Gezinnen verbinden om de zelfredzaamheid van ouders en de psychosociale en babygezondheidsresultaten van ouders in de NICU te verbeteren
2 mei 2023 bijgewerkt door: Marsha Campbell-Yeo, IWK Health Centre
Gezinnen verbinden om de zelfredzaamheid van ouders en de psychosociale resultaten van ouders en de gezondheid van baby's in de NICU te verbeteren met behulp van een eHealth-oplossing (de CONNECT-studie)
Prematuur geboren baby's, 1 op de 12 Canadese geboorten, lopen een aanzienlijk verhoogd risico op slechte gezondheidsresultaten, wat resulteert in een hoge zorglast.
Ouders van deze baby's rapporteren een lagere zelfredzaamheid en een slechtere geestelijke gezondheid in vergelijking met ouders van voldragen baby's.
Er is dringend behoefte aan effectieve manieren om de zelfredzaamheid van ouders en de daarmee samenhangende psychosociale resultaten van ouders en de gezondheid van het kind te verbeteren.
Om de resultaten voor ouders en baby's te verbeteren, zullen de onderzoekers voortbouwen op een bestaande eHealth-oplossing om Chez NICU Home+ (CNH+) te creëren, dat webgebaseerde, op ouders gerichte, interactieve educatieve hulpmiddelen, virtuele communicatie en ondersteuning via sms biedt tijdens de NICU van een baby. verblijf.
We zullen evalueren of Chez NICU Home+ de zelfredzaamheid van ouders (primair resultaat), de psychosociale resultaten van ouders en de gezondheid van de baby verbetert bij ouders van baby's die een NICU-verblijf nodig hebben, en de implementatie (gemak en acceptatie) van Chez NICU Home+ op meerdere locaties.
Deze studie zal een multicentrische implementatiestudie zijn, met een gerandomiseerde gecontroleerde trial met getrapte wigclusters in vier Canadese NICU's.
Aan het begin van het onderzoek zullen gegevens over de huidige zorg van alle locaties worden verzameld om een basislijn te bepalen.
Na het verzamelen van basisgegevens zal om de vijf maanden een van de vestigingen de Chez NICU Home+-oplossing gaan gebruiken.
In totaal zullen 800 ouders en hun baby's worden aangeworven, die naar verwachting minimaal 5 dagen in de NICU zullen blijven.
Ouders vullen een enquête in over psychosociale aanpassing en babyresultaten wanneer het onderzoek begint, evenals 14 en 21 dagen na inschrijving, bij ontslag van de baby uit de NICU en 6 maanden na ontslag.
De gezondheids- en ontwikkelingsresultaten van de baby worden verzameld bij ontslag, 6 en 18 maanden na ontslag via medische dossiers.
De onderzoekers voorspellen dat Chez NICU Home+ een positieve, interactieve zorgoptie zal zijn, die virtueel onderwijs voor ouders, communicatie op maat en ondersteuning combineert, wat de zelfredzaamheid van ouders en de psychosociale resultaten van ouders en de gezondheid van de baby zal verbeteren, en voordelen op de lange termijn zal hebben voor gezinnen .
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marsha Campbell-Yeo, RN NNP PhD
- Telefoonnummer: 902 430 6447
- E-mail: marsha.campbell-yeo@dal.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Lynsey R Alcock, MPH MSc
- Telefoonnummer: 902 470 2640
- E-mail: lynsey.alcock@iwk.nshealth.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders met een baby die is opgenomen op de NICU
- Ouders die binnen 7 dagen na de geboorte toestemming geven voor deelname
- Baby (ongeacht zwangerschapsduur of diagnose) zal naar verwachting minimaal 5 dagen op de NICU verblijven
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die geen Engels kunnen lezen of schrijven
- Ouders van wie het kind naar verwachting niet zal overleven binnen de inschrijvingsperiode van 7 dagen na de geboorte op basis van de beoordeling door de behandelende arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep met standaardzorg
Instemmende gezinnen in de NICU tijdens de baseline-controleperiode krijgen standaardzorg zoals die al op elke locatie wordt geboden.
Procedures voor het verzamelen van gegevens zullen een afspiegeling zijn van interventiegroepen om vergelijkbare controlegegevens te garanderen.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep ontvangt CNH+
In aanmerking komende gezinnen (na inschrijving) krijgen een veilige inlogcode en instructies om toegang te krijgen tot de educatieve modules van CNH+ en om virtuele oproepen en sms-berichten te verzenden en te ontvangen.
Ouders wordt gevraagd om CNH+ te gebruiken tijdens hun gehele verblijf op de NICU.
Om billijkheid te garanderen, krijgen geïnteresseerde gezinnen die geen persoonlijk apparaat hebben om toegang te krijgen tot CNH+ een door de studie verstrekte iPad aangeboden voor de duur van het verblijf van hun baby.
Ouders hebben toegang tot CNH+ terwijl ze op de afdeling zijn en 6 maanden na ontslag.
|
CNH+ is een gebundelde interventie die gericht is op alle vier de Bandura-factoren die verband houden met verbeterde zelfeffectiviteit (d.w.z. Meesterschap [evidence-based, op ouders gericht onderwijsplatform]; Plaatsvervangende ervaring [observeren dat andere families die vergelijkbaar zijn met hen slagen in een taak, d.w.z. video's en foto's] ; verbale overtuiging [persoonlijke/virtuele medische rondes en sociale ondersteuning]; en fysiologische toestanden [meldingen en aanmoediging via mHealth-sms, feedback van ouders en op maat gemaakt klinisch zorgtraject]).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de door de ouders ervaren self-efficacy bij aanvang (zoals gemeten met de tool Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
Tijdsspanne: Bij baseline en onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen (het einde van de ziekenhuisfase)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de zelfredzaamheid van de ouders bij het ontslag van hun baby uit de NICU?
Gemeten met behulp van het instrument Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMPS-E) bij inschrijving (baseline) en onmiddellijk na het ontslag uit de NICU van de baby die is opgenomen in de NICU, wat het einde markeert van de ziekenhuisfase.
Alle primaire ouder/verzorger(s) (maximaal 3) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De PMPS-E heeft een minimale score van 20 en een maximale score van 80.
Een hogere score duidt op een beter resultaat (hogere niveaus van ouderlijke zelfredzaamheid).
|
Bij baseline en onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen (het einde van de ziekenhuisfase)
|
|
Verandering ten opzichte van de door de ouders zelf ervaren self-efficacy (zoals gemeten met de tool Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) na 21 dagen (na de geboorte van de baby)
Tijdsspanne: Bij baseline en 21 dagen nadat de baby is geboren
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's de zelfredzaamheid van ouders in vergelijking met standaardzorg?
Gemeten met behulp van de Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMPS-E)-tool bij inschrijving (baseline) en 21 dagen na de geboorte van de baby die is opgenomen in de NICU.
Alle primaire ouder/verzorger(s) (maximaal 3) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De PMPS-E heeft een minimale score van 20 en een maximale score van 80.
Een hogere score duidt op een beter resultaat (hogere niveaus van ouderlijke zelfredzaamheid).
|
Bij baseline en 21 dagen nadat de baby is geboren
|
|
Verandering ten opzichte van de zelfwaargenomen zelfredzaamheid van de ouders (zoals gemeten door de waargenomen zelfredzaamheidstool voor ouderlijk ouderschap) na 6 maanden (nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden nadat de baby uit de NICU is ontslagen
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de zelfredzaamheid van de ouders 6 maanden nadat de baby uit de NICU is ontslagen?
Gemeten met behulp van de Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMPS-E)-tool bij inschrijving en 6 maanden nadat de baby uit de NICU is ontslagen.
Alle primaire ouder/verzorger(s) (maximaal 3) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De PMPS-E heeft een minimale score van 20 en een maximale score van 80.
Een hogere score duidt op een beter resultaat (hogere niveaus van ouderlijke zelfredzaamheid).
|
Bij baseline en 6 maanden nadat de baby uit de NICU is ontslagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van ouderlijk stressniveau (zoals gemeten met behulp van de State Trait Anxiety Inventory-tool) op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby is ontslagen uit de NICU)
Tijdsspanne: Bij baseline en op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, het stressniveau van de ouders bij het ontslag van hun baby uit de NICU?
Gemeten met behulp van de State Trait Anxiety Inventory (STAI)-tool bij inschrijving (baseline) en onmiddellijk na het ontslag uit de NICU van de baby die is opgenomen in de NICU, wat het einde markeert van de ziekenhuisfase.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De STAI heeft een minimale score van 20 en een maximale score van 80.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (hogere niveaus van ouderlijke angst).
|
Bij baseline en op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van ouderlijk stressniveau (zoals gemeten met behulp van de State Trait Anxiety Inventory-tool) na 21 dagen (na de geboorte van het kind)
Tijdsspanne: Bij baseline en op 21 dagen (nadat de baby is geboren)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, het stressniveau van ouders 21 dagen nadat de baby is geboren?
