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Connecter les familles pour améliorer l'auto-efficacité parentale et les résultats psychosociaux des parents et de santé infantile à l'USIN

2 mai 2023 mis à jour par: Marsha Campbell-Yeo, IWK Health Centre

Connecter les familles pour améliorer l'auto-efficacité parentale et les résultats psychosociaux des parents et de santé du nourrisson à l'USIN à l'aide d'une solution de cybersanté (l'étude CONNECT)

Les bébés prématurés, 1 naissance sur 12 au Canada, courent un risque accru de mauvais résultats en matière de santé, ce qui entraîne un lourd fardeau pour les soins de santé. Les parents de ces nourrissons signalent une efficacité personnelle plus faible et une moins bonne santé mentale par rapport aux parents de nourrissons nés à terme. Il est urgent d'utiliser des moyens efficaces pour améliorer l'auto-efficacité des parents et les résultats psychosociaux des parents et de santé du nourrisson qui y sont associés. Pour améliorer les résultats des parents et des bébés, les enquêteurs s'appuieront sur une solution de santé en ligne existante pour créer Chez NICU Home+ (CNH+), qui propose des outils éducatifs interactifs en ligne, ciblés sur les parents, une communication virtuelle et une assistance par SMS pendant l'USIN d'un bébé. rester. Nous évaluerons si Chez NICU Home+ améliore l'auto-efficacité parentale (résultat principal), les résultats psychosociaux des parents et la santé du nourrisson chez les parents de bébés nécessitant un séjour à l'USIN, et la mise en œuvre (facilité et adoption) de Chez NICU Home+ dans plusieurs sites. Cette étude sera une étude de mise en œuvre multicentrique, avec un essai contrôlé randomisé en grappes échelonnées dans quatre USIN canadiennes. Au début de l'étude, des données concernant les soins actuels seront recueillies auprès de tous les sites afin de déterminer une ligne de base. Après la collecte des données de base, tous les cinq mois, l'un des sites commencera à utiliser la solution Chez NICU Home+. Au total, 800 parents et leurs bébés, qui devraient rester au moins 5 jours à l'USIN, seront recrutés. Les parents rempliront une enquête sur l'adaptation psychosociale et les résultats du nourrisson au début de l'étude, ainsi qu'à 14 et 21 jours après l'inscription, à la sortie du nourrisson de l'USIN et à 6 mois après la sortie. Les résultats en matière de santé et de développement du nourrisson seront recueillis à la sortie, 6 et 18 mois après la sortie via les dossiers de santé. Les enquêteurs prédisent que Chez NICU Home+ sera une option de soins positive et interactive, combinant l'éducation virtuelle des parents, une communication personnalisée et un soutien, ce qui améliorera l'auto-efficacité parentale et les résultats psychosociaux et de santé du nourrisson des parents, et aura des avantages à long terme pour les familles. .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parents qui ont un enfant admis à l'USIN
  • Parents qui consentent à participer dans les 7 jours suivant la naissance
  • Le nourrisson (quel que soit son âge gestationnel ou son diagnostic) devrait passer au moins 5 jours à l'USIN

Critère d'exclusion:

  • Parents incapables de lire ou d'écrire l'anglais
  • Parents dont l'enfant ne devrait pas survivre pendant la période d'inscription de 7 jours après la naissance selon l'évaluation du médecin traitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin avec soins standard
Les familles consentantes à l'USIN pendant la période de contrôle de base recevront des soins standard car ils sont déjà fournis sur chaque site. Les procédures de collecte de données refléteront les groupes d'intervention pour garantir des données de contrôle comparables.
Expérimental: Groupe d'intervention recevant CNH+
Les familles consentantes éligibles (après inscription) recevront un code de connexion sécurisé et des instructions pour accéder aux modules éducatifs CNH+ et pour envoyer et recevoir des appels virtuels et des SMS. Les parents seront invités à utiliser CNH+ pendant tout leur séjour à l'USIN. Pour garantir l'équité, les familles intéressées sans appareil personnel pour accéder à CNH+ se verront offrir un iPad fourni par l'étude pour la durée du séjour de leur nourrisson. Les parents auront accès à CNH+ pendant leur séjour dans l'unité et 6 mois après la sortie.
Comportemental: CNH+
CNH + est une intervention groupée ciblant les quatre facteurs de Bandura associés à l'amélioration de l'auto-efficacité (c'est-à-dire la maîtrise [plate-forme d'éducation ciblée sur les parents basée sur des preuves] ; l'expérience par procuration [observer d'autres familles similaires à eux réussir une tâche, c'est-à-dire des vidéos et des photos] ; Persuasion verbale [visites médicales en personne/virtuelles et fourniture d'un soutien social] ; et États physiologiques [notifications et encouragements via la messagerie texte mHealth, les commentaires des parents et le parcours de soins cliniques personnalisé]).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'auto-efficacité auto-perçue par les parents de base (telle que mesurée par l'outil Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie du nourrisson de l'USIN)
Délai: Au départ et immédiatement après la sortie du nourrisson de l'USIN (la fin de la phase hospitalière)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il l'auto-efficacité parentale à la sortie de l'enfant de l'USIN ? Mesuré à l'aide de l'outil Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMPS-E) lors de l'inscription (baseline) et immédiatement après la sortie de l'USIN du nourrisson admis à l'USIN, qui marque la fin de la phase hospitalière. Tous les parents/tuteurs principaux (jusqu'à 3) seront invités à remplir cette mesure. Le PMPS-E a un score minimum de 20 et un score maximum de 80. Un score plus élevé indique un meilleur résultat (niveaux plus élevés d'auto-efficacité parentale).
Au départ et immédiatement après la sortie du nourrisson de l'USIN (la fin de la phase hospitalière)
Changement par rapport à l'auto-efficacité auto-perçue par les parents de base (telle que mesurée par l'outil Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Délai: Au départ et 21 jours après la naissance du nourrisson
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il l'auto-efficacité parentale ? Mesuré à l'aide de l'outil d'auto-efficacité parentale perçue de la mère (PMPS-E) lors de l'inscription (ligne de base) et 21 jours après la naissance du nourrisson admis à l'USIN. Tous les parents/tuteurs principaux (jusqu'à 3) seront invités à remplir cette mesure. Le PMPS-E a un score minimum de 20 et un score maximum de 80. Un score plus élevé indique un meilleur résultat (niveaux plus élevés d'auto-efficacité parentale).
Au départ et 21 jours après la naissance du nourrisson
Changement par rapport à l'auto-efficacité parentale auto-perçue de base (telle que mesurée par l'outil Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) à 6 mois (après la sortie du nourrisson de l'USIN)
Délai: Au départ et 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il l'auto-efficacité parentale 6 mois après la sortie de l'enfant de l'USIN ? Mesuré à l'aide de l'outil PMPS-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) lors de l'inscription et 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN. Tous les parents/tuteurs principaux (jusqu'à 3) seront invités à remplir cette mesure. Le PMPS-E a un score minimum de 20 et un score maximum de 80. Un score plus élevé indique un meilleur résultat (niveaux plus élevés d'auto-efficacité parentale).
Au départ et 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de stress parental de base (tel que mesuré à l'aide de l'outil State Trait Anxiety Inventory) à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie du nourrisson de l'USIN)
Délai: Au départ et à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il le niveau de stress parental à la sortie de l'enfant de l'USIN ? Mesurée à l'aide de l'outil State Trait Anxiety Inventory (STAI) lors de l'inscription (baseline) et immédiatement après la sortie de l'USIN du nourrisson admis à l'USIN, qui marque la fin de la phase hospitalière. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. Le STAI a un score minimum de 20 et un score maximum de 80. Un score plus élevé indique un résultat moins bon (niveaux plus élevés d'anxiété parentale).
Au départ et à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Changement par rapport au niveau de stress parental de base (tel que mesuré à l'aide de l'outil State Trait Anxiety Inventory) à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Délai: Au départ et à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il le niveau de stress parental 21 jours après la naissance du nourrisson ? Mesuré à l'aide de l'outil STAI (State Trait Anxiety Inventory) lors de l'inscription (ligne de base) et 21 jours après la naissance du nourrisson admis à l'USIN. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. Le STAI a un score minimum de 20 et un score maximum de 80. Un score plus élevé indique un résultat moins bon (niveaux plus élevés d'anxiété parentale).
Au départ et à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Changement par rapport au niveau parental de référence des facteurs de stress spécifiques à l'USIN (tel que mesuré à l'aide de l'outil Parental Stressor Scale) à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN)
Délai: Au départ et à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il le niveau parental de facteurs de stress spécifiques à l'USIN à la sortie de l'enfant de l'USIN ? Mesuré à l'aide de l'outil Parental Stressor Scale (PSS NICU) lors de l'inscription (ligne de base) et immédiatement après la sortie de l'USIN du nourrisson admis à l'USIN, qui marque la fin de la phase hospitalière. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. Le PSS NICU a un score minimum de 18 et un score maximum de 90. Un score inférieur indique un meilleur résultat (niveaux inférieurs de stress parental spécifique à l'USIN).
Au départ et à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Changement par rapport au niveau parental de base des facteurs de stress spécifiques à l'USIN (tel que mesuré à l'aide de l'outil Parental Stressor Scale) à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Délai: Au départ et à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il le niveau parental de facteurs de stress spécifiques à l'USIN 21 jours après la naissance de l'enfant ? Mesuré à l'aide de l'outil Parental Stressor Scale (PSS NICU) lors de l'inscription (ligne de base) et 21 jours après la naissance du nourrisson admis à l'USIN. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. Le PSS NICU a un score minimum de 18 et un score maximum de 90. Un score inférieur indique un meilleur résultat (niveaux inférieurs de stress parental spécifique à l'USIN).
Au départ et à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Changement par rapport au niveau initial de dépression parentale (tel que mesuré à l'aide de l'outil d'échelle de dépistage de la dépression post-partum) à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie du nourrisson de l'USIN)
Délai: Au départ et à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il le niveau de dépression des parents à la sortie de leur enfant de l'USIN ? Mesuré à l'aide de l'outil PDSS (Postpartum Depression Screening Scale) lors de l'inscription (baseline) et immédiatement après la sortie de l'USIN du nourrisson admis à l'USIN, qui marque la fin de la phase hospitalière. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. Le PDSS a un score minimum de 35 et un score maximum de 175. Un score plus élevé indique un moins bon résultat (niveaux plus élevés de dépression post-partum).
Au départ et à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Changement par rapport au niveau de dépression parental de base (tel que mesuré à l'aide de l'outil Postpartum Depression Screening Scale) à 14 jours (après la naissance du nourrisson)
Délai: Au départ et à 14 jours (après la naissance du nourrisson)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la dépression au niveau parental 14 jours après la naissance du nourrisson ? Mesuré à l'aide de l'outil PDSS (Postpartum Depression Screening Scale) lors de l'inscription (ligne de base) et 14 jours après la naissance du nourrisson admis à l'USIN. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. Le PDSS a un score minimum de 35 et un score maximum de 175. Un score plus élevé indique un moins bon résultat (niveaux plus élevés de dépression post-partum).
Au départ et à 14 jours (après la naissance du nourrisson)
Changement par rapport au niveau de dépression parental de base (tel que mesuré à l'aide de l'outil Postpartum Depression Screening Scale) à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Délai: Au départ et à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la dépression au niveau parental 21 jours après la naissance du nourrisson ? Mesuré à l'aide de l'outil PDSS (Postpartum Depression Screening Scale) lors de l'inscription (ligne de base) et 21 jours après la naissance du nourrisson admis à l'USIN. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. Le PDSS a un score minimum de 35 et un score maximum de 175. Un score plus élevé indique un moins bon résultat (niveaux plus élevés de dépression post-partum).
Au départ et à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Changement par rapport à la qualité de vie parentale de base (telle que mesurée à l'aide de l'outil Qualité de vie (EQ-5D-5L)) à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie du nourrisson de l'USIN)
Délai: Au départ et à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la qualité de vie des parents à la sortie de leur enfant de l'USIN ? Mesuré à l'aide de l'outil Qualité de vie (EQ-5D-5L) lors de l'inscription (baseline) et immédiatement après la sortie de l'USIN du nourrisson admis à l'USIN, qui marque la fin de la phase hospitalière. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. La qualité de vie (EQ-5D-5L) comporte un score descriptif et une échelle visuelle analogique. Le score descriptif a un score minimum de 5 et un score maximum de 25. Un score plus élevé indique un moins bon résultat (niveaux de qualité de vie inférieurs). Le score visuel analogique a un score minimum de 0 et un score maximum de 100. Un score plus élevé indique un meilleur résultat (niveaux de qualité de vie plus élevés).
Au départ et à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Changement par rapport à la qualité de vie parentale de base (telle que mesurée à l'aide de l'outil Qualité de vie (EQ-5D-5L)) à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Délai: Au départ et à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la qualité de vie des parents 21 jours après la naissance du nourrisson ? Mesuré à l'aide de l'outil Qualité de vie (EQ-5D-5L) lors de l'inscription (référence) et 21 jours après la naissance du nourrisson admis à l'USIN. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. La qualité de vie (EQ-5D-5L) comporte un score descriptif et une échelle visuelle analogique. Le score descriptif a un score minimum de 5 et un score maximum de 25. Un score plus élevé indique un moins bon résultat (niveaux de qualité de vie inférieurs). Le score visuel analogique a un score minimum de 0 et un score maximum de 100. Un score plus élevé indique un meilleur résultat (niveaux de qualité de vie plus élevés).
Au départ et à 21 jours (après la naissance du nourrisson)
Quantité perçue de soins axés sur la famille à l'USIN (telle que mesurée à l'aide de l'outil Family Centered Care Scale) à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN)
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la quantité perçue par les parents de soins centrés sur la famille à l'USIN à la sortie de l'enfant de l'USIN ? Mesuré à l'aide de l'outil Family Centered Care Scale immédiatement après la sortie de l'USIN du nourrisson admis à l'USIN. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. L'échelle de soins centrés sur la famille a un score minimum de 20 et un score maximum de 80. Un score plus élevé indique un meilleur résultat (niveaux plus élevés de quantité perçue de soins axés sur la famille à l'USIN).
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Niveau perçu d'engagement de la famille dans les soins à l'USIN (tel que mesuré à l'aide de l'outil CO-PARTNER) à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN)
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la perception parentale de l'engagement de la famille dans les soins à l'USIN à la sortie de l'enfant de l'USIN ? Mesuré à l'aide de l'outil CO-PARTNER immédiatement après la sortie de l'USIN du nourrisson admis à l'USIN. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. L'Outil CO-PARTENAIRE a un score minimum de 0 et un score maximum de 62. Un score plus élevé indique un meilleur résultat (niveaux plus élevés de relation intrinsèque positive entre la participation et la collaboration).
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Préparation parentale perçue à ce que leur enfant sorte de l'USIN et soit renvoyé à la maison (telle que mesurée à l'aide de l'outil Préparation à la sortie de l'hôpital) à la date de sortie de l'enfant (immédiatement après que l'enfant est sorti de l'USIN)
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les parents de nourrissons de l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la volonté parentale perçue de faire sortir leur enfant de l'USIN et de le renvoyer à la maison, au moment de la sortie de leur enfant de l'USIN ? Mesuré à l'aide de l'outil Préparation à la sortie de l'hôpital immédiatement après la sortie de l'USIN du nourrisson admis à l'USIN. Le ou les principaux parents/tuteurs seront invités à remplir cette mesure. L'outil Préparation à la sortie de l'hôpital a un score moyen minimum de 0 et un score maximum de 10. Un score plus élevé indique un meilleur résultat (niveaux plus élevés de préparation à la sortie de l'hôpital).
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Croissance du poids du nourrisson (changement de poids depuis la naissance) à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie du nourrisson de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons de l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la croissance pondérale du nourrisson (changement de poids depuis la naissance) à la sortie de l'enfant de l'USIN ? Données recueillies par examen des dossiers.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Croissance de la tête du nourrisson (changement du périmètre crânien depuis la naissance) à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie du nourrisson de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons de l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la croissance de la tête du nourrisson (changement du périmètre crânien depuis la naissance) à la sortie du nourrisson de l'USIN ? Données recueillies par examen des dossiers.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Durée du séjour du nourrisson à l'USIN (en jours) à la date de sortie de l'enfant (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons de l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la durée du séjour de l'enfant à l'USIN (en jours) à la sortie de l'enfant de l'USIN ? Données recueillies par examen des dossiers.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Quantité d'approvisionnement en lait maternel des mères pour leur enfant pendant le séjour de celui-ci à l'USIN, totalisé à la date de sortie de l'enfant (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la quantité de lait maternel de la mère pour leur enfant pendant le séjour de celui-ci à l'USIN ? Données recueillies par examen des dossiers.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Nourrisson recevant du lait maternel à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la réception du lait maternel pour leur nourrisson à sa sortie de l'USIN ? Données recueillies par examen des dossiers.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Temps nécessaire au nourrisson pour atteindre une alimentation entérale complète pendant son séjour à l'USIN, enregistré à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il le temps nécessaire au nourrisson pour atteindre une alimentation entérale complète pendant son séjour à l'USIN ? Données recueillies par examen des dossiers.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Incidence de la mortalité pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie de l'enfant (immédiatement après que l'enfant est sorti de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons de l'USIN, est-ce que CNH+, par rapport aux soins standard, modifie l'incidence de la mortalité pendant leur séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Incidence de l'entérocolite nécrosante (stade > II) pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons en USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il l'incidence de l'entérocolite nécrosante (stade > II) pendant leur séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Incidence de septicémie d'apparition tardive pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie de l'enfant (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons à l'USIN, est-ce que le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie l'incidence de la septicémie tardive pendant leur séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Incidence des maladies pulmonaires chroniques pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il l'incidence des maladies pulmonaires chroniques pendant leur séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Incidence de la rétinopathie du prématuré (stade ≥ 3) pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons en USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il l'incidence de la rétinopathie du prématuré (stade ≥3) pendant leur séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Incidence de lésions cérébrales graves pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il l'incidence des lésions cérébrales graves pendant leur séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Incidence de la persistance du canal artériel (PDA) traité pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie de l'enfant (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il l'incidence de la persistance du canal artériel (PDA) traité pendant leur séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Incidence de fuite d'air pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie de l'enfant (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il l'incidence des fuites d'air pendant leur séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Durée de l'assistance respiratoire (invasive et non invasive) pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie de l'enfant (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la durée de l'assistance respiratoire (invasive et non invasive) pendant leur séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Durée de la supplémentation en oxygène pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la durée de la supplémentation en oxygène pendant leur séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Durée de la nutrition parentérale totale (TPN) pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie du nourrisson (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons en USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la durée de la nutrition parentérale totale (TPN) pendant leur séjour en USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Durée de l'encéphalopathie ischémique hypoxique (EHI) pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrée à la date de sortie de l'enfant (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons en USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il la durée de l'encéphalopathie ischémique hypoxique (EHI) pendant leur séjour en USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Nombre de jours du nourrisson avec un cathéter veineux central in situ pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistré à la date de sortie de l'enfant (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il le nombre de jours du nourrisson avec un cathéter veineux central in situ pendant son séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Nombre d'infections sanguines associées au cathéter central du nourrisson pendant le séjour du nourrisson à l'USIN, enregistrées à la date de sortie de l'enfant (immédiatement après la sortie de l'enfant de l'USIN).
Délai: À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Chez les nourrissons à l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, modifie-t-il le nombre d'infections sanguines associées au cathéter central du nourrisson pendant leur séjour à l'USIN ? Les données sont recueillies systématiquement par l'intermédiaire du Réseau néonatal canadien et extraites à des fins d'étude.
À la date de sortie du nourrisson (immédiatement après que le nourrisson est sorti de l'USIN)
Score à l'examen neurologique du nourrisson à 18 mois d'âge gestationnel corrigé
Délai: A 18 mois des nourrissons âge gestationnel corrigé
Chez les nourrissons de l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, améliore-t-il le développement neurologique du nourrisson tel que mesuré par un examen neurologique ? Les données sont mesurées et recueillies lors du suivi de routine dans les USIN à 18 mois d'âge gestationnel corrigé.
A 18 mois des nourrissons âge gestationnel corrigé
Score d'évaluation de l'audition du nourrisson à 18 mois d'âge gestationnel corrigé
Délai: A 18 mois des nourrissons âge gestationnel corrigé
Chez les nourrissons de l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, améliore-t-il le développement neurologique du nourrisson tel que mesuré par une évaluation de l'audition ? Les données sont mesurées et recueillies lors du suivi de routine dans les USIN à 18 mois d'âge gestationnel corrigé.
A 18 mois des nourrissons âge gestationnel corrigé
Score d'évaluation de la vision du nourrisson à 18 mois d'âge gestationnel corrigé
Délai: A 18 mois des nourrissons âge gestationnel corrigé
Chez les nourrissons de l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, améliore-t-il le développement neurologique du nourrisson tel que mesuré par une évaluation de la vision ? Les données sont mesurées et recueillies lors du suivi de routine dans les USIN à 18 mois d'âge gestationnel corrigé.
A 18 mois des nourrissons âge gestationnel corrigé
Score de développement du nourrisson à 18 mois d'âge gestationnel corrigé
Délai: A 18 mois des nourrissons âge gestationnel corrigé
Chez les nourrissons de l'USIN, le CNH+, par rapport aux soins standard, améliore-t-il le développement neurologique du nourrisson tel que mesuré par les échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit ? Les données sont mesurées et recueillies lors du suivi de routine dans les USIN à 18 mois d'âge gestationnel corrigé.
A 18 mois des nourrissons âge gestationnel corrigé
Nombre de modules éducatifs Chez NICU Home complétés à 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN.
Délai: A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Combien de modules éducatifs Chez NICU Home sont complétés par les parents de nourrissons à l'USIN 6 mois après la sortie de l'enfant de l'USIN ? Les données de mesure seront capturées par la plate-forme CNH.
A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Nombre de modules éducatifs Chez NICU Home visionnés à 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN.
Délai: A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Combien de modules éducatifs Chez NICU Home sont visionnés par les parents de nourrissons à l'USIN à 6 mois après la sortie de l'enfant de l'USIN ? Les données de mesure seront capturées par la plate-forme CNH.
A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Temps passé sur la plateforme Chez NICU Home à 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN.
Délai: A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Combien de temps les parents de nourrissons en USIN passent-ils sur la plateforme Chez NICU Home, 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN ? Les données de mesure seront capturées par la plate-forme CNH.
A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Nombre de SMS reçus par les parents de nourrissons à l'USIN, complétés 6 mois après la sortie de l'enfant de l'USIN.
Délai: A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Quel est le nombre de SMS reçus par les parents de nourrissons à l'USIN 6 mois après la sortie de l'enfant de l'USIN ? Les données métriques seront capturées par l'application TextIt.
A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Nombre d'outils de communication virtuels utilisés par les parents de nourrissons à l'USIN, complétés à 6 mois après la sortie de l'enfant de l'USIN.
Délai: A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Quel nombre d'outils de communication virtuels sont utilisés par les parents de nourrissons à l'USIN à 6 mois après la sortie de l'enfant de l'USIN ? Les données de mesure seront capturées par CNH+.
A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Nombre de parents de nourrissons à l'USIN qui s'inscrivent au CNH+ lorsqu'il est proposé ?
Délai: Au départ (au moment de l'inscription à l'étude)
Quel est le nombre de parents de nourrissons à l'USIN qui s'inscrivent au CNH+ lorsqu'il est proposé au début de l'étude ?
Au départ (au moment de l'inscription à l'étude)
Perception de la facilité d'utilisation de l'intervention CNH+ par les parents (mesurée à l'aide du questionnaire d'impact e-santé) à 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN)
Délai: A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN
Chez les parents de nourrissons à l'USIN, quelle est la facilité d'utilisation perçue par les parents de l'intervention CNH+ à 6 mois après la sortie de l'enfant de l'USIN) ? Mesuré à l'aide de l'outil de questionnaire d'impact e-santé 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN. Le(s) parent(s)/tuteur(s) principal(aux) sera(ont) invité(s) à compléter cette mesure. Lorsqu'il est noté, l'outil de questionnaire sur l'impact de la santé en ligne a un score minimum de 0 et un score maximum de 100. Un score plus élevé indique un meilleur résultat (niveaux plus élevés de facilité d'utilisation perçue).
A 6 mois après la sortie du nourrisson de l'USIN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IWK Health Centre

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marsha Campbell-Yeo, RN NNP PhD, Dalhousie University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Estimation)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CONNECT 1028664

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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