Conectando familias para mejorar la autoeficacia de los padres y los resultados psicosociales y de salud infantil de los padres en la UCIN
2 de mayo de 2023 actualizado por: Marsha Campbell-Yeo, IWK Health Centre
Conectando a las familias para mejorar la autoeficacia de los padres y los resultados psicosociales y de salud infantil de los padres en la UCIN mediante una solución de salud electrónica (el estudio CONNECT)
Los bebés prematuros, 1 de cada 12 nacimientos canadienses, tienen un riesgo significativamente mayor de resultados de salud deficientes, lo que resulta en una alta carga de atención médica.
Los padres de estos bebés reportan menor autoeficacia y peor salud mental en comparación con los padres de bebés nacidos a término.
Existe una necesidad urgente de utilizar formas efectivas para mejorar la autoeficacia de los padres y los resultados psicosociales y de salud infantil asociados de los padres.
Para mejorar los resultados de los padres y los bebés, los investigadores se basarán en una solución de eHealth existente para crear Chez NICU Home+ (CNH+), que ofrece herramientas educativas interactivas basadas en la web y dirigidas a los padres, comunicación virtual y soporte de mensajes de texto durante la UCIN de un bebé. permanecer.
Evaluaremos si Chez NICU Home+ mejora la autoeficacia de los padres (resultado principal), los resultados psicosociales de los padres y de salud infantil en los padres de bebés que requieren una estadía en la UCIN, y la implementación (facilidad y aceptación) de Chez NICU Home+ en múltiples sitios.
Este estudio será un estudio de implementación multicéntrico, con un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada en cuatro UCIN canadienses.
Al comienzo del estudio, se recopilarán datos sobre la atención actual de todos los sitios para determinar una línea de base.
Después de la recopilación de datos de referencia, cada cinco meses uno de los sitios comenzará a utilizar la solución Chez NICU Home+.
Se reclutará un total de 800 padres y sus bebés, que se espera que permanezcan al menos 5 días en la UCIN.
Los padres completarán una encuesta sobre el ajuste psicosocial y los resultados del bebé cuando comience el estudio, así como a los 14 y 21 días después de la inscripción, al alta del bebé de la UCIN ya los 6 meses después del alta.
Los resultados de salud y desarrollo infantil se recopilarán al alta, 6 y 18 meses después del alta a través de registros de salud.
Los investigadores predicen que Chez NICU Home+ será una opción de atención positiva e interactiva, que combinará educación virtual para padres, comunicación personalizada y apoyo, lo que mejorará la autoeficacia de los padres y los resultados psicosociales y de salud infantil de los padres, y tendrá beneficios a largo plazo para las familias. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marsha Campbell-Yeo, RN NNP PhD
- Número de teléfono: 902 430 6447
- Correo electrónico: marsha.campbell-yeo@dal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lynsey R Alcock, MPH MSc
- Número de teléfono: 902 470 2640
- Correo electrónico: lynsey.alcock@iwk.nshealth.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres que tienen un bebé ingresado en la UCIN
- Padres que dan su consentimiento para participar dentro de los 7 días posteriores al nacimiento
- Se prevé que el bebé (independientemente de la edad gestacional o el diagnóstico) tenga una estadía en la UCIN de al menos 5 días
Criterio de exclusión:
- Padres que no saben leer ni escribir en inglés
- Padres cuyo bebé no se prevé que sobreviva dentro del período de inscripción de 7 días después del nacimiento según la evaluación del médico tratante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control con atención estándar
Las familias que den su consentimiento en la UCIN durante el período de control inicial recibirán la atención estándar que ya se brinda en cada sitio.
Los procedimientos de recopilación de datos reflejarán los grupos de intervención para garantizar datos de control comparables.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención que recibe CNH+
Las familias elegibles que den su consentimiento (después de la inscripción) recibirán un código de inicio de sesión seguro e instrucciones para acceder a los módulos educativos de CNH+ y para enviar y recibir llamadas virtuales y mensajes de texto.
Se les pedirá a los padres que usen CNH+ durante toda su estadía en la UCIN.
Para garantizar la equidad, a las familias interesadas que no tengan un dispositivo personal para acceder a CNH+ se les ofrecerá un iPad proporcionado por el estudio durante la estadía de su bebé.
Los padres tendrán acceso a CNH+ mientras estén en la unidad y 6 meses después del alta.
|
CNH+ es una intervención agrupada que se enfoca en los cuatro factores de Bandura asociados con una mayor autoeficacia (es decir, Maestría [plataforma de educación dirigida a padres basada en evidencia]; Experiencia indirecta [observar a otras familias similares a ellas teniendo éxito en una tarea, es decir, videos y fotos] , persuasión verbal [rondas médicas presenciales/virtuales y provisión de apoyo social] y estados fisiológicos [notificaciones y aliento a través de mensajes de texto de mHealth, comentarios de los padres y vía de atención clínica personalizada]).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la autoeficacia autopercibida de los padres de referencia (medida por la herramienta de autoeficacia parental materna percibida) en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN (el final de la fase hospitalaria)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la autoeficacia de los padres al momento del alta de su bebé de la UCIN?
Medido mediante la herramienta de autoeficacia parental materna percibida (PMPS-E) en el momento de la inscripción (línea de base) e inmediatamente después del alta de la UCIN del bebé ingresado en la UCIN, que marca el final de la fase hospitalaria.
Se les pedirá a todos los padres/cuidadores principales (hasta 3) que completen esta medida.
El PMPS-E tiene una puntuación mínima de 20 y una puntuación máxima de 80.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado (mayores niveles de autoeficacia de los padres).
|
Al inicio del estudio e inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN (el final de la fase hospitalaria)
|
|
Cambio desde la autoeficacia autopercibida de los padres de referencia (medida por la herramienta de autoeficacia parental materna percibida) a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 21 días después del nacimiento del bebé
|
En los padres de bebés en la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la autoeficacia de los padres?
Medido utilizando la herramienta de autoeficacia maternal materna percibida (PMPS-E) en el momento de la inscripción (línea de base) y 21 días después del nacimiento del bebé admitido en la UCIN.
Se les pedirá a todos los padres/cuidadores principales (hasta 3) que completen esta medida.
El PMPS-E tiene una puntuación mínima de 20 y una puntuación máxima de 80.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado (mayores niveles de autoeficacia de los padres).
|
Al inicio del estudio y 21 días después del nacimiento del bebé
|
|
Cambio desde la autoeficacia autopercibida de los padres de referencia (medida por la herramienta de autoeficacia parental materna percibida) a los 6 meses (después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 6 meses después de que el bebé es dado de alta de la UCIN
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la autoeficacia de los padres 6 meses después de que el bebé es dado de alta de la UCIN?
Medido mediante la herramienta de autoeficacia maternal materna percibida (PMPS-E) en el momento de la inscripción y 6 meses después de que el bebé es dado de alta de la UCIN.
Se les pedirá a todos los padres/cuidadores principales (hasta 3) que completen esta medida.
El PMPS-E tiene una puntuación mínima de 20 y una puntuación máxima de 80.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado (mayores niveles de autoeficacia de los padres).
|
Al inicio del estudio y 6 meses después de que el bebé es dado de alta de la UCIN
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el nivel inicial de estrés de los padres (medido con la herramienta Inventario de ansiedad por rasgos del estado) en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia el nivel de estrés de los padres al momento del alta de su bebé de la UCIN?
Medido utilizando la herramienta State Trait Anxiety Inventory (STAI) en el momento de la inscripción (línea de base) e inmediatamente después del alta de la UCIN del bebé ingresado en la UCIN, que marca el final de la fase hospitalaria.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
El STAI tiene una puntuación mínima de 20 y una puntuación máxima de 80.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (mayores niveles de ansiedad de los padres).
|
Al inicio y en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
|
|
Cambio desde el nivel inicial de estrés de los padres (medido con la herramienta Inventario de ansiedad de rasgo estatal) a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia el nivel de estrés de los padres a los 21 días después del nacimiento del bebé?
