Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie rodzin w celu poprawy poczucia własnej skuteczności rodziców oraz wyników psychospołecznych rodziców i zdrowia niemowląt na OIOM-ach dla noworodków

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Marsha Campbell-Yeo, IWK Health Centre

Łączenie rodzin w celu poprawy poczucia własnej skuteczności rodziców oraz wyników psychospołecznych rodziców i zdrowia niemowląt na OIOM za pomocą rozwiązania e-zdrowia (badanie CONNECT)

Wcześniaki, 1 na 12 urodzeń w Kanadzie, są znacznie bardziej narażone na złe wyniki zdrowotne, co skutkuje dużym obciążeniem opieki zdrowotnej. Rodzice tych niemowląt zgłaszają niższe poczucie własnej skuteczności i gorszy stan zdrowia psychicznego w porównaniu z rodzicami niemowląt urodzonych w terminie. Istnieje pilna potrzeba zastosowania skutecznych sposobów poprawy poczucia własnej skuteczności rodziców i związanych z tym wyników psychospołecznych rodziców i zdrowia niemowląt. Aby poprawić wyniki rodziców i dzieci, badacze wykorzystają istniejące rozwiązanie e-zdrowia, aby stworzyć Chez NICU Home+ (CNH+), które oferuje internetowe, skierowane do rodziców, interaktywne narzędzia edukacyjne, komunikację wirtualną i wsparcie za pomocą wiadomości tekstowych podczas pobytu dziecka na OIOM-ie dziecka zostawać. Ocenimy, czy Chez NICU Home+ poprawia poczucie własnej skuteczności rodziców (główny wynik), wyniki psychospołeczne rodziców i zdrowie niemowląt u rodziców dzieci wymagających pobytu na OIOM-ie oraz wdrożenie (łatwość i absorpcja) Chez NICU Home+ w wielu ośrodkach. To badanie będzie wieloośrodkowym badaniem wdrożeniowym, z randomizowaną, kontrolowaną próbą klinową ze stopniowanym klinem w czterech kanadyjskich OIOM-ach dla noworodków. Na początku badania dane dotyczące bieżącej opieki zostaną zebrane ze wszystkich ośrodków w celu określenia linii bazowej. Po zebraniu danych wyjściowych co pięć miesięcy jedna z placówek zacznie korzystać z rozwiązania Chez NICU Home+. Zrekrutowanych zostanie w sumie 800 rodziców i ich dzieci, które mają spędzić co najmniej 5 dni na OIOM-ie dla noworodków. Rodzice wypełnią ankietę na temat przystosowania psychospołecznego i wyników niemowlęcia na początku badania, a także 14 i 21 dni po przyjęciu, przy wypisie niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków i 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Wyniki dotyczące zdrowia i rozwoju niemowląt zostaną zebrane przy wypisie, 6 i 18 miesięcy po wypisaniu ze szpitala, za pośrednictwem dokumentacji medycznej. Badacze przewidują, że Chez NICU Home+ będzie pozytywną, interaktywną opcją opieki, łączącą wirtualną edukację rodziców, dostosowaną komunikację i wsparcie, co poprawi poczucie własnej skuteczności rodziców oraz psychospołeczne i zdrowotne wyniki rodziców oraz przyniesie długoterminowe korzyści rodzinom .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice, których dziecko zostało przyjęte na OIOM
  • Rodzice, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu w ciągu 7 dni po porodzie
  • Przewiduje się, że niemowlę (niezależnie od wieku ciążowego lub rozpoznania) będzie przebywać na OIOM-ie przez co najmniej 5 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice, którzy nie potrafią czytać ani pisać po angielsku
  • Rodzice, których niemowlę nie przeżyje w ciągu 7-dniowego okresu rejestracji po urodzeniu na podstawie oceny lekarza prowadzącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna ze standardową opieką
Wyrażające zgodę rodziny przebywające na OIOM-ach dla noworodków w podstawowym okresie kontrolnym otrzymają standardową opiekę, tak jak jest ona już zapewniona w każdym ośrodku. Procedury gromadzenia danych będą odzwierciedlać grupy interwencyjne, aby zapewnić porównywalność danych kontrolnych.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna otrzymująca CNH+
Kwalifikujące się rodziny, które wyrażą zgodę (po rejestracji) otrzymają bezpieczny kod logowania i instrukcje dostępu do modułów edukacyjnych CNH+ oraz wysyłania i odbierania wirtualnych połączeń i wiadomości tekstowych. Rodzice zostaną poproszeni o korzystanie z CNH+ podczas całego pobytu na OIOM-ie dla noworodków. Aby zapewnić równość, zainteresowanym rodzinom nieposiadającym osobistego urządzenia umożliwiającego dostęp do CNH+ zostanie zaoferowany iPad na czas pobytu dziecka. Rodzice będą mieli dostęp do CNH+ podczas pobytu na oddziale i 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
CNH+ to połączona interwencja ukierunkowana na wszystkie cztery czynniki Bandury związane z poprawą poczucia własnej skuteczności (tj. Mistrzostwo [platforma edukacyjna ukierunkowana na rodziców oparta na dowodach]; Vicarious Experience [obserwacja innych rodzin podobnych do nich, które odnoszą sukcesy w zadaniu, tj. filmy i zdjęcia] ; perswazja werbalna [osobiste/wirtualne obchody medyczne i zapewnienie wsparcia społecznego] oraz stany fizjologiczne [powiadomienia i zachęty za pośrednictwem wiadomości tekstowych m-zdrowia, informacje zwrotne od rodziców i dostosowana ścieżka opieki klinicznej]).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego poczucia własnej skuteczności rodziców (mierzonego za pomocą narzędzia Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIT (koniec fazy szpitalnej)
Czy u rodziców noworodków przebywających na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia samoocenę rodziców po wypisaniu dziecka z OIOM-u? Mierzono za pomocą narzędzia Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMPS-E) podczas rejestracji (linia bazowa) i bezpośrednio po wypisaniu z OIOM-u niemowlęcia przyjętego na OIOM, co oznacza koniec fazy szpitalnej. Wszyscy główni rodzice/opiekunowie (maksymalnie 3) zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. PMPS-E ma minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 80. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik (wyższy poziom poczucia własnej skuteczności rodziców).
Na początku i bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIT (koniec fazy szpitalnej)
Zmiana w stosunku do wyjściowego poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej (mierzonego za pomocą narzędzia Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) po 21 dniach (po urodzeniu dziecka)
Ramy czasowe: Na początku badania i 21 dni po urodzeniu dziecka
Czy u rodziców noworodków przebywających na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia samoocenę rodziców? Mierzono za pomocą narzędzia Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMPS-E) podczas rejestracji (poziom wyjściowy) i 21 dni po urodzeniu niemowlęcia przyjętego na OIOM. Wszyscy główni rodzice/opiekunowie (maksymalnie 3) zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. PMPS-E ma minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 80. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik (wyższy poziom poczucia własnej skuteczności rodziców).
Na początku badania i 21 dni po urodzeniu dziecka
Zmiana w stosunku do wyjściowego poczucia własnej skuteczności rodziców (mierzonego za pomocą narzędzia Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) po 6 miesiącach (po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Ramy czasowe: Na początku badania i 6 miesięcy po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków
Czy u rodziców noworodków przebywających na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia poczucie własnej skuteczności rodziców 6 miesięcy po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u? Mierzone za pomocą narzędzia Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMPS-E) podczas rejestracji i 6 miesięcy po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków. Wszyscy główni rodzice/opiekunowie (maksymalnie 3) zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. PMPS-E ma minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 80. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik (wyższy poziom poczucia własnej skuteczności rodziców).
Na początku badania i 6 miesięcy po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego stresu rodzicielskiego (mierzonego za pomocą narzędzia Inwentarza Stanu Cech Lęku) w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Ramy czasowe: Na początku i w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u rodziców noworodków na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia poziom stresu rodziców przy wypisie dziecka z OIOM-u? Mierzono za pomocą narzędzia State Trait Anxiety Inventory (STAI) podczas rejestracji (linia bazowa) i bezpośrednio po wypisaniu z OIT niemowlęcia przyjętego na OIOM, co oznacza koniec fazy szpitalnej. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. STAI ma minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 80. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (wyższy poziom niepokoju rodziców).
Na początku i w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego stresu rodzicielskiego (zmierzonego za pomocą narzędzia Inwentarza Stanu Cech Lęku) po 21 dniach (po urodzeniu dziecka)
Ramy czasowe: Na początku badania i w 21. dniu (po urodzeniu dziecka)
Czy u rodziców noworodków przebywających na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia poziom stresu rodziców po 21 dniach od urodzenia dziecka? Mierzono za pomocą narzędzia State Trait Anxiety Inventory (STAI) podczas rejestracji (poziom wyjściowy) i 21 dni po urodzeniu niemowlęcia przyjętego na OIOM. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. STAI ma minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 80. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (wyższy poziom niepokoju rodziców).
Na początku badania i w 21. dniu (po urodzeniu dziecka)
Zmiana rodzicielskiego poziomu stresorów charakterystycznych dla OIOM-u dla noworodków w porównaniu z wartością wyjściową (zmierzona za pomocą narzędzia Parental Stressor Scale) w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u)
Ramy czasowe: Na początku i w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u rodziców noworodków na OIOM-ie CNH+, w porównaniu ze standardową opieką, zmienia rodzicielski poziom stresorów specyficznych dla OIOM-u przy wypisie niemowlęcia z OIOM-u? Mierzone za pomocą narzędzia Parental Stressor Scale (PSS NICU) podczas rejestracji (linia bazowa) i bezpośrednio po wypisaniu z OIT niemowlęcia przyjętego na OIOM, co oznacza koniec fazy szpitalnej. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. PSS NICU ma minimalny wynik 18 i maksymalny wynik 90. Niższy wynik wskazuje na lepszy wynik (niższe poziomy stresu charakterystycznego dla OIOM-u dla rodziców).
Na początku i w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Zmiana rodzicielskiego poziomu stresorów specyficznych dla OIOM-u (zmierzona za pomocą narzędzia Parental Stressor Scale) w 21. dniu (po urodzeniu dziecka) w stosunku do wyjściowego poziomu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Na początku badania i w 21. dniu (po urodzeniu dziecka)
Czy u rodziców noworodków na OIOM-ach CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia poziom rodzicielskich czynników stresogennych charakterystycznych dla OIOM-u po 21 dniach od narodzin niemowlęcia? Mierzono za pomocą narzędzia Parental Stressor Scale (PSS NICU) podczas rejestracji (poziom wyjściowy) i 21 dni po urodzeniu niemowlęcia przyjętego na NICU. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. PSS NICU ma minimalny wynik 18 i maksymalny wynik 90. Niższy wynik wskazuje na lepszy wynik (niższe poziomy stresu charakterystycznego dla OIOM-u dla rodziców).
Na początku badania i w 21. dniu (po urodzeniu dziecka)
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu depresji u rodziców (mierzonej za pomocą Skali Przesiewowej Depresji Poporodowej) w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Ramy czasowe: Na początku i w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u rodziców noworodków przebywających na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia poziom depresji u rodziców przy wypisie niemowlęcia z OIOM-u? Mierzono za pomocą narzędzia Skali Przesiewowej Depresji Poporodowej (PDSS) podczas rejestracji (linia wyjściowa) i bezpośrednio po wypisaniu z OIOM-u niemowlęcia przyjętego na OIOM, co oznacza koniec fazy wewnątrzszpitalnej. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. PDSS ma minimalny wynik 35 i maksymalny wynik 175. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (wyższy poziom depresji poporodowej).
Na początku i w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu depresji u rodziców (zmierzona za pomocą narzędzia Skala przesiewowa depresji poporodowej) po 14 dniach (po urodzeniu dziecka)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 14 dniach (po urodzeniu dziecka)
Czy u rodziców noworodków przebywających na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia poziom depresji rodzicielskiej po 14 dniach od urodzenia dziecka? Mierzono przy użyciu Skali Przesiewowej Depresji Poporodowej (PDSS) podczas rejestracji (poziom wyjściowy) i 14 dni po urodzeniu niemowlęcia przyjętego na OIOM. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. PDSS ma minimalny wynik 35 i maksymalny wynik 175. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (wyższy poziom depresji poporodowej).
Na początku badania i po 14 dniach (po urodzeniu dziecka)
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu depresji u rodziców (zmierzona za pomocą narzędzia Skala przesiewowa depresji poporodowej) po 21 dniach (po urodzeniu dziecka)
Ramy czasowe: Na początku badania i w 21. dniu (po urodzeniu dziecka)
Czy u rodziców noworodków przebywających na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia poziom depresji rodzicielskiej po 21 dniach od narodzin dziecka? Mierzono za pomocą Skali Przesiewowej Depresji Poporodowej (PDSS) podczas rejestracji (poziom wyjściowy) i 21 dni po urodzeniu niemowlęcia przyjętego na OIOM. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. PDSS ma minimalny wynik 35 i maksymalny wynik 175. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (wyższy poziom depresji poporodowej).
Na początku badania i w 21. dniu (po urodzeniu dziecka)
Zmiana jakości życia rodziców w stosunku do wartości początkowej (mierzonej za pomocą narzędzia Quality of Life (EQ-5D-5L)) w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Ramy czasowe: Na początku i w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy w przypadku rodziców niemowląt przebywających na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia jakość życia rodziców po wypisaniu dziecka z OIOM-u? Mierzono za pomocą narzędzia Quality of Life (EQ-5D-5L) podczas rejestracji (linia wyjściowa) i bezpośrednio po wypisaniu z OIT niemowlęcia przyjętego na OIOM, co oznacza koniec fazy szpitalnej. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. Jakość życia (EQ-5D-5L) ma ocenę opisową i wizualną skalę analogową. Wynik opisowy ma minimalny wynik 5 i maksymalny wynik 25. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (niższy poziom jakości życia). Wizualny wynik analogowy ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik (wyższy poziom jakości życia).
Na początku i w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Zmiana jakości życia rodziców w stosunku do wartości wyjściowych (mierzona za pomocą narzędzia Quality of Life (EQ-5D-5L)) po 21 dniach (po urodzeniu dziecka)
Ramy czasowe: Na początku badania i w 21. dniu (po urodzeniu dziecka)
Czy u rodziców noworodków przebywających na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia jakość życia rodziców po 21 dniach od urodzenia dziecka? Mierzono za pomocą narzędzia Quality of Life (EQ-5D-5L) podczas rejestracji (poziom wyjściowy) i 21 dni po urodzeniu niemowlęcia przyjętego na OIOM. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. Jakość życia (EQ-5D-5L) ma ocenę opisową i wizualną skalę analogową. Wynik opisowy ma minimalny wynik 5 i maksymalny wynik 25. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (niższy poziom jakości życia). Wizualny wynik analogowy ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik (wyższy poziom jakości życia).
Na początku badania i w 21. dniu (po urodzeniu dziecka)
Postrzegany zakres opieki skoncentrowanej na rodzinie na OIOM-ie dla noworodków (mierzony za pomocą narzędzia Family Centered Care Scale) w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u)
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy w przypadku rodziców noworodków na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia postrzeganą przez rodziców ilość opieki skoncentrowanej na rodzinie na OIOM-ie dla noworodków po wypisaniu dziecka z OIOM-u dla noworodków? Mierzone za pomocą narzędzia Family Centered Care Scale natychmiast po wypisaniu z OIT niemowlęcia przyjętego na OIOM. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. Skala opieki skoncentrowanej na rodzinie ma minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 80. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik (wyższy poziom postrzeganej ilości opieki skoncentrowanej na rodzinie na OIOM-ie dla noworodków).
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Postrzegane zaangażowanie rodziny w opiekę na OIOM-ie (mierzone za pomocą narzędzia CO-PARTNER) w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM)
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy w przypadku rodziców niemowląt na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia postrzeganą przez rodziców ilość zaangażowania rodziny w opiekę na OIOM-ie przy wypisie niemowlęcia z OIOM-u? Mierzone za pomocą narzędzia CO-PARTNER zaraz po wypisaniu z OIOM-u niemowlęcia przyjętego na OIOM. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. Narzędzie CO-PARTNER ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 62. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik (wyższy poziom pozytywnego nieodłącznego związku między uczestnictwem a współpracą).
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Postrzegana gotowość rodziców do wypisania niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków i odesłania go do domu (zmierzona za pomocą narzędzia Gotowość do wypisu ze szpitala) w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy w przypadku rodziców noworodków na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia postrzeganą przez rodziców gotowość do wypisania dziecka z OIOM-u i wysłania go do domu w momencie wypisu dziecka z OIOM-u dla noworodków? Zmierzono za pomocą narzędzia Gotowość do wypisu ze szpitala natychmiast po wypisaniu z OIOM-u niemowlęcia przyjętego na OIOM. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. Narzędzie Gotowość do wypisu ze szpitala ma minimalny średni wynik 0 i maksymalny wynik 10. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik (wyższy poziom gotowości do wypisu ze szpitala).
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Wzrost masy ciała niemowlęcia (zmiana masy ciała od urodzenia) w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków przebywających na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia przyrost masy ciała niemowlęcia (zmianę masy ciała od urodzenia) przy wypisie niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków? Dane zebrane przez przegląd wykresów.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Wzrost głowy niemowlęcia (zmiana obwodu głowy od urodzenia) w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków przebywających na OIOM-ach dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką wpływa na wzrost głowy niemowlęcia (zmianę obwodu głowy od urodzenia) przy wypisie niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków? Dane zebrane przez przegląd wykresów.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Długość pobytu niemowlęcia na OIT (w dniach) w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy w przypadku niemowląt na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia długość pobytu niemowlęcia na OIOM-ie dla noworodków (w dniach) przy wypisie niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków? Dane zebrane przez przegląd wykresów.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Ilość mleka matki dostarczanego niemowlęciu w czasie pobytu niemowlęcia na OIOM-ie łącznie w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u rodziców noworodków na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia ilość mleka matki podawanego dziecku podczas pobytu na OIOM-ie? Dane zebrane przez przegląd wykresów.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Odbiór mleka matki przez niemowlę w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy w przypadku rodziców noworodków przebywających na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia przyjmowanie pokarmu dla niemowlęcia przy wypisie niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków? Dane zebrane przez przegląd wykresów.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czas potrzebny do osiągnięcia przez niemowlę pełnego żywienia dojelitowego podczas pobytu na OIOM-ie dla noworodków, odnotowany w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków przebywających na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia czas, w którym niemowlę może osiągnąć pełne żywienie dojelitowe podczas pobytu na OIOM-ie? Dane zebrane przez przegląd wykresów.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Częstość zgonów podczas pobytu niemowlęcia na OIOM, rejestrowana w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u niemowląt na OIOM-ach dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia częstość zgonów podczas ich pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Częstość występowania martwiczego zapalenia jelit (stadium >II) podczas pobytu niemowlęcia na OIT, odnotowana w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków przebywających na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia częstość występowania martwiczego zapalenia jelit (stadium >II) podczas pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Częstość występowania sepsy o późnym początku podczas pobytu niemowlęcia na OIT, odnotowana w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u niemowląt na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia częstość występowania sepsy o późnym początku podczas ich pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Częstość występowania przewlekłej choroby płuc podczas pobytu niemowlęcia na OIOM-ie, odnotowana w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIT).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia częstość występowania przewlekłej choroby płuc podczas pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Częstość występowania retinopatii wcześniaków (stadium ≥3) podczas pobytu niemowlęcia na OIOM odnotowana w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia częstość występowania retinopatii wcześniaków (stadium ≥3) podczas pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Częstość występowania ciężkiego uszkodzenia mózgu podczas pobytu niemowlęcia na OIT, odnotowana w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u niemowląt na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia częstość występowania poważnych uszkodzeń mózgu podczas pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Częstość występowania leczonego przetrwałego przewodu tętniczego (PDA) podczas pobytu niemowlęcia na OIOM, odnotowana w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków na OIOM-ach CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia częstość występowania leczonego przetrwałego przewodu tętniczego (PDA) podczas ich pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Występowanie wycieku powietrza podczas pobytu niemowlęcia na OIT, odnotowane w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków na OIOM-ie dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia częstość występowania wycieku powietrza podczas pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czas trwania wspomagania oddechowego (inwazyjnego i nieinwazyjnego) podczas pobytu niemowlęcia na OIOM, rejestrowany w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia czas trwania wspomagania oddychania (inwazyjnego i nieinwazyjnego) podczas pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czas trwania suplementacji tlenem podczas pobytu niemowlęcia na OIT, odnotowany w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia czas podawania tlenu podczas pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czas trwania całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN) podczas pobytu niemowlęcia na OIOM-ie, odnotowany w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIT).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia czas trwania całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN) podczas pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czas trwania encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej (HIE) podczas pobytu niemowlęcia na OIT, rejestrowany w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia czas trwania encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej (HIE) podczas pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Liczba dni niemowlęcia z centralnym wkłuciem żylnym in situ podczas pobytu niemowlęcia na OIOM-ie, odnotowana w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia liczbę dni z centralnym wkłuciem żylnym in situ podczas pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Liczba zakażeń krwi związanych z linią centralną niemowlęcia podczas pobytu niemowlęcia na OIT, odnotowana w dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM).
Ramy czasowe: W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Czy u noworodków na OIOM-ie CNH+ w porównaniu ze standardową opieką zmienia liczbę zakażeń krwi związanych z wkłuciem centralnym u noworodków podczas ich pobytu na OIOM-ie? Dane są zbierane rutynowo za pośrednictwem Canadian Neonatal Network i pobierane do celów badawczych.
W dniu wypisu niemowlęcia (bezpośrednio po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Wynik badania neurologicznego niemowlęcia w wieku 18 miesięcy skorygował wiek ciążowy
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy dzieci skorygowano wiek ciążowy
Czy u noworodków przebywających na OIOM-ie CNH+, w porównaniu ze standardową opieką, poprawia rozwój neurologiczny niemowląt mierzony w badaniu neurologicznym? Dane są mierzone i gromadzone podczas rutynowej obserwacji na oddziałach intensywnej terapii noworodków po 18 miesiącach skorygowanego wieku ciążowego.
W wieku 18 miesięcy dzieci skorygowano wiek ciążowy
Wynik oceny słuchu niemowlęcia w wieku 18 miesięcy skorygowany o wiek ciążowy
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy dzieci skorygowano wiek ciążowy
Czy u noworodków przebywających na oddziałach intensywnej terapii dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką poprawia rozwój neurologiczny niemowląt mierzony za pomocą oceny słuchu? Dane są mierzone i gromadzone podczas rutynowej obserwacji na oddziałach intensywnej terapii noworodków po 18 miesiącach skorygowanego wieku ciążowego.
W wieku 18 miesięcy dzieci skorygowano wiek ciążowy
Wynik oceny wzroku niemowlęcia w wieku 18 miesięcy skorygowany wiek ciążowy
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy dzieci skorygowano wiek ciążowy
Czy u noworodków przebywających na OIOM-ach dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką poprawia rozwój neurologiczny niemowląt mierzony za pomocą oceny wzroku? Dane są mierzone i gromadzone podczas rutynowej obserwacji na oddziałach intensywnej terapii noworodków po 18 miesiącach skorygowanego wieku ciążowego.
W wieku 18 miesięcy dzieci skorygowano wiek ciążowy
Ocena rozwoju niemowlęcia w wieku 18 miesięcy skorygowana o wiek ciążowy
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy dzieci skorygowano wiek ciążowy
Czy u noworodków przebywających na OIOM-ach dla noworodków CNH+ w porównaniu ze standardową opieką poprawia rozwój neurologiczny niemowląt mierzony za pomocą Bayley Scales of Infant and Toddler Development? Dane są mierzone i gromadzone podczas rutynowej obserwacji na oddziałach intensywnej terapii noworodków po 18 miesiącach skorygowanego wieku ciążowego.
W wieku 18 miesięcy dzieci skorygowano wiek ciążowy
Liczba modułów edukacyjnych Chez NICU Home ukończonych po 6 miesiącach od wypisu niemowlęcia z NICU.
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU
Jaką liczbę modułów edukacyjnych Chez NICU Home wypełniają rodzice niemowląt przebywających na NICU po 6 miesiącach od wypisu niemowlęcia z NICU? Dane metryk będą przechwytywane przez platformę CNH.
W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU
Liczba modułów edukacyjnych Chez NICU Home obejrzanych po 6 miesiącach od wypisu niemowlęcia z NICU.
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU
Jaką liczbę modułów edukacyjnych Chez NICU Home oglądają rodzice niemowląt przebywających na NICU po 6 miesiącach od wypisu niemowlęcia z NICU? Dane metryk będą przechwytywane przez platformę CNH.
W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU
Czas spędzony na platformie Chez NICU Home po 6 miesiącach od wypisu niemowlęcia z NICU.
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU
Ile czasu rodzice niemowląt przebywających na OIOM-ie dla noworodków spędzają na platformie Chez NICU Home, 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków? Dane metryk będą przechwytywane przez platformę CNH.
W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU
Liczba SMS-ów otrzymanych przez rodziców niemowląt przebywających na OIOM-ach, wypełnionych po 6 miesiącach od wypisu niemowlęcia z OIOM-u.
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU
Jaką liczbę SMS-ów otrzymują rodzice niemowląt przebywających na OIOM-ie dla noworodków po 6 miesiącach od wypisu niemowlęcia z OIOM-u? Dane metryk będą przechwytywane przez aplikację TextIt.
W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU
Liczba wirtualnych narzędzi komunikacyjnych używanych przez rodziców niemowląt na OIOM-ach, które zostały ukończone po 6 miesiącach od wypisu niemowlęcia z OIOM-u.
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU
Z jakiej liczby wirtualnych narzędzi komunikacyjnych korzystają rodzice niemowląt przebywających na OIOM-ie dla noworodków po 6 miesiącach od wypisu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków? Dane metryk zostaną przechwycone przez CNH+.
W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU
Liczba rodziców niemowląt przebywających na OIOM-ach dla noworodków, którzy zapisali się do CNH+, gdy zostało to zaoferowane?
Ramy czasowe: Na początku (po włączeniu do badania)
Jaka liczba rodziców niemowląt przebywających na OIOM-ach dla noworodków zapisanych na CNH+ została zaoferowana na początku badania?
Na początku (po włączeniu do badania)
Postrzegana przez rodziców łatwość korzystania z interwencji CNH+ (mierzona za pomocą kwestionariusza wpływu e-Zdrowie) po 6 miesiącach od wypisu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków)
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU
Jaka jest spostrzegana przez rodziców łatwość stosowania interwencji CNH+ po 6 miesiącach od wypisu niemowlęcia z OIOM-u? Zmierzono za pomocą kwestionariusza wpływu e-Zdrowia 6 miesięcy po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u dla noworodków. Główny rodzic/opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie tego środka. Po punktacji narzędzie kwestionariusza wpływu e-Zdrowia ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik (wyższy poziom postrzeganej łatwości użytkowania).
W 6 miesięcy po wypisie niemowlęcia z NICU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marsha Campbell-Yeo, RN NNP PhD, Dalhousie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONNECT 1028664

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na CNH+

3
Subskrybuj