- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05850026
Mitralregurgitation vid hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati: Fixa det på ett enkelt, effektivt och hållbart sätt!
Septummyektomi utförs i utvalda fall för att behandla patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM). Mekanismen som orsakar obstruktion involverar både själva utflödeskanalen och mitralisapparaten, med uppkomsten av mitral regurgitation (MR) av SAM (Systolic Anterior Motion).
När den interventrikulära skiljeväggen inte är särskilt tjock kan isolerad myektomi inte vara tillräcklig för att eliminera SAM; i dessa fall övervägs samtidig behandling av mitralisklaffen. Olika tillvägagångssätt har föreslagits: mitralersättning med protes, applikation eller förlängning av det främre broschyret eller kant-till-kant-tekniken (EE).
Dessutom kan en liten del av patienterna med HOCM ha MR från organiska klaffavvikelser, vilket kräver specifik behandling.
För närvarande finns det få studier i litteraturen som syftar till att fastställa EE:s roll i samband med HOCM; de flesta av dessa studier kännetecknas av kort uppföljning eller av bristen på ekokardiografiska data.
Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera de långsiktiga resultaten av EE i samband med septummyektomi hos patienter med CMIO, både ur en klinisk synvinkel och genom att rapportera ekokardiografiska data.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av HOCM med indikation för operation,
- patienter opererade från 2000 till 2017
- kontextuell diagnos av MR som behöver reparativ kirurgisk behandling
- ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- hypertof vänster kammare på grund av andra orsaker (aortastenos, arteriell hypertoni)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Överlevnadstid efter intervention
Tidsram: genom avslutad studie, minst 2 år
|
genom avslutad studie, minst 2 år
|
frihet från återingripande
Tidsram: genom avslutad studie, minst 2 år
|
genom avslutad studie, minst 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIHOC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottOkändMITRAL REGURGITATIONSpanien
-
Asklepios proresearchAbbottIndragen
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdRekryteringMitral regurgitation FunktionellKina
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Mitral regurgitation Funktionell | MitralklaffssjukdomFörenta staterna, Australien
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Har inte rekryterat ännuIschemisk Mitral Regurgitation | Funktionell mitraluppstötningFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueAvslutadHjärtkateterisering | Hjärtklaffssjukdom | Paravalvulär Aorta Regurgitation | Paravalvulär mitralisuppstötning
-
Saint Petersburg State University, RussiaUpphängdIschemisk Mitral RegurgitationRyska Federationen
-
University CardiologyOkändIschemisk Mitral RegurgitationFörenta staterna
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringIschemisk Mitral RegurgitationKanada
-
University of LuebeckHar inte rekryterat ännuFörmaksflimmer | Mitral regurgitation Funktionell