Medido utilizando la herramienta Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) en el momento de la inscripción (línea de base) y 21 días después del nacimiento del bebé ingresado en la UCIN.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
El STAI tiene una puntuación mínima de 20 y una puntuación máxima de 80.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (mayores niveles de ansiedad de los padres).
|
Al inicio y a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
|
|
Cambio desde el nivel inicial de los padres de factores estresantes específicos de la UCIN (medidos con la herramienta Escala de factores estresantes de los padres) en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia el nivel de los padres de factores estresantes específicos de la UCIN al momento del alta del bebé de la UCIN?
Medido mediante la herramienta Parental Stressor Scale (PSS NICU) en el momento de la inscripción (línea de base) e inmediatamente después del alta de la NICU del bebé ingresado en la NICU, que marca el final de la fase hospitalaria.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
La PSS NICU tiene una puntuación mínima de 18 y una puntuación máxima de 90.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado (niveles más bajos de estrés específico de la UCIN de los padres).
|
Al inicio y en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
|
|
Cambio desde el nivel inicial de los padres de factores estresantes específicos de la UCIN (medidos con la herramienta Parental Stressor Scale) a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia el nivel de los padres de factores estresantes específicos de la UCIN a los 21 días después del nacimiento del bebé?
Medido mediante la herramienta Parental Stressor Scale (PSS NICU) en el momento de la inscripción (línea de base) y 21 días después del nacimiento del bebé admitido en la NICU.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
La PSS NICU tiene una puntuación mínima de 18 y una puntuación máxima de 90.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado (niveles más bajos de estrés específico de la UCIN de los padres).
|
Al inicio y a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
|
|
Cambio desde el nivel inicial de depresión de los padres (medido con la herramienta Escala de detección de depresión posparto) en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia el nivel de depresión de los padres al momento del alta de su bebé de la UCIN?
Medido mediante la herramienta Escala de detección de depresión posparto (PDSS) en el momento de la inscripción (línea de base) e inmediatamente después del alta de la UCIN del bebé ingresado en la UCIN, que marca el final de la fase hospitalaria.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
El PDSS tiene un puntaje mínimo de 35 y un puntaje máximo de 175.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (niveles más altos de depresión posparto).
|
Al inicio y en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
|
|
Cambio desde el nivel inicial de depresión de los padres (medido con la herramienta Escala de detección de depresión posparto) a los 14 días (después del nacimiento del bebé)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 14 días (después del nacimiento del bebé)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia el nivel de depresión de los padres a los 14 días después del nacimiento del bebé?
Medido mediante la herramienta Escala de detección de depresión posparto (PDSS) en el momento de la inscripción (línea de base) y 14 días después del nacimiento del bebé ingresado en la UCIN.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
El PDSS tiene un puntaje mínimo de 35 y un puntaje máximo de 175.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (niveles más altos de depresión posparto).
|
Al inicio y a los 14 días (después del nacimiento del bebé)
|
|
Cambio desde el nivel inicial de depresión de los padres (medido con la herramienta Escala de detección de depresión posparto) a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia el nivel de depresión de los padres a los 21 días después del nacimiento del bebé?
Medido mediante la herramienta Escala de detección de depresión posparto (PDSS) en el momento de la inscripción (línea de base) y 21 días después del nacimiento del bebé ingresado en la UCIN.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
El PDSS tiene un puntaje mínimo de 35 y un puntaje máximo de 175.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (niveles más altos de depresión posparto).
|
Al inicio y a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
|
|
Cambio desde la calidad de vida inicial de los padres (medida con la herramienta Calidad de vida (EQ-5D-5L)) en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la calidad de vida de los padres al momento del alta de su bebé de la UCIN?
Medido mediante la herramienta Calidad de vida (EQ-5D-5L) en el momento de la inscripción (línea de base) e inmediatamente después del alta de la UCIN del bebé ingresado en la UCIN, que marca el final de la fase hospitalaria.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
La Calidad de Vida (EQ-5D-5L) tiene un puntaje descriptivo y una escala analógica visual.
La puntuación descriptiva tiene una puntuación mínima de 5 y una puntuación máxima de 25.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (niveles más bajos de calidad de vida).
La puntuación analógica visual tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 100.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado (mayores niveles de calidad de vida).
|
Al inicio y en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
|
|
Cambio desde la calidad de vida inicial de los padres (medida con la herramienta Calidad de vida (EQ-5D-5L)) a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿la CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la calidad de vida de los padres a los 21 días después del nacimiento del bebé?
Medido mediante la herramienta Calidad de vida (EQ-5D-5L) en el momento de la inscripción (línea de base) y 21 días después del nacimiento del bebé ingresado en la UCIN.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
La Calidad de Vida (EQ-5D-5L) tiene un puntaje descriptivo y una escala analógica visual.
La puntuación descriptiva tiene una puntuación mínima de 5 y una puntuación máxima de 25.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (niveles más bajos de calidad de vida).
La puntuación analógica visual tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 100.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado (mayores niveles de calidad de vida).
|
Al inicio y a los 21 días (después del nacimiento del bebé)
|
|
Cantidad percibida de atención centrada en la familia en la UCIN (medida con la herramienta Escala de Atención Centrada en la Familia) en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la cantidad percibida por los padres de atención centrada en la familia en la UCIN al momento del alta del bebé de la UCIN?
Medido utilizando la herramienta Family Centered Care Scale inmediatamente después del alta de la UCIN del bebé ingresado en la UCIN.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
La Escala de Atención Centrada en la Familia tiene una puntuación mínima de 20 y una puntuación máxima de 80.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado (niveles más altos de cantidad percibida de atención centrada en la familia en la UCIN).
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Cantidad percibida de participación familiar en la atención en la UCIN (medida con la Herramienta CO-PARTNER) en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN)
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los padres de bebés en la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la cantidad percibida por los padres de participación familiar en la atención en la UCIN al momento del alta del bebé de la UCIN?
Medido con la herramienta CO-PARTNER inmediatamente después del alta de la UCIN del bebé ingresado en la UCIN.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
La herramienta CO-PARTNER tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 62.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado (niveles más altos de relación inherente positiva entre participación y colaboración).
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Percepción de la preparación de los padres para que su bebé sea dado de alta de la UCIN y enviado a casa (medido con la herramienta de Preparación para el alta hospitalaria) en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿la CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la disposición percibida por los padres para que su bebé sea dado de alta de la UCIN y enviado a casa, en el momento del alta de su bebé de la UCIN?
Medido utilizando la herramienta de preparación para el alta hospitalaria inmediatamente después del alta de la UCIN del bebé ingresado en la UCIN.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
La herramienta de preparación para el alta hospitalaria tiene una puntuación media mínima de 0 y una puntuación máxima de 10.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado (mayores niveles de preparación para el alta hospitalaria).
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Crecimiento de peso del bebé (cambio de peso desde el nacimiento) en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia el crecimiento del peso del bebé (cambio de peso desde el nacimiento) al momento del alta del bebé de la UCIN?
Datos recopilados por revisión de gráficos.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Crecimiento de la cabeza del bebé (cambio en la circunferencia de la cabeza desde el nacimiento) en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia el crecimiento de la cabeza del bebé (cambio en la circunferencia de la cabeza desde el nacimiento) al momento del alta del bebé de la UCIN?
Datos recopilados por revisión de gráficos.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Duración de la estadía del bebé en la UCIN (en días) en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la duración de la estadía del bebé en la UCIN (en días) al momento del alta del bebé de la UCIN?
Datos recopilados por revisión de gráficos.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Cantidad de suministro de leche materna propia de la madre para su bebé durante la estadía de su bebé en la UCIN, totalizada en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los padres de bebés en la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la cantidad de suministro de leche materna propia de la madre para su bebé durante la estadía de su bebé en la UCIN?
Datos recopilados por revisión de gráficos.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Recepción de leche materna por parte del bebé en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia el recibo de leche materna para su bebé al momento del alta del bebé de la UCIN?
Datos recopilados por revisión de gráficos.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Cantidad de tiempo para que el bebé alcance la alimentación enteral completa durante su estadía en la UCIN, registrada en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la cantidad de tiempo para que el bebé alcance la alimentación enteral completa durante su estadía en la UCIN?
Datos recopilados por revisión de gráficos.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Incidencia de mortalidad durante la estancia del lactante en la UCIN, registrada en la fecha de alta del lactante (inmediatamente después del alta del lactante de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los lactantes de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la incidencia de mortalidad durante su estancia en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Incidencia de enterocolitis necrosante (Etapa >II) durante la estadía del bebé en la UCIN, registrada en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los lactantes de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la incidencia de enterocolitis necrosante (Etapa >II) durante su estancia en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Incidencia de sepsis de inicio tardío durante la estancia del lactante en la UCIN, registrada en la fecha de alta del lactante (inmediatamente después de que el lactante es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los lactantes de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la incidencia de sepsis de aparición tardía durante su estancia en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Incidencia de enfermedad pulmonar crónica durante la estadía del bebé en la UCIN, registrada en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la incidencia de enfermedad pulmonar crónica durante su estadía en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Incidencia de retinopatía del prematuro (Etapa ≥3) durante la estadía del bebé en la UCIN, registrada en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la incidencia de retinopatía del prematuro (Estadio ≥3) durante su estadía en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Incidencia de lesión cerebral grave durante la estadía del bebé en la UCIN, registrada en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la incidencia de lesión cerebral grave durante su estancia en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Incidencia de conducto arterioso permeable (PDA) tratado durante la estadía del bebé en la UCIN, registrada en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la incidencia de conducto arterioso permeable (PDA) tratado durante su estadía en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Incidencia de fuga de aire durante la estadía del bebé en la UCIN, registrada en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la incidencia de fugas de aire durante su estadía en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Duración de la asistencia respiratoria (invasiva y no invasiva) durante la estadía del bebé en la UCIN, registrada en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la duración de la asistencia respiratoria (invasiva y no invasiva) durante su estancia en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Duración del suplemento de oxígeno durante la estadía del bebé en la UCIN, registrada en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la duración de la suplementación con oxígeno durante su estadía en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Duración de la nutrición parenteral total (NPT) durante la estadía del lactante en la UCIN, registrada en la fecha de alta del lactante (inmediatamente después de que el lactante es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la duración de la nutrición parenteral total (TPN) durante su estadía en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Duración de la encefalopatía hipóxica isquémica (EHI) durante la estadía del bebé en la UCIN, registrada en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la duración de la encefalopatía hipóxica isquémica (EHI) durante su estadía en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Número de días del bebé con una vía venosa central in situ durante la estancia del bebé en la UCIN, registrado en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿la CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la cantidad de días del bebé con una vía venosa central in situ durante su estadía en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Número de infecciones del torrente sanguíneo asociadas con la vía central infantil durante la estadía del bebé en la UCIN, registradas en la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé es dado de alta de la UCIN).
Periodo de tiempo: En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
En los bebés de la UCIN, ¿CNH+, en comparación con la atención estándar, cambia la cantidad de infecciones del torrente sanguíneo asociadas con la vía central infantil durante su estadía en la UCIN?
Los datos se recopilan de forma rutinaria a través de la Red Neonatal Canadiense y se extraen para su uso en el estudio.
|
En la fecha de alta del bebé (inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta de la UCIN)
|
|
Puntaje del examen neurológico infantil a los 18 meses de edad gestacional corregida
Periodo de tiempo: A los 18 meses de edad gestacional corregida de los lactantes
|
En los bebés de la UCIN, ¿la CNH+, en comparación con la atención estándar, mejora el neurodesarrollo infantil medido a través de un examen neurológico?
Los datos se miden y recopilan en el seguimiento de rutina en las UCIN a los 18 meses de edad gestacional corregida.
|
A los 18 meses de edad gestacional corregida de los lactantes
|
|
Puntuación de la evaluación auditiva infantil a los 18 meses de edad gestacional corregida
Periodo de tiempo: A los 18 meses de edad gestacional corregida de los lactantes
|
En los bebés de la UCIN, ¿la CNH+, en comparación con la atención estándar, mejora el neurodesarrollo infantil según lo medido a través de una evaluación auditiva?
Los datos se miden y recopilan en el seguimiento de rutina en las UCIN a los 18 meses de edad gestacional corregida.
|
A los 18 meses de edad gestacional corregida de los lactantes
|
|
Puntaje de evaluación de la visión infantil a los 18 meses de edad gestacional corregida
Periodo de tiempo: A los 18 meses de edad gestacional corregida de los lactantes
|
En los bebés de la UCIN, ¿la CNH+, en comparación con la atención estándar, mejora el neurodesarrollo infantil según lo medido a través de una evaluación de la visión?
Los datos se miden y recopilan en el seguimiento de rutina en las UCIN a los 18 meses de edad gestacional corregida.
|
A los 18 meses de edad gestacional corregida de los lactantes
|
|
Puntaje de desarrollo infantil a los 18 meses de edad gestacional corregida
Periodo de tiempo: A los 18 meses de edad gestacional corregida de los lactantes
|
En los bebés de la UCIN, ¿la CNH+, en comparación con la atención estándar, mejora el neurodesarrollo infantil según lo medido a través de las escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley?
Los datos se miden y recopilan en el seguimiento de rutina en las UCIN a los 18 meses de edad gestacional corregida.
|
A los 18 meses de edad gestacional corregida de los lactantes
|
|
Número de módulos educativos Chez NICU Home completados a los 6 meses después del alta del bebé de la NICU.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
¿Qué cantidad de módulos educativos Chez NICU Home completan los padres de bebés en la UCIN a los 6 meses después del alta del bebé de la UCIN?
Los datos de métricas serán capturados por la plataforma de la CNH.
|
A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
|
Número de módulos educativos Chez NICU Home vistos a los 6 meses después del alta del bebé de la NICU.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
¿Qué cantidad de módulos educativos Chez NICU Home ven los padres de bebés en la UCIN a los 6 meses después del alta del bebé de la UCIN?
Los datos de métricas serán capturados por la plataforma de la CNH.
|
A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
|
Cantidad de tiempo pasado en la plataforma Chez NICU Home a los 6 meses después del alta del bebé de la NICU.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
¿Cuánto tiempo pasan los padres de bebés en la UCIN en la plataforma Chez NICU Home, 6 meses después del alta del bebé de la UCIN?
Los datos de métricas serán capturados por la plataforma de la CNH.
|
A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
|
Número de mensajes de texto recibidos por los padres de bebés en la UCIN, completados a los 6 meses después del alta del bebé de la UCIN.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
¿Qué cantidad de mensajes de texto reciben los padres de bebés en la UCIN a los 6 meses después del alta del bebé de la UCIN?
Los datos de métricas serán capturados por la aplicación TextIt.
|
A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
|
Número de herramientas de comunicación virtual utilizadas por los padres de bebés en la UCIN, completadas a los 6 meses después del alta del bebé de la UCIN.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
¿Qué cantidad de herramientas de comunicación virtual utilizan los padres de bebés en la UCIN a los 6 meses después del alta del bebé de la UCIN?
Los datos de métricas serán capturados por CNH+.
|
A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
|
¿Número de padres de bebés en la UCIN que se inscriben en CNH+ cuando se les ofrece?
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (al inscribirse en el estudio)
|
¿Cuántos padres de bebés en la NICU se inscribieron en CNH+ cuando se ofreció al comienzo del estudio?
|
Al inicio del estudio (al inscribirse en el estudio)
|
|
Facilidad de uso percibida por los padres de la intervención CNH+ (medida mediante el cuestionario de impacto de e-Health) a los 6 meses después del alta del bebé de la UCIN)
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
En los padres de bebés de la UCIN, ¿cuál es la facilidad de uso percibida por los padres de la intervención CNH+ a los 6 meses después del alta del bebé de la UCIN)?
Medido utilizando la herramienta del cuestionario de impacto de e-Health 6 meses después del alta del bebé de la UCIN.
Se le pedirá a los padres/cuidadores principales que completen esta medida.
Cuando se puntúa, la herramienta del cuestionario de impacto de la e-Salud tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 100.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado (niveles más altos de facilidad de uso percibida).
|
A los 6 meses del alta del lactante de la UCIN
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marsha Campbell-Yeo, RN NNP PhD, Dalhousie University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CONNECT 1028664
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .