- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850026
Mitral Regurgitaatio hypertrofisessa obstruktiivisessa kardiomyopatiassa: Korjaa se yksinkertaisella, tehokkaalla ja kestävällä tavalla!
Väliseinän myektomia suoritetaan valituissa tapauksissa potilaiden hoitoon, joilla on hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM). Tukos aiheuttaa sekä itse ulosvirtauskanavan että mitraalilaitteiston, ja SAM (Systolic Anterior Motion) aiheuttaa mitraalisen regurgitaatiota (MR).
Kun kammioiden väliseinä ei ole erityisen paksu, eristetty myektomia ei välttämättä riitä SAM:n poistamiseen; näissä tapauksissa harkitaan samanaikaista mitraaliläpän hoitoa. Erilaisia lähestymistapoja on ehdotettu: mitraalisen korvaaminen proteesilla, etulevyn plakkaaminen tai pidentäminen tai reunasta reunaan (EE) -tekniikka.
Lisäksi pienellä osalla HOCM-potilaista voi olla MR-oireita orgaanisten läppäpoikkeavuuksien vuoksi, mikä vaatii erityistä hoitoa.
Tällä hetkellä kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, jotka tähtäävät EE:n roolin määrittämiseen HOCM:n yhteydessä; suurimmalle osalle näistä tutkimuksista on ominaista lyhyt seuranta tai kaikukardiografisten tietojen niukkuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida väliseinän myektomiaan liittyvän EE:n pitkän aikavälin tuloksia CMIO-potilailla sekä kliinisestä näkökulmasta että raportoimalla kaikukardiografiatietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HOCM-diagnoosi ja leikkausaihe,
- potilaita, joita leikattiin vuosina 2000-2017
- MR:n kontekstuaalinen diagnoosi, joka vaatii korjaavaa kirurgista hoitoa
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- muista syistä (aorttastenoosi, hypertensio) johtuva vasemman kammion hypertoottinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjäämisaika toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
opintojen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
|
vapaus uudelleeninterventiosta
Aikaikkuna: opintojen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
opintojen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIHOC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .