Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizowana terapia żywieniowa i wczesna fizjoterapia u długoterminowych pacjentów OIOM (badanie NutriPhyT) (NutriPhyT)

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: HEIDEGGER CP

Zoptymalizowana terapia żywieniowa i wczesna fizjoterapia u długoterminowych pacjentów OIOM: randomizowane badanie kontrolowane (badanie NutriPhyT)

Dzięki postępowi medycyny i jakości opieki śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) dla dorosłych znacznie spadła w ostatnich latach, co doprowadziło do znacznego wzrostu liczby pacjentów z dużymi potrzebami rehabilitacyjnymi przy wypisie z OIT.

Od 2017 r. na OIOM-ie w Genewie ustanowiono specjalne zarządzanie przez multidyscyplinarny zespół dla pacjentów długoterminowych (hospitalizowanych ≥ 7 dni).

Celem pracy jest ocena, czy optymalizacja leczenia żywieniowego połączona z wczesną mobilnością w trakcie i po pobycie na OIT pozwala na poprawę funkcji mięśni przy wypisie ze szpitala w porównaniu z pacjentami objętymi standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzięki postępowi medycyny i jakości opieki śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) dla dorosłych znacznie spadła w ostatnich latach, co doprowadziło do znacznego wzrostu liczby pacjentów z dużymi potrzebami rehabilitacyjnymi przy wypisie z OIT. Pacjenci ci bowiem są narażeni na duże ryzyko powikłań związanych z pobytem na OIT (upośledzenie funkcji poznawczych, osłabienie nabyte na OIT, dysfunkcja przepony, polineuropatia na OIT, stres pourazowy, niedożywienie itp.). Pomimo przedłużających się okresów rehabilitacji obserwuje się u tych pacjentów znaczne obniżenie stanu funkcjonalnego i jakości życia w porównaniu do stanu poprzedniego.

Od 2017 r. na OIOM w Genewie ustanowiono specjalne zarządzanie przez multidyscyplinarny zespół dla pacjentów długoterminowych (hospitalizowanych ≥ 7 dni), w tym szczególną uwagę na odstawianie od wentylacji, odżywiania, mobilizacji, lęku, bólu, stanu skóry itp.

Kultura terapii żywieniowej i wczesnej mobilizacji jest już dobrze ugruntowana na OIOM-ie w Genewie. Można jednak zoptymalizować kompleksowe podejście do żywienia i mobilizacji w trakcie i po pobycie na OIT.

Celem pracy jest ustalenie, czy optymalizacja leczenia żywieniowego połączona z wczesną mobilizacją pacjentów długo przebywających na OIT wpłynie na poprawę funkcji mięśni przy wypisie w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent przyjęty na OIOM dla dorosłych:

  • ≥18 lat
  • Na wentylacji mechanicznej z przewidywanym czasem pobytu ≥ 7 dni
  • Wymagające sztucznego odżywiania (żywienie dojelitowe i/lub pozajelitowe)

Kryteria wyłączenia:

Odstawienie leku Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Zaburzenia neurologiczne z deficytami motorycznymi:

  • Nowa lub istniejąca wcześniej choroba nerwowo-mięśniowa lub układu nerwowego
  • Uraz rdzenia kręgowego Ciężki uraz wielonarządowy kończyn dolnych (amputacja itp.) Niesamodzielne poruszanie się (w tym pomoce do chodzenia) przed przyjęciem na OIT

Ze względów organizacyjnych uniemożliwiających kontynuację:

  • Przeniesienie na inny OIOM
  • Pacjent mieszkający za granicą ze Szwajcarii
  • Pacjenci mieszkający w domach opieki przed przyjęciem na OIT
  • Uwięzieni pacjenci
  • Niepełnosprawność intelektualna/poznawcza lub bariera językowa, ograniczająca możliwość wykonywania instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Opieka standardowa
Pacjenci otrzymają terapię żywieniową i mobilizację zgodnie z lokalnymi standardowymi procedurami.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Inny: Optymalizacja terapii żywieniowej połączona z wczesną mobilizacją

Optymalizacja terapii żywieniowej połączona z wczesną mobilizacją z:

  • Optymalizacja terapii żywieniowej podczas pobytu na OIT
  • Optymalizacja fizjoterapii podczas pobytu na OIT
  • Lepsza komunikacja i ściślejsza współpraca między zespołami fizjoterapeutycznymi i żywieniowymi.
  • Optymalizacja ciągłości opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość spaceru
Ramy czasowe: Wypisanie ze szpitala lub zakończenie interwencji (4 tygodnie po wypisie z OIT)
6 MWT
Wypisanie ze szpitala lub zakończenie interwencji (4 tygodnie po wypisie z OIT)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość spaceru
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIT (jeśli to możliwe); Pobyt 6 miesięcy po OIT
6 MWT
Przy wypisie z OIT (jeśli to możliwe); Pobyt 6 miesięcy po OIT
Składu ciała
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
Bioimpedancja elektryczna
Przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
Składu ciała
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu na OIOM, przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
USG mięśni obwodowych
W ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu na OIOM, przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
Siła uścisku
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
Rękojeść
Przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
Stopniowanie funkcji mięśni
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
MRC
Przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
Funkcjonalność fizyczna
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
PFIT & SPPB
Przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
Różnica wagi
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIOM, przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
Porównanie masy ciała przy przyjęciu na OIT, przy wypisie ze szpitala i 6 miesięcy po pobycie na OIT
Przy przyjęciu na OIOM, przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
Apetyt
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
10-punktowa skala ankiety
Przy wypisie z OIOM; przy wypisie ze szpitala lub zakończeniu interwencji; po 6 miesiącach pobytu na OIT
Szacowanie spożycia pokarmu
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach pobytu na OIT
3 dniowy dziennik jedzenia
Po 6 miesiącach pobytu na OIT
Jakość życia (SF-12)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach pobytu na OIT
SF-12
Po 6 miesiącach pobytu na OIT
Powrót do pracy/aktywności poprzedzającej wydarzenie
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach pobytu na OIT
Zebrane podczas 6-miesięcznej konsultacji po pobycie na OIT
Po 6 miesiącach pobytu na OIT
Długość pobytu na OIOM i w szpitalu
Ramy czasowe: Na OIOM-ie i wypisie ze szpitala
Zebrane w postaci pacjenta
Na OIOM-ie i wypisie ze szpitala
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIT
Zebrane w postaci pacjenta
Przy wypisie z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HEIDEGGER CP

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Heidegger, MD, University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NutriPhyT2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj