비대 폐쇄성 심근병증의 승모판 역류: 간단하고 효과적이며 내구성 있는 방법으로 해결하세요!
2023년 4월 28일 업데이트: Michele De Bonis
비중격 근절제술은 비대성 폐쇄성 심근병증(HOCM) 환자를 치료하기 위해 선별된 경우에 수행됩니다. 폐색을 일으키는 기전은 SAM(Systolic Anterior Motion)에 의한 승모판 역류(MR)의 출현과 함께 유출관 자체와 승모판 장치 모두를 포함합니다.
심실 중격이 특별히 두껍지 않은 경우 고립 근절제술로는 SAM을 제거하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 이러한 경우 승모판의 병용 치료가 고려됩니다. 다양한 접근 방식이 제안되었습니다: 보철물로 승모판 교체, 전엽의 복제 또는 연장 또는 EE(edge-to-edge) 기술.
또한 HOCM 환자의 일부는 유기 판막 이상으로 인한 MR을 가질 수 있으며 특별한 치료가 필요합니다.
현재 HOCM의 맥락에서 EE의 역할을 결정하기 위한 문헌 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구의 대부분은 추적 기간이 짧거나 심초음파 데이터가 부족한 것이 특징입니다.
현재 연구의 목적은 임상적 관점과 심초음파 데이터 보고를 통해 CMIO 환자의 중격 근절제술과 관련된 EE의 장기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Edge-to-Edge 기법으로 동시 중격 근절제술 및 승모판 수리를 시행한 HOCM 및 MR 환자
설명
포함 기준:
- 수술 적응증이 있는 HOCM 진단,
- 2000년부터 2017년까지 수술한 환자
- 회복적 수술적 치료가 필요한 MR의 상황별 진단
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 다른 원인(대동맥 협착증, 동맥 고혈압)으로 인한 좌심실 비후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입 후 생존 시간
기간: 연구 완료를 통해 최소 2년
|
연구 완료를 통해 최소 2년
|
|
재개입으로부터의 자유
기간: 연구 완료를 통해 최소 2년
|
연구 완료를 통해 최소 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIHOC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .