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Rigurgito mitralico nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva: risolverlo in modo semplice, efficace e duraturo!

28 aprile 2023 aggiornato da: Michele De Bonis

La miectomia settale viene eseguita in casi selezionati per il trattamento di pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HOCM). Il meccanismo che provoca l'ostruzione coinvolge sia il tratto di efflusso stesso che l'apparato mitralico, con la comparsa di rigurgito mitralico (MR) da SAM (Systolic Anterior Motion).

Quando il setto interventricolare non è particolarmente spesso, la miectomia isolata può non essere sufficiente per eliminare il SAM; in questi casi va considerato il trattamento concomitante della valvola mitrale. Sono stati proposti diversi approcci: sostituzione mitrale con protesi, plicatura o allungamento del lembo anteriore o tecnica edge-to-edge (EE).

Inoltre, una piccola percentuale di pazienti con HOCM può avere MR da anomalie valvolari organiche, che richiedono un trattamento specifico.

Attualmente, ci sono pochi studi in letteratura volti a determinare il ruolo di EE nel contesto di HOCM; la maggior parte di questi studi è caratterizzata da un breve follow-up o dalla scarsità di dati ecocardiografici.

Lo scopo del presente studio è valutare gli esiti a lungo termine dell'EE associata a miectomia settale in pazienti con CMIO, sia da un punto di vista clinico che riportando i dati ecocardiografici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con HOCM e MR, sottoposto a concomitante miectomia settale e riparazione della valvola mitrale con tecnica edge-to-edge

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di HOCM con indicazione alla chirurgia,
  • pazienti operati dal 2000 al 2017
  • diagnosi contestuale di MR che necessita di trattamento chirurgico riparativo
  • età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • ventricolo sinistro ipertofico per altre cause (stenosi aortica, ipertensione arteriosa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di sopravvivenza dopo l'intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni
attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni
libertà dal reintervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni
attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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