- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05850026
Rigurgito mitralico nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva: risolverlo in modo semplice, efficace e duraturo!
La miectomia settale viene eseguita in casi selezionati per il trattamento di pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HOCM). Il meccanismo che provoca l'ostruzione coinvolge sia il tratto di efflusso stesso che l'apparato mitralico, con la comparsa di rigurgito mitralico (MR) da SAM (Systolic Anterior Motion).
Quando il setto interventricolare non è particolarmente spesso, la miectomia isolata può non essere sufficiente per eliminare il SAM; in questi casi va considerato il trattamento concomitante della valvola mitrale. Sono stati proposti diversi approcci: sostituzione mitrale con protesi, plicatura o allungamento del lembo anteriore o tecnica edge-to-edge (EE).
Inoltre, una piccola percentuale di pazienti con HOCM può avere MR da anomalie valvolari organiche, che richiedono un trattamento specifico.
Attualmente, ci sono pochi studi in letteratura volti a determinare il ruolo di EE nel contesto di HOCM; la maggior parte di questi studi è caratterizzata da un breve follow-up o dalla scarsità di dati ecocardiografici.
Lo scopo del presente studio è valutare gli esiti a lungo termine dell'EE associata a miectomia settale in pazienti con CMIO, sia da un punto di vista clinico che riportando i dati ecocardiografici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di HOCM con indicazione alla chirurgia,
- pazienti operati dal 2000 al 2017
- diagnosi contestuale di MR che necessita di trattamento chirurgico riparativo
- età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- ventricolo sinistro ipertofico per altre cause (stenosi aortica, ipertensione arteriosa)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di sopravvivenza dopo l'intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni
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attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni
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libertà dal reintervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni
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attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIHOC
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