장기 ICU 환자의 최적화된 영양 요법 및 초기 물리 요법(NutriPhyT 시험) (NutriPhyT)
장기 ICU 환자의 최적화된 영양 요법 및 초기 물리 요법: 무작위 대조 연구(NutriPhyT 시험)
의료 발전과 치료의 질로 인해 성인 집중 치료실(ICU)의 사망률이 최근 몇 년 동안 크게 감소하여 ICU에서 퇴원할 때 높은 수준의 재활이 필요한 환자 수가 크게 증가했습니다.
2017년부터 장기 입원 환자(입원 ≥ 7일)를 위해 Geneva-ICU에서 다학제 팀에 의한 특정 관리가 설정되었습니다.
이 연구의 목적은 ICU 입원 중 및 이후에 조기 이동성과 결합된 영양 요법의 최적화가 표준 치료를 받는 환자와 비교하여 병원 퇴원 시 근육 기능의 개선을 허용하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의료 발전과 치료의 질로 인해 성인 집중 치료실(ICU)의 사망률이 최근 몇 년 동안 크게 감소하여 ICU에서 퇴원할 때 높은 수준의 재활이 필요한 환자 수가 크게 증가했습니다. 실제로, 이러한 환자들은 ICU 체류와 관련된 합병증(인지 장애, ICU 획득 허약, 횡경막 기능 장애, ICU 다발신경병증, 외상 후 스트레스, 영양실조 등)의 위험이 높습니다. 장기간의 재활에도 불구하고 이러한 환자의 이전 상태에 비해 기능 상태와 삶의 질이 크게 저하됩니다.
2017년부터 Geneva-ICU에서 장기 입원 환자(≥ 7일 입원)를 위해 다학제 팀에 의한 특정 관리가 설정되었으며 환기, 영양, 이동, 불안, 통증, 피부 상태 등으로 인한 이유에 대한 특별한 주의가 포함됩니다.
영양 치료 및 조기 동원 문화는 Geneva-ICU에서 이미 잘 확립되어 있습니다. 그러나 ICU 체류 중 및 이후에 영양 및 동원에 대한 종합적인 접근 방식을 최적화할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 ICU 장기 체류 환자를 위한 조기 동원과 결합된 영양 요법의 최적화가 표준 치료를 받는 환자와 비교하여 퇴원 시 근육 기능을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claudia Heidegger, MD
- 전화번호: + 41 22 37 27 440
- 이메일: claudia.heidegger@hcuge.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Aude de Watteville, Bsc
- 전화번호: + 41 79 55 33 998
- 이메일: aude.dewatteville@hcuge.ch
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
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연락하다:
- Claudia Heidegger, MD
- 이메일: claudia.heidegger@hcuge.ch
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연락하다:
- Aude De Watteville, Bsc
- 이메일: aude.dewatteville@hcuge.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성인 ICU에 입원한 모든 환자:
- ≥18세
- 예상 체류 기간이 7일 이상인 기계 환기
- 인공 영양이 필요한 경우(경장 및/또는 비경구 영양)
제외 기준:
치료적 금단 임신 또는 모유 수유 환자
운동 장애가 있는 신경학적 장애:
- 새로운 또는 기존의 신경근 또는 신경계 질환
- 척수 손상 하지의 심한 다발성 외상(절단 등) ICU 입원 전 비독립적 보행(보행 보조 장치 포함)
후속 조치를 허용하지 않는 조직상의 이유:
- 다른 ICU로 이송
- 스위스에서 해외에 거주하는 환자
- ICU 입원 전 요양원에 거주하는 환자
- 수감된 환자
- 지적/인지 장애 또는 언어 장벽으로 인해 지침을 따르는 능력이 제한됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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환자는 지역 표준 절차에 따라 영양 치료 및 동원을 받게 됩니다.
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실험적: 중재 그룹
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다음과 같은 조기 동원과 결합된 영양 요법의 최적화:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 거리
기간: 퇴원 또는 개입 종료(ICU 퇴원 후 4주)
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6MWT
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퇴원 또는 개입 종료(ICU 퇴원 후 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 거리
기간: ICU 퇴원 시(달성 가능한 경우) ICU 입원 후 6개월
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6MWT
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ICU 퇴원 시(달성 가능한 경우) ICU 입원 후 6개월
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체성분
기간: ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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전기 생체 임피던스
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ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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체성분
기간: ICU 입원 후 첫 48시간 이내, ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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말초 근육 초음파
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ICU 입원 후 첫 48시간 이내, ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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그립 강도
기간: ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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손잡이
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ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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근육 기능의 단계
기간: ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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MRC
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ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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물리적 기능
기간: ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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PFIT & SPPB
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ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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무게 차이
기간: ICU 입원 시, ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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ICU 입원, 퇴원 및 ICU 입원 6개월 후 체중 비교
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ICU 입원 시, ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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식욕
기간: ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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10점 설문 척도
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ICU 퇴원 시; 퇴원 시 또는 개입 종료 시; ICU 입원 6개월 후
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음식 섭취량 추정
기간: ICU 입원 6개월 후
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3일 식단일기
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ICU 입원 6개월 후
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삶의 질(SF-12)
기간: ICU 입원 6개월 후
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SF-12
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ICU 입원 6개월 후
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이벤트 이전 작업/활동으로 돌아가기
기간: ICU 입원 6개월 후
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ICU 입원 후 6개월 상담 중에 수집됨
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ICU 입원 6개월 후
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ICU 및 입원 기간
기간: ICU 및 퇴원 시
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환자 형태로 수집
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ICU 및 퇴원 시
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기계적 환기 기간
기간: ICU 퇴원 시
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환자 형태로 수집
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ICU 퇴원 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Claudia Heidegger, MD, Hopitaux Universitaires de Geneve
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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