La misurazione dei segni vitali nei bambini mediante il software Lifelight® rispetto allo standard di cura (VISION-Jr)

Questo studio sarà basato sull'ospedale, compreso il pronto soccorso pediatrico (PED), i reparti di degenza e i reparti ambulatoriali).

Ai partecipanti verranno misurati i loro segni vitali (come frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, pressione sanguigna e temperatura) utilizzando metodi standard di cura. In concomitanza con questo, verranno registrati i video del viso/busto dei partecipanti e l'audio dei suoni emessi dai partecipanti (pianto, respiro sibilante, tosse). Questi dati verranno successivamente utilizzati per addestrare gli algoritmi Lifelight® Junior in modo che la tecnologia possa aiutare a rilevare la malattia e il deterioramento nei bambini.

Obiettivo primario Raccogliere i dati necessari per sviluppare Lifelight® Junior in modo che possa misurare la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno dei bambini.

Obiettivo secondario

1. Valutare la fattibilità dello sviluppo di altre funzioni di misurazione (dirette o indirette) in Lifelight® Junior, tra cui temperatura, pressione sanguigna, variabilità della frequenza cardiaca e analisi audio (pianto, respiro sibilante, tosse).
2. Valutare l'impatto delle variabili specifiche del soggetto sulle misurazioni dei segni vitali, ad esempio farmaci, cosmetici, peli del viso/corpo e tono della pelle.
3. Ottenere dati per comprendere le abitudini e le preferenze di misurazione dei segni vitali del paziente e del genitore/tutore/assistente
4. Valutare l'usabilità di Lifelight® Junior per la misurazione dei segni vitali nei bambini

Per garantire che lo studio raccolga dati che possano formare Lifelight® Junior in modo efficiente, il reclutamento dovrebbe essere suddiviso come segue:

• Almeno il 12% dei partecipanti allo studio dovrebbe rientrare in ciascuna delle seguenti fasce di età:

  • Età 0-1
  • Età 1-2
  • Età 2-5
  • Età 5-11
  • Età 11-14
  • Età 14-18
• Almeno il 40% dei partecipanti allo studio deve essere di sesso maschile e almeno il 40% deve essere di sesso femminile.

• Almeno il 40% dei partecipanti allo studio deve essere ciascuno dei seguenti:

  • Febbrile (≥ 38°C) misurato come?
  • Afebbrile
  • Malato (come giudicato dal personale clinico), di cui al massimo il 50% deve avere una malattia respiratoria acuta, ad esempio bronchiolite, asma, respiro sibilante indotto da virus, polmonite, groppa, ecc.
  • Bene, compresi i bambini con un lieve infortunio

Idealmente, il 15% dei partecipanti dovrebbe avere un tono della pelle Fitzpatrick di 4, 5 o 6 Primo riferimento a questo - è necessario portarlo prima e fare riferimento ad esso. Tuttavia, questo non è un obiettivo difficile poiché il raggiungimento di questa cifra dipende dalla diversità demografica della regione di studio.