NICU에서 부모의 자기효능감과 부모 심리사회적 및 영아 건강 결과를 개선하기 위한 가족 연결
2023년 5월 2일 업데이트: Marsha Campbell-Yeo, IWK Health Centre
EHealth 솔루션을 사용하여 NICU에서 부모의 자기효능감과 부모 심리사회적 및 유아 건강 결과를 개선하기 위한 가족 연결(CONNECT 연구)
캐나다 출생 12명 중 1명인 미숙아는 건강 상태가 좋지 않을 위험이 상당히 증가하여 높은 의료 부담을 초래합니다.
이러한 유아의 부모는 만삭아의 부모와 비교할 때 낮은 자기 효능감과 더 나쁜 정신 건강을 보고합니다.
부모의 자기효능감과 관련 부모의 심리사회적 및 영아 건강 결과를 개선하기 위한 효과적인 방법을 사용해야 하는 긴급한 필요성이 있습니다.
부모와 아기의 결과를 개선하기 위해 조사관은 아기의 NICU 동안 웹 기반 부모 대상 대화형 교육 도구, 가상 커뮤니케이션 및 문자 메시지 지원을 제공하는 Chez NICU Home+(CNH+)를 만들기 위해 기존 eHealth 솔루션을 기반으로 구축할 것입니다. 머무르다.
우리는 Chez NICU Home+가 NICU 입원이 필요한 아기의 부모의 부모 자기효능감(주요 결과), 부모 심리사회적 및 유아 건강 결과를 개선하는지, 여러 사이트에서 Chez NICU Home+의 구현(용이성 및 이해)을 평가할 것입니다.
이 연구는 4개의 캐나다 NICU에 걸쳐 단계적 쐐기 클러스터 무작위 통제 시험을 포함하는 다중 센터 구현 연구가 될 것입니다.
연구가 시작될 때 기준선을 결정하기 위해 모든 사이트에서 현재 치료에 관한 데이터를 수집합니다.
기본 데이터 수집 후 5개월마다 사이트 중 하나에서 Chez NICU Home+ 솔루션을 사용하기 시작합니다.
NICU에서 최소 5일 이상 머무를 것으로 예상되는 총 800명의 부모와 아기가 모집됩니다.
부모는 연구가 시작될 때, 등록 후 14일 및 21일, NICU에서 영아 퇴원 시 및 퇴원 후 6개월에 심리사회적 적응 및 유아 결과에 대한 설문 조사를 완료합니다.
유아 건강 및 발달 결과는 건강 기록을 통해 퇴원 시, 퇴원 후 6개월 및 18개월에 수집됩니다.
조사관은 Chez NICU Home+가 가상 부모 교육, 맞춤형 커뮤니케이션 및 지원을 결합한 긍정적인 대화식 치료 옵션이 되어 부모의 자기효능감과 부모의 심리사회적 및 유아 건강 결과를 개선하고 가족에게 장기적인 혜택을 줄 것이라고 예측합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marsha Campbell-Yeo, RN NNP PhD
- 전화번호: 902 430 6447
- 이메일: marsha.campbell-yeo@dal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Lynsey R Alcock, MPH MSc
- 전화번호: 902 470 2640
- 이메일: lynsey.alcock@iwk.nshealth.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- NICU에 영아를 입원시킨 부모
- 출생 후 7일 이내 참여동의를 한 부모
- 영아(재태 연령 또는 진단에 관계없이)는 최소 5일 NICU 입원이 예상됩니다.
제외 기준:
- 영어를 읽거나 쓸 수 없는 부모
- 주치의 평가에 따라 출생 후 7일 등록 기간 내에 유아가 생존할 것으로 예상되지 않는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 관리가 있는 대조군
기본 제어 기간 동안 NICU에 동의한 가족은 각 사이트에서 이미 제공되는 표준 치료를 받게 됩니다.
데이터 수집 절차는 중재 그룹을 미러링하여 비교 가능한 제어 데이터를 보장합니다.
|
|
|
실험적: CNH+를 받는 중재 그룹
적격 동의 가족(등록 후)은 안전한 로그인 코드와 CNH+ 교육 모듈에 액세스하고 가상 통화 및 문자 메시지를 주고받기 위한 지침을 제공받습니다.
부모는 NICU에 머무는 동안 CNH+를 사용해야 합니다.
형평성을 보장하기 위해 CNH+에 액세스할 수 있는 개인 기기가 없는 관심 있는 가족에게는 유아가 머무는 동안 학습용 iPad가 제공됩니다.
부모는 유닛에 있는 동안과 퇴원 후 6개월 동안 CNH+를 이용할 수 있습니다.
|
CNH+는 개선된 자기효능감과 관련된 Bandura의 네 가지 요소(예: 숙달[증거 기반 부모 대상 교육 플랫폼], 대리 경험[과제, 즉 비디오 및 사진에서 성공하는 유사한 다른 가족 관찰])를 모두 대상으로 하는 번들 개입입니다. , 언어적 설득[대면/가상 의료 회진 및 사회적 지원 제공] 및 생리학적 상태[mHealth 문자 메시지, 부모 피드백 및 맞춤형 임상 치료 경로를 통한 알림 및 격려]).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아 퇴원일(유아가 NICU에서 퇴원한 직후) 기준선 부모의 자기 인식 자기 효능감(인식된 모성 육아 자기 효능감 도구로 측정)과의 변화
기간: 기준선 및 영아가 NICU에서 퇴원한 직후(입원 단계 종료)
|
NICU 유아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 신생아가 NICU에서 퇴원할 때 부모의 자기 효능감을 변경합니까?
NICU에 입원한 영아의 등록(기준선) 및 NICU 퇴원 직후에 PMPS-E(Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) 도구를 사용하여 측정했으며, 이는 병원 내 단계의 끝을 표시합니다.
모든 기본 부모/간병인(들)(최대 3명)은 이 조치를 완료해야 합니다.
PMPS-E의 최소 점수는 20점이고 최대 점수는 80점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(부모의 자기효능감 수준이 높음)를 나타냅니다.
|
기준선 및 영아가 NICU에서 퇴원한 직후(입원 단계 종료)
|
|
21일(아기가 태어난 후) 기준선 부모의 자기 인식 자기 효능감(인지된 엄마의 육아 자기 효능감 도구로 측정)에서 변경
기간: 기준선과 영아가 태어난 후 21일
|
NICU 유아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 부모의 자기효능감을 변화시킵니까?
NICU에 입원한 영아가 태어난 후 등록(기준선) 및 21일 후 인지된 모성 양육 자기효능감(PMPS-E) 도구를 사용하여 측정되었습니다.
모든 기본 부모/간병인(들)(최대 3명)은 이 조치를 완료해야 합니다.
PMPS-E의 최소 점수는 20점이고 최대 점수는 80점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(부모의 자기효능감 수준이 높음)를 나타냅니다.
|
기준선과 영아가 태어난 후 21일
|
|
6개월(영아가 NICU에서 퇴원한 후)에 기본 부모의 자기 인식 자기 효능감(인지된 모성 육아 자기 효능감 도구로 측정)에서 변경
기간: 영아가 NICU에서 퇴원한 후 기준선 및 6개월 후
|
NICU 영아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 영아가 NICU에서 퇴원한 후 6개월 후에 부모의 자기 효능감을 변경합니까?
등록 시 및 영아가 NICU에서 퇴원한 후 6개월 후 Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy(PMPS-E) 도구를 사용하여 측정되었습니다.
모든 기본 부모/간병인(들)(최대 3명)은 이 조치를 완료해야 합니다.
PMPS-E의 최소 점수는 20점이고 최대 점수는 80점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(부모의 자기효능감 수준이 높음)를 나타냅니다.
|
영아가 NICU에서 퇴원한 후 기준선 및 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기준 부모의 스트레스 수준(상태 특성 불안 목록 도구를 사용하여 측정됨)과의 변화
기간: 기준선 및 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 유아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 신생아가 NICU에서 퇴원할 때 부모의 스트레스 수준을 변경합니까?
등록 시(기준선) STAI(State Trait Anxiety Inventory) 도구를 사용하여 측정하고 NICU에 입원한 영아의 NICU 퇴원 직후, 입원 단계의 끝을 표시합니다.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
STAI의 최소 점수는 20점이고 최대 점수는 80점입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(부모의 불안 수준이 높음).
|
기준선 및 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
21일(아기가 태어난 후)에 기본 부모의 스트레스 수준(상태 특성 불안 인벤토리 도구를 사용하여 측정됨)에서 변화
기간: 기준시점 및 21일 시점(영아 출생 후)
|
NICU 유아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 유아가 태어난 후 21일에 부모의 스트레스 수준을 변경합니까?
STAI(State Trait Anxiety Inventory) 도구를 사용하여 등록(기준선) 및 NICU에 입원한 영아가 태어난 후 21일에 측정되었습니다.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
STAI의 최소 점수는 20점이고 최대 점수는 80점입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(부모의 불안 수준이 높음).
|
기준시점 및 21일 시점(영아 출생 후)
|
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 NICU 특정 스트레스 요인(Parental Stressor Scale 도구를 사용하여 측정)의 기본 부모 수준에서 변경
기간: 기준선 및 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아의 부모에서 CNH+는 표준 관리와 비교할 때 NICU에서 영아 퇴원 시 NICU 특정 스트레스 요인의 부모 수준을 변경합니까?
NICU에 입원한 영아의 등록(기준선) 및 퇴원 직후 PSS NICU(Parental Stressor Scale) 도구를 사용하여 측정하여 병원 내 단계의 끝을 표시합니다.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
PSS NICU의 최소 점수는 18점이고 최대 점수는 90점입니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부모의 NICU 관련 스트레스 수준이 낮음).
|
기준선 및 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
21일(영아가 태어난 후)에 NICU 특정 스트레스 요인(Parental Stressor Scale 도구를 사용하여 측정됨)의 기본 부모 수준에서 변경
기간: 기준시점 및 21일 시점(영아 출생 후)
|
NICU 영아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 영아가 태어난 후 21일에 NICU 특정 스트레스 요인의 부모 수준을 변경합니까?
등록 시(기준선) 및 NICU에 입원한 영아가 태어난 후 21일에 PSS NICU(Parental Stressor Scale) 도구를 사용하여 측정했습니다.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
PSS NICU의 최소 점수는 18점이고 최대 점수는 90점입니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부모의 NICU 관련 스트레스 수준이 낮음).
|
기준시점 및 21일 시점(영아 출생 후)
|
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기준 부모의 우울증 수준(산후 우울증 선별 검사 도구를 사용하여 측정)과의 변화
기간: 기준선 및 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 유아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 신생아가 NICU에서 퇴원할 때 부모의 우울증 수준을 변경합니까?
산후 우울증 선별 검사(PDSS) 도구를 사용하여 NICU에 입원한 영아의 등록(기준선) 및 퇴원 직후, 입원 단계의 끝을 표시하여 측정했습니다.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
PDSS의 최소 점수는 35점이고 최대 점수는 175점입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(산후 우울증 수준이 높음).
|
기준선 및 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
14일(아기가 태어난 후)에 기준 부모의 우울증 수준(산후 우울증 선별 도구를 사용하여 측정)에서 변화
기간: 기준시점 및 14일 시점(영아 출생 후)
|
NICU 유아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 유아가 태어난 후 14일에 부모 수준 우울증을 변경합니까?
산후 우울증 검사 척도(PDSS) 도구를 사용하여 등록(기준선) 및 NICU에 입원한 영아가 태어난 후 14일에 측정되었습니다.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
PDSS의 최소 점수는 35점이고 최대 점수는 175점입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(산후 우울증 수준이 높음).
|
기준시점 및 14일 시점(영아 출생 후)
|
|
21일(아기가 태어난 후)에 기준 부모의 우울증 수준(산후 우울증 선별 도구를 사용하여 측정)에서 변화
기간: 기준시점 및 21일 시점(영아 출생 후)
|
NICU 유아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 유아가 태어난 후 21일에 부모 수준 우울증을 변경합니까?
산후 우울증 검사 척도(PDSS) 도구를 사용하여 등록(기준선) 및 NICU에 입원한 영아가 태어난 후 21일에 측정되었습니다.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
PDSS의 최소 점수는 35점이고 최대 점수는 175점입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(산후 우울증 수준이 높음).
|
기준시점 및 21일 시점(영아 출생 후)
|
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후) 기준 부모의 삶의 질(삶의 질(EQ-5D-5L) 도구를 사용하여 측정)으로부터의 변화
기간: 기준선 및 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아의 부모에서 표준 치료와 비교할 때 CNH+가 영아가 NICU에서 퇴원할 때 부모의 삶의 질을 변경합니까?
NICU에 입원한 영아의 등록(기준선) 및 퇴원 직후에 삶의 질(EQ-5D-5L) 도구를 사용하여 측정했으며, 이는 입원 단계의 끝을 표시합니다.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
삶의 질(EQ-5D-5L)에는 설명 점수와 시각적 아날로그 척도가 있습니다.
기술 점수는 최소 5점에서 최대 25점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(낮은 삶의 질 수준)를 나타냅니다.
시각적 아날로그 점수는 최소 점수가 0이고 최대 점수가 100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(더 높은 수준의 삶의 질)를 나타냅니다.
|
기준선 및 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
21일(아기가 태어난 후) 기준 부모의 삶의 질(삶의 질(EQ-5D-5L) 도구를 사용하여 측정)에서 변화
기간: 기준시점 및 21일 시점(영아 출생 후)
|
NICU 유아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 유아가 태어난 후 21일에 부모의 삶의 질을 변경합니까?
NICU에 입원한 영아가 태어난 후 등록(기준선) 및 21일에 삶의 질(EQ-5D-5L) 도구를 사용하여 측정했습니다.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
삶의 질(EQ-5D-5L)에는 설명 점수와 시각적 아날로그 척도가 있습니다.
기술 점수는 최소 5점에서 최대 25점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(낮은 삶의 질 수준)를 나타냅니다.
시각적 아날로그 점수는 최소 점수가 0이고 최대 점수가 100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(더 높은 수준의 삶의 질)를 나타냅니다.
|
기준시점 및 21일 시점(영아 출생 후)
|
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 NICU에서 가족 중심 치료에 대해 인식한 양(가족 중심 치료 척도 도구를 사용하여 측정)
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아의 부모에서 CNH+는 표준 관리와 비교할 때 신생아가 NICU에서 퇴원할 때 NICU에서 부모가 인식하는 가족 중심 관리의 양을 변경합니까?
NICU에 입원한 영아의 NICU 퇴원 직후 Family Centered Care Scale 도구를 사용하여 측정.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
Family Centered Care Scale은 최소 20점에서 최대 80점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(NICU에서 인지된 가족 중심 치료 수준이 높음).
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 NICU(CO-PARTNER 도구를 사용하여 측정됨)에서 케어에 가족이 참여한 것으로 인식되는 양
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아의 부모에서 CNH+는 표준 관리와 비교할 때 신생아가 NICU에서 퇴원할 때 NICU에서 부모가 인식하는 가족 참여량을 변경합니까?
NICU에 입원한 영아의 NICU 퇴원 직후 CO-PARTNER 도구를 사용하여 측정.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
CO-PARTNER 도구의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 62점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(참여와 협업 간의 긍정적인 내재적 관계 수준이 높을수록).
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 영아를 NICU에서 퇴원시키고 집으로 보낼 준비가 되었음을 부모가 인지함(병원 퇴원 준비 도구를 사용하여 측정)
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 영아가 NICU에서 퇴원할 때 NICU에서 퇴원하여 집으로 보내도록 부모가 인식하는 준비를 변경합니까?
NICU에 입원한 영아의 NICU 퇴원 직후 병원 퇴원 준비 도구를 사용하여 측정했습니다.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
병원 퇴원 준비 도구의 최소 평균 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(퇴원 준비 수준이 높음)를 나타냅니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 영아 체중 증가(출생 이후 체중 변화).
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 관리와 비교할 때 영아가 NICU에서 퇴원할 때 영아 체중 증가(출생 이후 체중 변화)를 변경합니까?
차트 검토를 통해 수집된 데이터.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)의 영아 머리 성장(출생 이후 머리 둘레의 변화).
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 영아가 NICU에서 퇴원할 때 영아 머리 성장(출생 이후 머리 둘레의 변화)을 변경합니까?
차트 검토를 통해 수집된 데이터.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
유아 퇴원 날짜(유아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 NICU에 머무는 유아 기간(일).
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에서 영아 퇴원 시 NICU에 영아 체류 기간(일)을 변경합니까?
차트 검토를 통해 수집된 데이터.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무는 동안 영아에게 제공한 어머니의 모유 공급량은 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 합계됩니다.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아의 부모에서 CNH+는 표준 관리와 비교할 때 영아가 NICU에 머무는 동안 영아에게 제공되는 엄마 자신의 모유 공급량을 변경합니까?
차트 검토를 통해 수집된 데이터.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 모유를 영유아에게 수령.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아의 부모에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 영아가 NICU에서 퇴원할 때 영아의 모유 수령을 변경합니까?
차트 검토를 통해 수집된 데이터.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무는 동안 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록된 전체 장관 수유에 도달하는 시간입니다.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 영아가 전체 경장 수유에 도달하는 시간을 변경합니까?
차트 검토를 통해 수집된 데이터.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무는 동안 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록된 사망 발생률.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 유아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 사망률을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무르는 동안 괴사성 장염(단계 >II) 발생률, 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록됨.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 괴사성 장염(단계 > II)의 발생률을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무는 동안 후기 발병 패혈증 발생률, 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록됨.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 유아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 후기 발병 패혈증 발생률을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무르는 동안 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록된 만성 폐 질환의 발생률.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 유아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 만성 폐 질환의 발병률을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무르는 동안 미숙아 망막병증(단계 ≥3) 발생률, 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU 퇴원 직후)에 기록됨.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 미숙아 망막병증(단계 ≥3) 발생률을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무르는 동안 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록된 중증 뇌 손상 발생률.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 유아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 심각한 뇌 손상 발생률을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무르는 동안 치료된 동맥관 개존증(PDA) 발생률, 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록됨.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 치료된 동맥관 개존증(PDA) 발생률을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무는 동안 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록된 공기 누출 발생률.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 유아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 공기 누출 발생률을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무는 동안 호흡 지원(침습적 및 비침습적) 기간, 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록됨.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 호흡 지원(침습적 및 비침습적) 기간을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무는 동안 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록된 산소 보충 기간.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 산소 보충 기간을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무르는 동안 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록된 총 비경구 영양(TPN) 기간.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 총 비경구 영양(TPN) 기간을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무는 동안 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)의 지속 시간, 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록됨.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 유아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)의 기간을 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무르는 동안 제자리에 중심정맥관이 있는 영아의 일수, 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록됨.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 중심정맥관이 있는 영아의 일수를 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
영아가 NICU에 머무르는 동안 영아 퇴원 날짜(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)에 기록된 영아 중심선 관련 혈류 감염 수.
기간: 영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
NICU 유아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 NICU에 머무는 동안 유아 중심선 관련 혈류 감염의 수를 변경합니까?
데이터는 Canadian Neonatal Network를 통해 일상적으로 수집되며 연구용으로 추출됩니다.
|
영아 퇴원일(영아가 NICU에서 퇴원한 직후)
|
|
수정 재태 연령 18개월 영유아 신경학적 검사 점수
기간: 18개월 영아의 수정된 재태 연령
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 신경학적 검사를 통해 측정된 영아 신경 발달을 개선합니까?
데이터는 수정된 재태 연령 18개월에 NICU에서 일상적인 추적 관찰 시 측정되고 수집됩니다.
|
18개월 영아의 수정된 재태 연령
|
|
수정 재태 연령 18개월 유아 청력 평가 점수
기간: 18개월 영아의 수정된 재태 연령
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 청력 평가를 통해 측정된 영아 신경 발달을 개선합니까?
데이터는 수정된 재태 연령 18개월에 NICU에서 일상적인 추적 관찰 시 측정되고 수집됩니다.
|
18개월 영아의 수정된 재태 연령
|
|
수정된 재태 연령 18개월의 유아 시력 평가 점수
기간: 18개월 영아의 수정된 재태 연령
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 시력 평가를 통해 측정된 영아 신경 발달을 개선합니까?
데이터는 수정된 재태 연령 18개월에 NICU에서 일상적인 추적 관찰 시 측정되고 수집됩니다.
|
18개월 영아의 수정된 재태 연령
|
|
18개월 수정 재태 연령의 유아 발달 점수
기간: 18개월 영아의 수정된 재태 연령
|
NICU 영아에서 CNH+는 표준 치료와 비교할 때 Bayley 영유아 발달 척도를 통해 측정된 영아 신경 발달을 개선합니까?
데이터는 수정된 재태 연령 18개월에 NICU에서 일상적인 추적 관찰 시 측정되고 수집됩니다.
|
18개월 영아의 수정된 재태 연령
|
|
NICU에서 영아 퇴원 후 6개월에 완료한 Chez NICU 가정 교육 모듈의 수.
기간: 영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
NICU에서 영아 퇴원 후 6개월에 NICU에 있는 영아의 부모가 이수한 Chez NICU 가정 교육 모듈의 수는 몇 개입니까?
메트릭 데이터는 CNH 플랫폼에서 캡처합니다.
|
영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
|
NICU에서 영아 퇴원 후 6개월에 본 Chez NICU 가정 교육 모듈의 수.
기간: 영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
NICU에서 영아 퇴원 후 6개월에 NICU에 있는 영아의 부모가 보는 Chez NICU 가정 교육 모듈의 수는 얼마입니까?
메트릭 데이터는 CNH 플랫폼에서 캡처합니다.
|
영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
|
영아가 NICU에서 퇴원한 후 6개월 동안 Chez NICU Home 플랫폼에서 보낸 시간.
기간: 영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
NICU에서 영아 퇴원 후 6개월에 NICU에 있는 영아의 부모가 Chez NICU Home 플랫폼에서 보내는 시간은 얼마입니까?
메트릭 데이터는 CNH 플랫폼에서 캡처합니다.
|
영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
|
NICU에서 영아 퇴원 후 6개월에 완료되고 NICU에 있는 영아의 부모가 받은 문자 메시지 수.
기간: 영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
신생아가 NICU에서 퇴원한 후 6개월에 NICU에 있는 유아의 부모가 받는 문자 메시지의 수는 얼마입니까?
메트릭 데이터는 TextIt 애플리케이션에 의해 캡처됩니다.
|
영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
|
NICU에서 영아 퇴원 후 6개월에 완료된 NICU 영아의 부모가 사용하는 가상 통신 도구의 수.
기간: 영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
NICU에서 영아 퇴원 후 6개월에 NICU에서 영아의 부모가 사용하는 가상 통신 도구의 수는?
지표 데이터는 CNH+에 의해 캡처됩니다.
|
영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
|
제공될 때 CNH+에 등록한 NICU에 있는 유아의 부모 수는?
기간: 기준선에서(연구 등록 시)
|
연구 시작 시 제공될 때 CNH+에 등록하는 NICU에 있는 유아의 부모는 몇 명입니까?
|
기준선에서(연구 등록 시)
|
|
영아가 NICU에서 퇴원한 후 6개월에 CNH+ 중재 사용에 대한 부모의 인지된 용이성(e-Health 영향 설문지를 사용하여 측정됨)
기간: 영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
NICU 영아의 부모에서 영아가 NICU에서 퇴원한 후 6개월에 CNH+ 중재 사용에 대한 부모의 지각된 용이성은 무엇입니까?
신생아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후 e-Health 영향 설문 도구를 사용하여 측정했습니다.
주 부모/간병인은 이 조치를 완료해야 합니다.
점수를 매길 때 e-Health 영향 설문 도구의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(인식된 사용 용이성 수준이 높음).
|
영아가 NICU에서 퇴원한 지 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marsha Campbell-Yeo, RN NNP PhD, Dalhousie University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .