Optimalizovaná nutriční terapie a včasná fyzioterapie u dlouhodobých pacientů na JIP (zkouška NutriPhyT) (NutriPhyT)
Optimalizovaná nutriční terapie a včasná fyzioterapie u dlouhodobých pacientů na JIP: Randomizovaná kontrolovaná studie (NutriPhyT Trial)
Díky medicínskému pokroku a kvalitě péče se v posledních letech výrazně snížila úmrtnost na jednotkách intenzivní péče pro dospělé (JIP), což vedlo k výraznému nárůstu počtu pacientů s vysokými potřebami rehabilitace při propuštění z JIP.
Od roku 2017 je na ženevské JIP zřízen specifický management multidisciplinárním týmem pro dlouhodobě hospitalizované pacienty (hospitalizované ≥ 7 dní).
Tato studie si klade za cíl posoudit, zda optimalizace nutriční terapie ve spojení s časnou mobilitou během pobytu na JIP a po něm umožňuje zlepšení svalové funkce při propuštění z nemocnice ve srovnání s pacienty, kteří dostávají standardní péči.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Díky medicínskému pokroku a kvalitě péče se v posledních letech výrazně snížila úmrtnost na jednotkách intenzivní péče pro dospělé (JIP), což vedlo k výraznému nárůstu počtu pacientů s vysokými potřebami rehabilitace při propuštění z JIP. Tito pacienti jsou skutečně vystaveni vysokému riziku komplikací souvisejících s pobytem na JIP (kognitivní poruchy, získaná slabost na JIP, dysfunkce bránice, polyneuropatie JIP, posttraumatický stres, malnutrice atd.). I přes delší dobu rehabilitace dochází u těchto pacientů k výraznému poklesu funkčního stavu a kvality života ve srovnání s předchozím stavem.
Od roku 2017 je na ženevské JIP zaveden specifický management multidisciplinárního týmu pro dlouhodobé pacienty (hospitalizované ≥ 7 dní), včetně zvláštní pozornosti odvykání od ventilace, výživy, mobilizace, úzkosti, bolesti, kožních onemocnění atd.
Kultura nutriční terapie a časné mobilizace je již na ženevské JIP dobře zavedena. Komplexní přístup k výživě a mobilizaci během pobytu na JIP a po něm by však mohl být optimalizován.
Cílem studie je zjistit, zda optimalizace nutriční terapie v kombinaci s časnou mobilizací u pacientů s dlouhým pobytem na JIP zlepší svalové funkce při propuštění ve srovnání s pacienty, kteří dostávají standardní péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Heidegger, MD
- Telefonní číslo: + 41 22 37 27 440
- E-mail: claudia.heidegger@hcuge.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aude de Watteville, Bsc
- Telefonní číslo: + 41 79 55 33 998
- E-mail: aude.dewatteville@hcuge.ch
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Nábor
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
-
Kontakt:
- Claudia Heidegger, MD
- E-mail: claudia.heidegger@hcuge.ch
-
Kontakt:
- Aude De Watteville, Bsc
- E-mail: aude.dewatteville@hcuge.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý pacient přijatý na JIP pro dospělé:
- ≥18 let
- Na mechanické ventilaci s předpokládanou délkou pobytu ≥ 7 dní
- Požadavek umělé výživy (enterální a/nebo parenterální výživa)
Kritéria vyloučení:
Terapeutické vysazení Těhotné nebo kojící pacientky
Neurologické poruchy s motorickým deficitem:
- Nové nebo již existující onemocnění nervosvalového nebo nervového systému
- Poranění míchy Těžká polytrauma dolních končetin (amputace apod.) Nesamostatná chůze (včetně pomůcek pro chůzi) před přijetím na JIP
Z organizačních důvodů není umožněno sledování:
- Přeneste na jinou JIP
- Pacient žijící v zahraničí ze Švýcarska
- Pacient žijící v domovech pro seniory před přijetím na JIP
- Věznění pacienti
- Intelektuální/kognitivní postižení nebo jazyková bariéra, omezující schopnost dodržovat pokyny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Pacienti budou dostávat nutriční terapii a mobilizaci podle místních standardních postupů.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
|
Optimalizace nutriční terapie spojená s časnou mobilizací s:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pěší vzdálenost
Časové okno: Propuštění z nemocnice nebo ukončení intervence (4 týdny po propuštění z JIP)
|
6 MWT
|
Propuštění z nemocnice nebo ukončení intervence (4 týdny po propuštění z JIP)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pěší vzdálenost
Časové okno: Při propuštění z JIP (pokud je to možné); 6 měsíců po JIP pobytu
|
6 MWT
|
Při propuštění z JIP (pokud je to možné); 6 měsíců po JIP pobytu
|
|
Složení těla
Časové okno: Při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
Elektrická bioimpedance
|
Při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Složení těla
Časové okno: Během 1. 48 hodin po přijetí na JIP, při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
Ultrazvuk periferních svalů
|
Během 1. 48 hodin po přijetí na JIP, při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
Držadlo
|
Při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Gradace svalové funkce
Časové okno: Při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
MRC
|
Při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Fyzická funkčnost
Časové okno: Při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
PFIT a SPPB
|
Při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Rozdíl hmotnosti
Časové okno: Při příjmu na JIP, při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
Srovnání mezi hmotností při příjmu na JIP, při propuštění z nemocnice a 6 měsíců po pobytu na JIP
|
Při příjmu na JIP, při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Chuť
Časové okno: Při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
10bodová škála průzkumu
|
Při propuštění z JIP; při propuštění z nemocnice nebo na konci intervence; 6 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Odhad příjmu potravy
Časové okno: 6 měsíců po pobytu na JIP
|
3denní jídelní deník
|
6 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Kvalita života (SF-12)
Časové okno: 6 měsíců po pobytu na JIP
|
SF-12
|
6 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Návrat do práce/činnosti předcházející události
Časové okno: 6 měsíců po pobytu na JIP
|
Shromážděno během 6měsíční konzultace pobytu po JIP
|
6 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Délka JIP a hospitalizace
Časové okno: Na JIP a propuštění z nemocnice
|
Shromážděno ve formě pacienta
|
Na JIP a propuštění z nemocnice
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Při propuštění z JIP
|
Shromážděno ve formě pacienta
|
Při propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NutriPhyT2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .