Conectando famílias para melhorar a autoeficácia dos pais e os resultados psicossociais e de saúde dos pais na UTIN
2 de maio de 2023 atualizado por: Marsha Campbell-Yeo, IWK Health Centre
Conectando famílias para melhorar a autoeficácia dos pais e os resultados psicossociais e de saúde infantil dos pais na UTIN usando uma solução de eHealth (estudo CONNECT)
Bebês prematuros, 1 em cada 12 nascimentos canadenses, correm um risco aumentado significativo de problemas de saúde, resultando em alta carga de saúde.
Os pais desses bebês relatam menor autoeficácia e pior saúde mental quando comparados aos pais de bebês nascidos a termo.
Há uma necessidade urgente de usar maneiras eficazes de melhorar a autoeficácia dos pais e os resultados psicossociais e de saúde infantil associados aos pais.
Para melhorar os resultados dos pais e bebês, os pesquisadores irão desenvolver uma solução de eHealth existente para criar o Chez NICU Home+ (CNH+), que oferece ferramentas educacionais interativas, direcionadas aos pais e baseadas na web, comunicação virtual e suporte a mensagens de texto durante a UTIN de um bebê. ficar.
Avaliaremos se o Chez NICU Home+ melhora a autoeficácia dos pais (resultado primário), os resultados psicossociais dos pais e a saúde infantil em pais de bebês que requerem internação na UTIN e a implementação (facilidade e aceitação) do Chez NICU Home+ em vários locais.
Este estudo será um estudo de implementação multicêntrico, com um estudo controlado randomizado de cluster escalonado em quatro UTINs canadenses.
No início do estudo, os dados relativos aos cuidados atuais serão coletados de todos os locais para determinar uma linha de base.
Após a coleta de dados de linha de base, a cada cinco meses um dos locais começará a usar a solução Chez NICU Home+.
Um total de 800 pais e seus bebês, que devem permanecer pelo menos 5 dias na UTIN, serão recrutados.
Os pais preencherão uma pesquisa sobre ajustamento psicossocial e resultados do bebê quando o estudo começar, bem como 14 e 21 dias após a inscrição, na alta do bebê da UTIN e 6 meses após a alta.
Os resultados de saúde e desenvolvimento infantil serão coletados na alta, 6 e 18 meses após a alta por meio de registros de saúde.
Os pesquisadores preveem que o Chez NICU Home+ será uma opção positiva e interativa de cuidados, combinando educação virtual para os pais, comunicação personalizada e suporte, o que melhorará a autoeficácia dos pais e os resultados psicossociais e de saúde infantil dos pais, além de trazer benefícios de longo prazo para as famílias. .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marsha Campbell-Yeo, RN NNP PhD
- Número de telefone: 902 430 6447
- E-mail: marsha.campbell-yeo@dal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Lynsey R Alcock, MPH MSc
- Número de telefone: 902 470 2640
- E-mail: lynsey.alcock@iwk.nshealth.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais que têm um bebê internado na UTIN
- Pais que fornecem consentimento para participar dentro de 7 dias após o nascimento
- Prevê-se que o bebê (independentemente da idade gestacional ou diagnóstico) tenha pelo menos 5 dias de internação na UTIN
Critério de exclusão:
- Pais que não sabem ler ou escrever em inglês
- Pais cujo bebê não está previsto para sobreviver dentro do período de inscrição de 7 dias após o nascimento com base na avaliação do médico assistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle com cuidados padrão
As famílias que consentirem na UTIN durante o período de controle da linha de base receberão cuidados padrão, pois já são fornecidos em cada local.
Os procedimentos de coleta de dados espelharão os grupos de intervenção para garantir dados de controle comparáveis.
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Experimental: Grupo de Intervenção Recebendo CNH+
As famílias de consentimento elegíveis (após a inscrição) receberão um código de login seguro e instruções para acessar os módulos educacionais CNH+ e para enviar e receber chamadas virtuais e mensagens de texto.
Os pais serão solicitados a usar o CNH+ durante toda a permanência na UTIN.
Para garantir a equidade, as famílias interessadas sem um dispositivo pessoal para acessar o CNH+ receberão um iPad fornecido pelo estudo durante a permanência do bebê.
Os pais terão acesso à CNH+ enquanto estiverem na unidade e 6 meses após a alta.
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O CNH+ é uma intervenção agrupada que visa todos os quatro fatores de Bandura associados à melhoria da autoeficácia (ou seja, domínio [plataforma de educação direcionada aos pais baseada em evidências]; experiência vicária [observação de outras famílias semelhantes a elas tendo sucesso em uma tarefa, ou seja, vídeos e fotos] ; Persuasão Verbal [rodadas médicas presenciais/virtuais e fornecimento de apoio social]; e Estados Fisiológicos [notificações e encorajamento através de mensagens de texto mHealth, feedback dos pais e percurso de cuidados clínicos personalizados]).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da autoeficácia autopercebida dos pais da linha de base (conforme medido pela ferramenta Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
Prazo: No início e imediatamente após o bebê receber alta da UTIN (final da fase hospitalar)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera a autoeficácia dos pais na alta do bebê da UTIN?
Medido usando a ferramenta Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMPS-E) no momento da inscrição (linha de base) e imediatamente após a alta da UTIN do bebê internado na UTIN, que marca o fim da fase hospitalar.
Todos os pais/responsáveis principais (até 3) serão solicitados a concluir esta medida.
O PMPS-E tem pontuação mínima de 20 e máxima de 80.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado (níveis mais altos de autoeficácia dos pais).
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No início e imediatamente após o bebê receber alta da UTIN (final da fase hospitalar)
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Alteração da autoeficácia autopercebida dos pais da linha de base (conforme medido pela ferramenta Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
Prazo: No início do estudo e 21 dias após o nascimento do bebê
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Em pais de bebês em UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera a autoeficácia parental?
Medido usando a ferramenta Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMPS-E) na inscrição (linha de base) e 21 dias após o nascimento do bebê internado na UTIN.
Todos os pais/responsáveis principais (até 3) serão solicitados a concluir esta medida.
O PMPS-E tem pontuação mínima de 20 e máxima de 80.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado (níveis mais altos de autoeficácia dos pais).
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No início do estudo e 21 dias após o nascimento do bebê
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Alteração da autoeficácia autopercebida dos pais da linha de base (conforme medido pela ferramenta Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) aos 6 meses (depois que o bebê recebe alta da UTIN)
Prazo: No início do estudo e 6 meses após o bebê receber alta da UTIN
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a autoeficácia dos pais 6 meses após a alta do bebê da UTIN?
Medido usando a ferramenta Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMPS-E) na inscrição e 6 meses após a alta do bebê da UTIN.
Todos os pais/responsáveis principais (até 3) serão solicitados a concluir esta medida.
O PMPS-E tem pontuação mínima de 20 e máxima de 80.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado (níveis mais altos de autoeficácia dos pais).
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No início do estudo e 6 meses após o bebê receber alta da UTIN
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível basal de estresse dos pais (conforme medido usando a ferramenta State Trait Anxiety Inventory) na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
Prazo: No início do estudo e na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera o nível de estresse dos pais na alta do bebê da UTIN?
Medido usando a ferramenta State Trait Anxiety Inventory (STAI) no momento da inscrição (linha de base) e imediatamente após a alta da UTIN do bebê internado na UTIN, que marca o fim da fase hospitalar.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
O IDATE tem pontuação mínima de 20 e máxima de 80.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (níveis mais altos de ansiedade dos pais).
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No início do estudo e na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Alteração do nível basal de estresse dos pais (conforme medido usando a ferramenta State Trait Anxiety Inventory) aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
Prazo: No início do estudo e aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
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Em pais de bebês em UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera o nível de estresse dos pais 21 dias após o nascimento do bebê?
Medido usando a ferramenta State Trait Anxiety Inventory (STAI) na inscrição (linha de base) e 21 dias após o nascimento do bebê internado na UTIN.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
O IDATE tem pontuação mínima de 20 e máxima de 80.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (níveis mais altos de ansiedade dos pais).
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No início do estudo e aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
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Alteração do nível parental basal de estressores específicos da UTIN (conforme medido usando a ferramenta Parental Stressor Scale) na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
Prazo: No início do estudo e na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera o nível parental de estressores específicos da UTIN na alta do bebê da UTIN?
Medido usando a ferramenta Parental Stressor Scale (PSS NICU) na inscrição (baseline) e imediatamente após a alta da NICU do bebê internado na NICU, que marca o fim da fase hospitalar.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
O PSS NICU tem pontuação mínima de 18 e máxima de 90.
Uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado (níveis mais baixos de estresse parental específico da UTIN).
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No início do estudo e na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Alteração do nível parental basal de estressores específicos da UTIN (conforme medido usando a ferramenta Parental Stressor Scale) aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
Prazo: No início do estudo e aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera o nível parental de estressores específicos da UTIN 21 dias após o nascimento do bebê?
Medido usando a ferramenta Parental Stressor Scale (PSS NICU) na inscrição (linha de base) e 21 dias após o nascimento do bebê internado na UTIN.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
O PSS NICU tem pontuação mínima de 18 e máxima de 90.
Uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado (níveis mais baixos de estresse parental específico da UTIN).
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No início do estudo e aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
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Alteração do nível basal de depressão dos pais (conforme medido usando a ferramenta Escala de triagem de depressão pós-parto) na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
Prazo: No início do estudo e na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera o nível de depressão dos pais na alta do bebê da UTIN?
Medido usando a ferramenta Escala de Triagem de Depressão Pós-Parto (PDSS) na inscrição (linha de base) e imediatamente após a alta da UTIN do bebê internado na UTIN, que marca o fim da fase hospitalar.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
O PDSS tem pontuação mínima de 35 e máxima de 175.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (níveis mais altos de depressão pós-parto).
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No início do estudo e na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Alteração do nível basal de depressão dos pais (conforme medido usando a ferramenta Escala de triagem de depressão pós-parto) aos 14 dias (após o nascimento do bebê)
Prazo: No início do estudo e aos 14 dias (após o nascimento do bebê)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera o nível de depressão dos pais 14 dias após o nascimento do bebê?
Medido usando a ferramenta Escala de Triagem de Depressão Pós-Parto (PDSS) na inscrição (linha de base) e 14 dias após o nascimento do bebê internado na UTIN.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
O PDSS tem pontuação mínima de 35 e máxima de 175.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (níveis mais altos de depressão pós-parto).
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No início do estudo e aos 14 dias (após o nascimento do bebê)
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Alteração do nível basal de depressão dos pais (conforme medido usando a ferramenta Escala de triagem de depressão pós-parto) aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
Prazo: No início do estudo e aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera o nível de depressão dos pais 21 dias após o nascimento do bebê?
Medido usando a ferramenta Escala de Triagem de Depressão Pós-Parto (PDSS) na inscrição (linha de base) e 21 dias após o nascimento do bebê internado na UTIN.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
O PDSS tem pontuação mínima de 35 e máxima de 175.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (níveis mais altos de depressão pós-parto).
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No início do estudo e aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
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Alteração da qualidade de vida dos pais na linha de base (conforme medido usando a ferramenta Quality of Life (EQ-5D-5L)) na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
Prazo: No início do estudo e na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a qualidade de vida dos pais na alta do bebê da UTIN?
Medido usando a ferramenta de Qualidade de Vida (EQ-5D-5L) no momento da inscrição (linha de base) e imediatamente após a alta da UTIN do bebê internado na UTIN, que marca o fim da fase hospitalar.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
A Qualidade de Vida (EQ-5D-5L) possui um escore descritivo e uma escala analógica visual.
A pontuação descritiva tem pontuação mínima de 5 e máxima de 25.
Uma pontuação mais alta indica um pior resultado (menores níveis de qualidade de vida).
A pontuação analógica visual tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 100.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado (níveis mais altos de qualidade de vida).
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No início do estudo e na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Mudança da qualidade de vida parental inicial (conforme medido usando a ferramenta Quality of Life (EQ-5D-5L)) aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
Prazo: No início do estudo e aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
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Em pais de bebês em UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a qualidade de vida dos pais 21 dias após o nascimento do bebê?
Medido usando a ferramenta de Qualidade de Vida (EQ-5D-5L) na inscrição (linha de base) e 21 dias após o nascimento do bebê internado na UTIN.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
A Qualidade de Vida (EQ-5D-5L) possui um escore descritivo e uma escala analógica visual.
A pontuação descritiva tem pontuação mínima de 5 e máxima de 25.
Uma pontuação mais alta indica um pior resultado (menores níveis de qualidade de vida).
A pontuação analógica visual tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 100.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado (níveis mais altos de qualidade de vida).
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No início do estudo e aos 21 dias (após o nascimento do bebê)
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Quantidade percebida de cuidados centrados na família na UTIN (conforme medido usando a ferramenta Family Centered Care Scale) na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, muda a quantidade percebida pelos pais de cuidado centrado na família na UTIN na alta do bebê da UTIN?
Medido com a ferramenta Family Centered Care Scale imediatamente após a alta da UTIN do bebê internado na UTIN.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
A Family Centered Care Scale tem pontuação mínima de 20 e máxima de 80.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado (níveis mais altos de quantidade percebida de cuidado centrado na família na UTIN).
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Quantidade percebida de envolvimento da família nos cuidados na UTIN (conforme medido usando a ferramenta CO-PARTNER) na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera a percepção dos pais sobre o envolvimento da família nos cuidados na UTIN na alta do bebê da UTIN?
Medido usando a ferramenta CO-PARTNER imediatamente após a alta da UTIN do bebê internado na UTIN.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
A ferramenta CO-PARCEIRO tem pontuação mínima de 0 e máxima de 62.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado (níveis mais altos de relação inerente positiva entre participação e colaboração).
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Percepção da prontidão dos pais para que seu filho receba alta da UTIN e seja enviado para casa (conforme medido usando a ferramenta Readiness for Hospital Discharge) na data da alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera a prontidão percebida pelos pais para que seu filho receba alta da UTIN e seja enviado para casa, no momento da alta do bebê da UTIN?
Medido usando a ferramenta Readiness for Hospital Discharge imediatamente após a alta da UTIN do bebê internado na UTIN.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
A ferramenta Prontidão para Alta Hospitalar tem pontuação média mínima de 0 e máxima de 10.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado (níveis mais altos de prontidão para alta hospitalar).
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Crescimento do peso infantil (mudança de peso desde o nascimento) na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera o crescimento do peso do bebê (mudança de peso desde o nascimento) na alta do bebê da UTIN?
Dados coletados por revisão de prontuário.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Crescimento da cabeça do bebê (mudança no perímetro cefálico desde o nascimento) na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera o crescimento da cabeça do bebê (alteração na circunferência da cabeça desde o nascimento) na alta do bebê da UTIN?
Dados coletados por revisão de prontuário.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Tempo de permanência do bebê na UTIN (em dias) na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera o tempo de permanência do bebê na UTIN (em dias) na alta do bebê da UTIN?
Dados coletados por revisão de prontuário.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Quantidade de leite materno fornecido pela própria mãe para o bebê durante a permanência do bebê na UTIN, totalizado na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a quantidade de oferta de leite materno da própria mãe para o bebê durante a permanência do bebê na UTIN?
Dados coletados por revisão de prontuário.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Leite materno recebido pelo lactente na data de alta do lactente (imediatamente após o lactente receber alta da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em pais de bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a recepção do leite materno para o bebê na alta do bebê da UTIN?
Dados coletados por revisão de prontuário.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Quantidade de tempo para o bebê atingir alimentação enteral completa durante sua permanência na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a quantidade de tempo para o lactente atingir a alimentação enteral completa durante sua permanência na UTIN?
Dados coletados por revisão de prontuário.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Incidência de mortalidade durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera a incidência de mortalidade durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Incidência de enterocolite necrotizante (Estágio >II) durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a incidência de enterocolite necrosante (Estágio >II) durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Incidência de sepse de início tardio durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a incidência de sepse tardia durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Incidência de doença pulmonar crônica durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a incidência de doença pulmonar crônica durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Incidência de retinopatia da prematuridade (Estágio ≥3) durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a incidência de retinopatia da prematuridade (estágio ≥3) durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Incidência de lesão cerebral grave durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a incidência de lesão cerebral grave durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Incidência de Persistência do Canal Arterial (PDA) tratada durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a incidência de Persistência do Canal Arterial (PDA) tratada durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Incidência de vazamento de ar durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera a incidência de vazamento de ar durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Duração do suporte respiratório (invasivo e não invasivo) durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera a duração do suporte respiratório (invasivo e não invasivo) durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Duração da suplementação de oxigênio durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a duração da suplementação de oxigênio durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Duração da nutrição parenteral total (NPT) durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera a duração da nutrição parenteral total (NPT) durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Duração da encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) durante a permanência do bebê na UTIN, registrada na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera a duração da encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Número de dias do bebê com acesso venoso central in situ durante a permanência do bebê na UTIN, registrado na data de alta do bebê (imediatamente após a alta do bebê da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em lactentes da UTIN, o CNH+, quando comparado ao cuidado padrão, altera o número de dias do lactente com acesso venoso central in situ durante sua permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Número de infecções da corrente sanguínea infantil associadas à linha central durante a permanência do bebê na UTIN, registradas na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN).
Prazo: Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Em bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, altera o número de infecções da corrente sanguínea associadas à linha central infantil durante a permanência na UTIN?
Os dados são coletados rotineiramente por meio da Canadian Neonatal Network e extraídos para uso no estudo.
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Na data de alta do bebê (imediatamente após o bebê receber alta da UTIN)
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Pontuação do exame neurológico infantil aos 18 meses de idade gestacional corrigida
Prazo: Aos 18 meses da idade gestacional corrigida dos lactentes
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Em bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, melhora o neurodesenvolvimento infantil medido por meio de um exame neurológico?
Os dados são medidos e coletados no acompanhamento de rotina em UTIN aos 18 meses de idade gestacional corrigida.
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Aos 18 meses da idade gestacional corrigida dos lactentes
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Pontuação da avaliação auditiva infantil aos 18 meses de idade gestacional corrigida
Prazo: Aos 18 meses da idade gestacional corrigida dos lactentes
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Em bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, melhora o neurodesenvolvimento infantil medido por meio de uma avaliação auditiva?
Os dados são medidos e coletados no acompanhamento de rotina em UTIN aos 18 meses de idade gestacional corrigida.
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Aos 18 meses da idade gestacional corrigida dos lactentes
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Escore de avaliação da visão infantil aos 18 meses de idade gestacional corrigida
Prazo: Aos 18 meses da idade gestacional corrigida dos lactentes
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Em bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, melhora o neurodesenvolvimento infantil medido por meio de uma avaliação da visão?
Os dados são medidos e coletados no acompanhamento de rotina em UTIN aos 18 meses de idade gestacional corrigida.
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Aos 18 meses da idade gestacional corrigida dos lactentes
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Escore de desenvolvimento infantil aos 18 meses de idade gestacional corrigida
Prazo: Aos 18 meses da idade gestacional corrigida dos lactentes
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Em bebês da UTIN, o CNH+, quando comparado ao tratamento padrão, melhora o neurodesenvolvimento infantil conforme medido pelas Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil?
Os dados são medidos e coletados no acompanhamento de rotina em UTIN aos 18 meses de idade gestacional corrigida.
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Aos 18 meses da idade gestacional corrigida dos lactentes
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Número de módulos educacionais do Chez NICU Home concluídos 6 meses após a alta do bebê da UTIN.
Prazo: Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Quantos módulos educacionais do Chez NICU Home são concluídos pelos pais de bebês na UTIN 6 meses após a alta do bebê da UTIN?
Os dados das métricas serão capturados pela plataforma da CNH.
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Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Número de módulos educacionais do Chez NICU Home visualizados 6 meses após a alta do bebê da UTIN.
Prazo: Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Quantos módulos educacionais do Chez NICU Home são vistos pelos pais de bebês na UTIN 6 meses após a alta do bebê da UTIN?
Os dados das métricas serão capturados pela plataforma da CNH.
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Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Tempo gasto na plataforma Chez NICU Home 6 meses após a alta do bebê da UTIN.
Prazo: Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Quanto tempo os pais de bebês na UTIN passam na plataforma Chez NICU Home, 6 meses após a alta do bebê da UTIN?
Os dados das métricas serão capturados pela plataforma da CNH.
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Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Número de mensagens de texto recebidas por pais de bebês internados na UTIN, concluídas 6 meses após a alta do bebê da UTIN.
Prazo: Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Que número de mensagens de texto são recebidas pelos pais de bebês na UTIN 6 meses após a alta do bebê da UTIN?
Os dados de métricas serão capturados pelo aplicativo TextIt.
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Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Número de ferramentas virtuais de comunicação usadas por pais de bebês na UTIN, concluídas 6 meses após a alta do bebê da UTIN.
Prazo: Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Quantas ferramentas virtuais de comunicação são usadas pelos pais de bebês na UTIN 6 meses após a alta do bebê da UTIN?
Os dados das métricas serão captados pela CNH+.
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Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Número de pais de bebês na UTIN que se inscrevem no CNH+ quando oferecido?
Prazo: Na linha de base (após a inscrição no estudo)
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Qual o número de pais de bebês na UTIN que se matriculam no CNH+ quando oferecido no início do estudo?
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Na linha de base (após a inscrição no estudo)
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A facilidade de uso percebida pelos pais da intervenção CNH+ (conforme medido usando o questionário de impacto da e-Saúde) 6 meses após a alta do bebê da UTIN)
Prazo: Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Em pais de bebês da UTIN, qual é a facilidade de uso percebida pelos pais da intervenção CNH+ 6 meses após a alta do bebê da UTIN)?
Medido usando a ferramenta do questionário de impacto da e-Saúde 6 meses após a alta do bebê da UTIN.
O(s) pai(s) principal(is)/cuidador(es) será(ão) solicitado(s) a concluir esta medida.
Quando pontuada, a ferramenta do questionário de impacto da e-Saúde tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 100.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado (níveis mais altos de facilidade de uso percebida).
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Aos 6 meses após a alta do bebê da UTIN
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marsha Campbell-Yeo, RN NNP PhD, Dalhousie University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CONNECT 1028664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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