Gemeten met behulp van de State Trait Anxiety Inventory (STAI)-tool bij inschrijving (baseline) en 21 dagen na de geboorte van de baby die is opgenomen in de NICU.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De STAI heeft een minimale score van 20 en een maximale score van 80.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (hogere niveaus van ouderlijke angst).
|
Bij baseline en op 21 dagen (nadat de baby is geboren)
|
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van ouders van NICU-specifieke stressoren (zoals gemeten met behulp van de Parental Stressor Scale-tool) op de datum van ontslag van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
Tijdsspanne: Bij baseline en op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, het ouderlijke niveau van NICU-specifieke stressoren bij het ontslag van hun baby uit de NICU?
Gemeten met behulp van de Parental Stressor Scale (PSS NICU)-tool bij inschrijving (baseline) en onmiddellijk na het ontslag uit de NICU van de baby die is opgenomen in de NICU, wat het einde markeert van de ziekenhuisfase.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De PSS NICU heeft een minimale score van 18 en een maximale score van 90.
Een lagere score duidt op een beter resultaat (lagere niveaus van ouderlijke NICU-specifieke stress).
|
Bij baseline en op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van ouders van NICU-specifieke stressoren (zoals gemeten met behulp van de Parental Stressor Scale-tool) na 21 dagen (na de geboorte van de baby)
Tijdsspanne: Bij baseline en op 21 dagen (nadat de baby is geboren)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, het ouderlijke niveau van NICU-specifieke stressfactoren 21 dagen nadat de baby is geboren?
Gemeten met behulp van de Parental Stressor Scale (PSS NICU)-tool bij inschrijving (baseline) en 21 dagen na de geboorte van de baby die is opgenomen in de NICU.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De PSS NICU heeft een minimale score van 18 en een maximale score van 90.
Een lagere score duidt op een beter resultaat (lagere niveaus van ouderlijke NICU-specifieke stress).
|
Bij baseline en op 21 dagen (nadat de baby is geboren)
|
|
Verandering ten opzichte van het niveau van depressie bij de ouders bij aanvang (zoals gemeten met behulp van de Postpartum Depression Screening Scale-tool) op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
Tijdsspanne: Bij baseline en op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, het niveau van depressie van ouders bij het ontslag van hun baby uit de NICU?
Gemeten met behulp van de Postpartum Depression Screening Scale (PDSS)-tool bij inschrijving (baseline) en onmiddellijk na het ontslag uit de NICU van de baby die is opgenomen in de NICU, wat het einde markeert van de ziekenhuisfase.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De PDSS heeft een minimale score van 35 en een maximale score van 175.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (hogere niveaus van postpartumdepressie).
|
Bij baseline en op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Verandering ten opzichte van het niveau van depressie bij ouders bij aanvang (zoals gemeten met behulp van de Postpartum Depression Screening Scale-tool) na 14 dagen (na de geboorte van het kind)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 14 dagen (nadat de baby is geboren)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, vergeleken met standaardzorg, de depressie op ouderlijk niveau 14 dagen nadat de baby is geboren?
Gemeten met behulp van de Postpartum Depression Screening Scale (PDSS)-tool bij inschrijving (baseline) en 14 dagen na de geboorte van de baby die is opgenomen in de NICU.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De PDSS heeft een minimale score van 35 en een maximale score van 175.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (hogere niveaus van postpartumdepressie).
|
Bij aanvang en 14 dagen (nadat de baby is geboren)
|
|
Verandering ten opzichte van het niveau van depressie bij ouders bij aanvang (zoals gemeten met behulp van de Postpartum Depression Screening Scale-tool) na 21 dagen (na de geboorte van het kind)
Tijdsspanne: Bij baseline en op 21 dagen (nadat de baby is geboren)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, 21 dagen na de geboorte van de baby op ouderlijk niveau van depressie?
Gemeten met behulp van de Postpartum Depression Screening Scale (PDSS)-tool bij inschrijving (baseline) en 21 dagen na de geboorte van de baby die is opgenomen in de NICU.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De PDSS heeft een minimale score van 35 en een maximale score van 175.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (hogere niveaus van postpartumdepressie).
|
Bij baseline en op 21 dagen (nadat de baby is geboren)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline ouderlijke kwaliteit van leven (zoals gemeten met behulp van de Quality of Life (EQ-5D-5L) tool) op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby is ontslagen uit de NICU)
Tijdsspanne: Bij baseline en op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de levenskwaliteit van de ouders bij het ontslag van hun baby uit de NICU?
Gemeten met behulp van de Quality of Life (EQ-5D-5L)-tool bij inschrijving (baseline) en onmiddellijk na het ontslag uit de NICU van de baby die is opgenomen in de NICU, wat het einde markeert van de ziekenhuisfase.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De Quality of Life (EQ-5D-5L) heeft een beschrijvende score en een visueel analoge schaal.
De beschrijvende score heeft een minimale score van 5 en een maximale score van 25.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (lagere kwaliteit van leven).
De visuele analoge score heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 100.
Een hogere score duidt op een beter resultaat (hogere kwaliteit van leven).
|
Bij baseline en op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline ouderlijke kwaliteit van leven (zoals gemeten met behulp van de Quality of Life (EQ-5D-5L) tool) na 21 dagen (na de geboorte van de baby)
Tijdsspanne: Bij baseline en op 21 dagen (nadat de baby is geboren)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de levenskwaliteit van de ouders 21 dagen na de geboorte van de baby?
Gemeten met behulp van de Quality of Life (EQ-5D-5L)-tool bij inschrijving (baseline) en 21 dagen na de geboorte van de baby die is opgenomen in de NICU.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De Quality of Life (EQ-5D-5L) heeft een beschrijvende score en een visueel analoge schaal.
De beschrijvende score heeft een minimale score van 5 en een maximale score van 25.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat (lagere kwaliteit van leven).
De visuele analoge score heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 100.
Een hogere score duidt op een beter resultaat (hogere kwaliteit van leven).
|
Bij baseline en op 21 dagen (nadat de baby is geboren)
|
|
Waargenomen hoeveelheid gezinsgerichte zorg in de NICU (zoals gemeten met behulp van de Family Centered Care Scale-tool) op de datum van ontslag van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de door ouders waargenomen hoeveelheid gezinsgerichte zorg in de NICU bij het ontslag van hun baby uit de NICU?
Gemeten met behulp van de Family Centered Care Scale-tool direct na het ontslag uit de NICU van de baby die is opgenomen in de NICU.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De Family Centered Care Scale heeft een minimale score van 20 en een maximale score van 80.
Een hogere score duidt op een beter resultaat (hogere waargenomen hoeveelheid gezinsgerichte zorg in de NICU).
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Waargenomen mate van gezinsbetrokkenheid bij de zorg in de NICU (zoals gemeten met behulp van de CO-PARTNER-tool) op de datum van ontslag van de baby (onmiddellijk nadat de baby is ontslagen uit de NICU)
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de door ouders waargenomen mate van gezinsbetrokkenheid bij de zorg in de NICU bij het ontslag van hun baby uit de NICU?
Gemeten met behulp van de CO-PARTNER-tool onmiddellijk na het ontslag uit de NICU van de baby die is opgenomen in de NICU.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De CO-PARTNER Tool heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 62.
Een hogere score duidt op een beter resultaat (hogere niveaus van positieve inherente relatie tussen participatie en samenwerking).
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Gepercipieerde ouderlijke bereidheid om hun kind uit de NICU te laten ontslaan en naar huis te sturen (zoals gemeten met behulp van de tool Readiness for Hospital Discharge) op de datum van ontslag van het kind (onmiddellijk nadat het kind uit de NICU is ontslagen)
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij ouders van NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de waargenomen bereidheid van ouders om hun baby uit de NICU te laten ontslaan en naar huis te sturen op het moment dat hun baby uit de NICU wordt ontslagen?
Gemeten met behulp van de tool Readiness for Hospital Discharge direct na het ontslag uit de NICU van de baby die is opgenomen in de NICU.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
De tool Gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis heeft een minimale gemiddelde score van 0 en een maximale score van 10.
Een hogere score duidt op een beter resultaat (hogere mate van gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis).
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Gewichtstoename van de baby (gewichtsverandering sinds de geboorte) op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de groei van het babygewicht (verandering in gewicht sinds de geboorte) bij het ontslag van de baby uit de NICU?
Gegevens verzameld door kaartoverzicht.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Groei van het hoofd van het kind (verandering in hoofdomtrek sinds de geboorte) op de datum van ontslag van het kind (onmiddellijk nadat het kind uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de groei van het hoofd van de baby (verandering in hoofdomtrek sinds de geboorte) bij het ontslag van de baby uit de NICU?
