Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitral Regurgitaatio hypertrofisessa obstruktiivisessa kardiomyopatiassa: Korjaa se yksinkertaisella, tehokkaalla ja kestävällä tavalla!

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Michele De Bonis

Väliseinän myektomia suoritetaan valituissa tapauksissa potilaiden hoitoon, joilla on hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM). Tukos aiheuttaa sekä itse ulosvirtauskanavan että mitraalilaitteiston, ja SAM (Systolic Anterior Motion) aiheuttaa mitraalisen regurgitaatiota (MR).

Kun kammioiden väliseinä ei ole erityisen paksu, eristetty myektomia ei välttämättä riitä SAM:n poistamiseen; näissä tapauksissa harkitaan samanaikaista mitraaliläpän hoitoa. Erilaisia ​​lähestymistapoja on ehdotettu: mitraalisen korvaaminen proteesilla, etulevyn plakkaaminen tai pidentäminen tai reunasta reunaan (EE) -tekniikka.

Lisäksi pienellä osalla HOCM-potilaista voi olla MR-oireita orgaanisten läppäpoikkeavuuksien vuoksi, mikä vaatii erityistä hoitoa.

Tällä hetkellä kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, jotka tähtäävät EE:n roolin määrittämiseen HOCM:n yhteydessä; suurimmalle osalle näistä tutkimuksista on ominaista lyhyt seuranta tai kaikukardiografisten tietojen niukkuus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida väliseinän myektomiaan liittyvän EE:n pitkän aikavälin tuloksia CMIO-potilailla sekä kliinisestä näkökulmasta että raportoimalla kaikukardiografiatietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HOCM- ja MR-potilas, jolle tehtiin samanaikaisesti väliseinän myektomia ja mitraaliläpän korjaus reunasta reunaan -tekniikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HOCM-diagnoosi ja leikkausaihe,
  • potilaita, joita leikattiin vuosina 2000-2017
  • MR:n kontekstuaalinen diagnoosi, joka vaatii korjaavaa kirurgista hoitoa
  • ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • muista syistä (aorttastenoosi, hypertensio) johtuva vasemman kammion hypertoottinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjäämisaika toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen jälkeen vähintään 2 vuotta
opintojen jälkeen vähintään 2 vuotta
vapaus uudelleeninterventiosta
Aikaikkuna: opintojen jälkeen vähintään 2 vuotta
opintojen jälkeen vähintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa