Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mitralregurgitation vid hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati: Fixa det på ett enkelt, effektivt och hållbart sätt!

28 april 2023 uppdaterad av: Michele De Bonis

Septummyektomi utförs i utvalda fall för att behandla patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM). Mekanismen som orsakar obstruktion involverar både själva utflödeskanalen och mitralisapparaten, med uppkomsten av mitral regurgitation (MR) av SAM (Systolic Anterior Motion).

När den interventrikulära skiljeväggen inte är särskilt tjock kan isolerad myektomi inte vara tillräcklig för att eliminera SAM; i dessa fall övervägs samtidig behandling av mitralisklaffen. Olika tillvägagångssätt har föreslagits: mitralersättning med protes, applikation eller förlängning av det främre broschyret eller kant-till-kant-tekniken (EE).

Dessutom kan en liten del av patienterna med HOCM ha MR från organiska klaffavvikelser, vilket kräver specifik behandling.

För närvarande finns det få studier i litteraturen som syftar till att fastställa EE:s roll i samband med HOCM; de flesta av dessa studier kännetecknas av kort uppföljning eller av bristen på ekokardiografiska data.

Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera de långsiktiga resultaten av EE i samband med septummyektomi hos patienter med CMIO, både ur en klinisk synvinkel och genom att rapportera ekokardiografiska data.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med HOCM och MR, som genomgick samtidig septalmyektomi och mitralisklaffreparation med kant-till-kant-teknik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av HOCM med indikation för operation,
  • patienter opererade från 2000 till 2017
  • kontextuell diagnos av MR som behöver reparativ kirurgisk behandling
  • ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • hypertof vänster kammare på grund av andra orsaker (aortastenos, arteriell hypertoni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnadstid efter intervention
Tidsram: genom avslutad studie, minst 2 år
genom avslutad studie, minst 2 år
frihet från återingripande
Tidsram: genom avslutad studie, minst 2 år
genom avslutad studie, minst 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar

3
Prenumerera