Gegevens verzameld door kaartoverzicht.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Duur van het verblijf van de baby in de NICU (in dagen) op de datum van ontslag van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de verblijfsduur van de baby in de NICU (in dagen) bij het ontslag van de baby uit de NICU?
Gegevens verzameld door kaartoverzicht.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
De hoeveelheid moedermelk die moeders zelf aan hun baby hebben verstrekt tijdens het verblijf van hun baby in de NICU, opgeteld op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij ouders van baby's in de NICU, in vergelijking met standaardzorg, de hoeveelheid moedermelk die moeders zelf aan hun baby geven tijdens het verblijf van hun baby in de NICU?
Gegevens verzameld door kaartoverzicht.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Ontvangst van moedermelk door de baby op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij ouders van baby's in de NICU, in vergelijking met standaardzorg, de ontvangst van moedermelk voor hun baby bij het ontslag van de baby uit de NICU?
Gegevens verzameld door kaartoverzicht.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
De hoeveelheid tijd die de baby nodig heeft om volledige enterale voedingen te bereiken tijdens hun verblijf in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de hoeveelheid tijd die de baby nodig heeft om volledige enterale voedingen te krijgen tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens verzameld door kaartoverzicht.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Incidentie van sterfte tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de datum van ontslag van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de incidentie van sterfte tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Incidentie van necrotiserende enterocolitis (stadium >II) tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-zuigelingen, in vergelijking met standaardzorg, de incidentie van necrotiserende enterocolitis (stadium >II) tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Incidentie van sepsis met late aanvang tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij zuigelingen op de NICU, in vergelijking met standaardzorg, de incidentie van sepsis met late aanvang tijdens hun verblijf op de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Incidentie van chronische longziekte tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de incidentie van chronische longziekte tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Incidentie van prematuriteitsretinopathie (stadium ≥3) tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-zuigelingen, in vergelijking met standaardzorg, de incidentie van prematuriteitsretinopathie (stadium ≥3) tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Incidentie van ernstig hersenletsel tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de incidentie van ernstig hersenletsel tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Incidentie van behandelde Patent Ductus Arteriosus (PDA) tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-zuigelingen, in vergelijking met standaardzorg, de incidentie van behandelde Patent Ductus Arteriosus (PDA) tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Incidentie van luchtlekkage tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de incidentie van luchtlekkage tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Duur van de ademhalingsondersteuning (invasief en niet-invasief) tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de duur van de ademhalingsondersteuning (invasief en niet-invasief) tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Duur van zuurstofsuppletie tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de duur van zuurstofsuppletie tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Duur van de totale parenterale voeding (TPV) tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de duur van totale parenterale voeding (TPV) tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Duur van hypoxische ischemische encefalopathie (HIE) tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij zuigelingen op de NICU, in vergelijking met standaardzorg, de duur van hypoxische ischemische encefalopathie (HIE) tijdens hun verblijf op de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Aantal dagen van de baby met een centrale veneuze lijn in situ tijdens het verblijf van de baby in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, het aantal babydagen met een centrale veneuze lijn in situ tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Aantal centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties bij zuigelingen tijdens het verblijf van de zuigeling in de NICU, geregistreerd op de ontslagdatum van de zuigeling (onmiddellijk nadat de zuigeling uit de NICU is ontslagen).
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
Verandert CNH+ bij NICU-zuigelingen, in vergelijking met standaardzorg, het aantal centrale-lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties bij zuigelingen tijdens hun verblijf in de NICU?
Gegevens worden routinematig verzameld via het Canadian Neonatal Network en geabstraheerd voor studiegebruik.
|
Op de ontslagdatum van de baby (onmiddellijk nadat de baby uit de NICU is ontslagen)
|
|
Baby neurologische onderzoeksscore na 18 maanden gecorrigeerde zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Op 18 maanden van de baby's gecorrigeerde zwangerschapsduur
|
Verbetert CNH+ bij NICU-baby's, in vergelijking met standaardzorg, de neurologische ontwikkeling van de baby zoals gemeten door middel van een neurologisch onderzoek?
Gegevens worden gemeten en verzameld bij routinematige follow-up in NICU's bij een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 18 maanden.
|
Op 18 maanden van de baby's gecorrigeerde zwangerschapsduur
|
|
Gehoorbeoordelingsscore voor baby's na 18 maanden gecorrigeerde zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Op 18 maanden van de baby's gecorrigeerde zwangerschapsduur
|
Verbetert CNH+ bij baby's op de NICU, in vergelijking met standaardzorg, de neurologische ontwikkeling van de baby zoals gemeten door middel van een gehooronderzoek?
Gegevens worden gemeten en verzameld bij routinematige follow-up in NICU's bij een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 18 maanden.
|
Op 18 maanden van de baby's gecorrigeerde zwangerschapsduur
|
|
Beoordelingsscore voor het gezichtsvermogen van baby's na 18 maanden gecorrigeerde zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Op 18 maanden van de baby's gecorrigeerde zwangerschapsduur
|
Verbetert CNH+ bij baby's op de NICU, in vergelijking met standaardzorg, de neurologische ontwikkeling van baby's zoals gemeten door middel van een visuele beoordeling?
Gegevens worden gemeten en verzameld bij routinematige follow-up in NICU's bij een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 18 maanden.
|
Op 18 maanden van de baby's gecorrigeerde zwangerschapsduur
|
|
Ontwikkelingsscore baby bij 18 maanden gecorrigeerde zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Op 18 maanden van de baby's gecorrigeerde zwangerschapsduur
|
Verbetert CNH+ bij baby's op de NICU, in vergelijking met standaardzorg, de neurologische ontwikkeling van baby's zoals gemeten door middel van de Bayley Scales of Infant and Toddler Development?
Gegevens worden gemeten en verzameld bij routinematige follow-up in NICU's bij een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 18 maanden.
|
Op 18 maanden van de baby's gecorrigeerde zwangerschapsduur
|
|
Aantal afgeronde educatieve modules van Chez NICU Home 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU.
Tijdsspanne: 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
Hoeveel educatieve modules van Chez NICU Home volgen ouders van baby's in de NICU 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU?
Metrische gegevens worden vastgelegd door het CNH-platform.
|
6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
|
Aantal bekeken educatieve modules van Chez NICU Home 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU.
Tijdsspanne: 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
Hoeveel educatieve modules van Chez NICU Home worden bekeken door ouders van baby's in de NICU 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU?
Metrische gegevens worden vastgelegd door het CNH-platform.
|
6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
|
Hoeveelheid tijd doorgebracht op het Chez NICU Home-platform 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU.
Tijdsspanne: 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
Hoeveel tijd brengen ouders van baby's in de NICU door op het Chez NICU Home-platform, 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU?
Metrische gegevens worden vastgelegd door het CNH-platform.
|
6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
|
Aantal sms-berichten ontvangen door ouders van baby's in de NICU, voltooid 6 maanden na ontslag van de baby uit de NICU.
Tijdsspanne: 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
Hoeveel sms-berichten ontvangen ouders van baby's in de NICU 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU?
Metrische gegevens worden vastgelegd door de TextIt-toepassing.
|
6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
|
Aantal virtuele communicatiemiddelen dat wordt gebruikt door ouders van baby's in de NICU, voltooid 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU.
Tijdsspanne: 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
Hoeveel virtuele communicatiemiddelen worden gebruikt door ouders van baby's in de NICU zes maanden na het ontslag van de baby uit de NICU?
Metrische gegevens worden vastgelegd door CNH+.
|
6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
|
Aantal ouders van baby's in de NICU die zich inschrijven voor CNH+ wanneer dit wordt aangeboden?
Tijdsspanne: Bij baseline (bij inschrijving voor de studie)
|
Hoeveel ouders van baby's in de NICU die zich inschrijven voor CNH+ bij het begin van de studie?
|
Bij baseline (bij inschrijving voor de studie)
|
|
Gepercipieerd gebruiksgemak van de CNH+-interventie door ouders (zoals gemeten met behulp van de e-Health-impactvragenlijst) 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU)
Tijdsspanne: 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
Wat is het gebruiksgemak van de CNH+-interventie door ouders van NICU-baby's 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU)?
Gemeten met behulp van de e-Health impact vragenlijst 6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU.
De hoofdouder/verzorger(s) wordt gevraagd deze maatregel in te vullen.
Wanneer gescoord, heeft de e-Health impact vragenlijst tool een minimale score van 0 en een maximale score van 100.
Een hogere score duidt op een beter resultaat (hogere niveaus van waargenomen gebruiksgemak).
|
6 maanden na het ontslag van de baby uit de NICU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marsha Campbell-Yeo, RN NNP PhD, Dalhousie University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CONNECT 1028664
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .