호흡수 및 혈압을 포함한 VS를 측정하는 xim에서 개발한 앱입니다.
이러한 활력 징후를 측정하기 위해 해야 할 일은 스마트폰이나 태블릿 카메라를 20-40초 동안 바라보는 것입니다.
이 앱은 성인의 이러한 활력 징후를 측정하는 방법을 배우기 위해 100만 개가 넘는 심장 박동의 데이터를 사용했습니다.
이 기술은 이미 의사와 간호사가 일부 특정 시나리오에서 성인 환자에게 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 결과 측정
기간: 6 개월
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500개 주제의 보다 광범위한 소아과 임상 범위에 걸쳐 Lifelight 알고리즘 훈련
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6 개월
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심박수
기간: 6 개월
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다음 정확도 메트릭은 Lifelight® Junior에 대한 최소 성능 요구 사항을 나타냅니다. VISION-Junior는 다음 성능 목표를 향해 기술을 발전시켜야 합니다. • 심박수 o 5bpm 이하의 평균 제곱근 오차 |
6 개월
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호흡
기간: 6 개월
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다음 정확도 메트릭은 Lifelight® Junior에 대한 최소 성능 요구 사항을 나타냅니다. VISION-Junior는 다음 성능 목표를 향해 기술을 발전시켜야 합니다. • 호흡 o 측정의 100%에 대해 분당 5회 호흡의 최대 오차 |
6 개월
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산소포화도(백분율)
기간: 6 개월
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다음 정확도 메트릭은 Lifelight® Junior에 대한 최소 성능 요구 사항을 나타냅니다. VISION-Junior는 다음 성능 목표를 향해 기술을 발전시켜야 합니다. • 산소 포화도 o 4%의 최대 오류 허용 오차. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Niall Mullen, MB BCh, South Tyneside and Sunderland Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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