Regurgitación Mitral en Miocardiopatía Obstructiva Hipertrófica: ¡Soluciónala de Manera Simple, Efectiva y Duradera!
La miectomía septal se realiza en casos seleccionados para tratar pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (HOCM). El mecanismo que provoca la obstrucción involucra tanto al propio tracto de salida como al aparato mitral, apareciendo la regurgitación mitral (IM) por SAM (Systolic Anterior Motion).
Cuando el tabique interventricular no es particularmente grueso, la miectomía aislada puede no ser suficiente para eliminar la SAM; en estos casos se considera el tratamiento concomitante de la válvula mitral. Se han propuesto diferentes abordajes: reemplazo mitral con prótesis, plicatura o alargamiento de la valva anterior o técnica de borde a borde (EE).
Además, una pequeña proporción de pacientes con HOCM puede tener MR por anomalías orgánicas de la válvula, lo que requiere un tratamiento específico.
Actualmente, existen pocos estudios en la literatura dirigidos a determinar el papel de EE en el contexto de HOCM; la mayoría de estos estudios se caracterizan por un seguimiento corto o por la escasez de datos ecocardiográficos.
El objetivo del presente estudio es evaluar los resultados a largo plazo de la EE asociada a miectomía septal en pacientes con OMIO, tanto desde el punto de vista clínico como mediante el reporte de datos ecocardiográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de HOCM con indicación de cirugía,
- pacientes operados de 2000 a 2017
- diagnóstico contextual de RM que necesita tratamiento quirúrgico reparador
- edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- ventrículo izquierdo hipertófico debido a otras causas (estenosis aórtica, hipertensión arterial)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de supervivencia después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
|
hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
|
|
libertad de reintervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
|
hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Insuficiencia de la válvula mitral
- Hipertrofia
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Hipertrófica
Otros números de identificación del estudio
- MIHOC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .