Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitral regurgitation i hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati: Løs det på en enkel, effektiv og holdbar måde!

28. april 2023 opdateret af: Michele De Bonis

Septalmyektomi udføres i udvalgte tilfælde for at behandle patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM). Mekanismen, der forårsager obstruktion, involverer både selve udstrømningskanalen og mitralapparatet, med udseendet af mitral regurgitation (MR) af SAM (Systolic Anterior Motion).

Når den interventrikulære septum ikke er særlig tyk, er isoleret myektomi muligvis ikke tilstrækkelig til at eliminere SAM; i disse tilfælde overvejes samtidig behandling af mitralklappen. Forskellige tilgange er blevet foreslået: mitral udskiftning med protese, applikation eller forlængelse af den forreste folder eller kant-til-kant (EE) teknikken.

Derudover kan en lille del af patienter med HOCM have MR fra organiske klapabnormaliteter, hvilket kræver specifik behandling.

I øjeblikket er der få undersøgelser i litteraturen, der sigter mod at bestemme EE's rolle i forbindelse med HOCM; de fleste af disse undersøgelser er karakteriseret ved kort opfølgning eller mangel på ekkokardiografiske data.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de langsigtede resultater af EE i forbindelse med septal myektomi hos patienter med CMIO, både fra et klinisk synspunkt og ved at rapportere ekkokardiografiske data.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med HOCM og MR, som gennemgik samtidig septalmyektomi og mitralklapreparation med kant-til-kant-teknik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af HOCM med indikation for operation,
  • patienter opereret fra 2000 til 2017
  • kontekstuel diagnose af MR, der har behov for reparativ kirurgisk behandling
  • alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • hypertof venstre ventrikel på grund af andre årsager (aortastenose, arteriel hypertension)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsestid efter intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 2 år
gennem studieafslutning, minimum 2 år
frihed for genindgreb
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 2 år
gennem studieafslutning, minimum 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner