Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mitrální regurgitace u hypertrofické obstrukční kardiomyopatie: Vyřešte ji jednoduchým, účinným a trvanlivým způsobem!

28. dubna 2023 aktualizováno: Michele De Bonis

Septální myektomie se provádí ve vybraných případech k léčbě pacientů s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií (HOCM). Mechanismus, který způsobuje obstrukci, zahrnuje jak samotný výtokový trakt, tak mitrální aparát, s výskytem mitrální regurgitace (MR) pomocí SAM (systolický přední pohyb).

Když interventrikulární přepážka není zvlášť silná, izolovaná myektomie nemusí být dostatečná k odstranění SAM; v těchto případech se uvažuje o současné léčbě mitrální chlopně. Byly navrženy různé přístupy: mitrální náhrada protézou, plikace nebo prodloužení předního cípu nebo technika edge-to-edge (EE).

Navíc malá část pacientů s HOCM může mít MR z organických chlopňových abnormalit, které vyžadují specifickou léčbu.

V současnosti je v literatuře málo studií zaměřených na určení role EE v kontextu HOCM; většina těchto studií je charakterizována krátkým sledováním nebo nedostatkem echokardiografických dat.

Cílem této studie je zhodnotit dlouhodobé výsledky EE spojené s septální myektomií u pacientů s CMIO, a to jak z klinického hlediska, tak i na základě echokardiografických údajů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s HOCM a MR, který podstoupil souběžnou myektomii septa a opravu mitrální chlopně technikou edge-to-edge

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika HOCM s indikací k operaci,
  • pacientů operovaných v letech 2000 až 2017
  • kontextová diagnostika MR vyžadující reparativní chirurgickou léčbu
  • věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • hypertofická levá komora z jiných příčin (aortální stenóza, arteriální hypertenze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba přežití po zásahu
Časové okno: ukončením studia, minimálně 2 roky
ukončením studia, minimálně 2 roky
osvobození od reintervence
Časové okno: ukončením studia, minimálně 2 roky
ukončením studia, minimálně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit