Optimoitu ravitsemusterapia ja varhainen fysioterapia pitkäaikaisille teho-osastopotilaille (NutriPhyT-tutkimus) (NutriPhyT)
Optimoitu ravitsemusterapia ja varhainen fysioterapia pitkäaikaisilla teho-osastopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (NutriPhyT-tutkimus)
Lääketieteen kehityksen ja hoidon laadun ansiosta kuolleisuus aikuisten tehohoitoyksiköissä (ICU) on vähentynyt merkittävästi viime vuosina, mikä on lisännyt merkittävästi tehohoitoyksiköstä poistuvien potilaiden määrää, joilla on suuri kuntoutustarpe.
Geneven teho-osastolle on perustettu vuodesta 2017 lähtien erityinen monitieteisen tiimin johtaminen pitkäaikaispotilaille (sairaalahoito ≥ 7 päivää).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mahdollistaako ravitsemushoidon optimointi yhdistettynä varhaiseen liikkuvuuteen teho-osaston aikana ja sen jälkeen lihasten toimintakyvyn paranemisen sairaalasta poistuttaessa verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen kehityksen ja hoidon laadun ansiosta kuolleisuus aikuisten tehohoitoyksiköissä (ICU) on vähentynyt merkittävästi viime vuosina, mikä on lisännyt merkittävästi tehohoitoyksiköstä poistuvien potilaiden määrää, joilla on suuri kuntoutustarpe. Näillä potilailla on todellakin suuri riski saada komplikaatioita, jotka liittyvät teho-osastoon oleskeluun (kognitiivinen heikentyminen, teho-osastolla hankittu heikkous, pallean toimintahäiriö, teho-osaston polyneuropatia, posttraumaattinen stressi, aliravitsemus jne.). Huolimatta pitkistä kuntoutusjaksoista näiden potilaiden toimintatila ja elämänlaatu ovat merkittävästi heikentyneet aiempaan tilaan verrattuna.
Geneven teho-osastolla on vuodesta 2017 lähtien perustettu erityinen monitieteinen johto pitkäaikaispotilaille (sairaalahoidossa ≥ 7 päivää), mukaan lukien erityistä huomiota ventilaatiosta, ravinnosta, mobilisaatiosta, ahdistuksesta, kivusta, ihon tilasta jne.
Ravitsemusterapian ja varhaisen mobilisoinnin kulttuuri on jo vakiintunut Geneven ICU:ssa. Kattava lähestymistapa ravintoon ja mobilisaatioon teho-osaston aikana ja sen jälkeen voitaisiin kuitenkin optimoida.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako pitkään teho-osastolla oleskelevien potilaiden ravitsemushoidon optimointi yhdistettynä varhaiseen mobilisaatioon lihasten toimintaa kotiutuksen yhteydessä verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Heidegger, MD
- Puhelinnumero: + 41 22 37 27 440
- Sähköposti: claudia.heidegger@hcuge.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aude de Watteville, Bsc
- Puhelinnumero: + 41 79 55 33 998
- Sähköposti: aude.dewatteville@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Heidegger, MD
- Sähköposti: claudia.heidegger@hcuge.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Aude De Watteville, Bsc
- Sähköposti: aude.dewatteville@hcuge.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen aikuisten teho-osastolle otettu potilas:
- ≥18 vuotta vanha
- Koneellisessa ilmanvaihdossa, odotettavissa oleva oleskeluaika ≥ 7 päivää
- Keinotekoista ravintoa vaativa (enteraalinen ja/tai parenteraalinen ravitsemus)
Poissulkemiskriteerit:
Terapeuttinen vieroitus Raskaana olevat tai imettävät potilaat
Neurologiset häiriöt, joihin liittyy motorisia puutteita:
- Uusi tai olemassa oleva hermoston tai hermoston sairaus
- Selkäydinvamma Alaraajojen vakava polytrauma (amputaatio jne.) Ei-itsenäinen kävely (mukaan lukien kävelyapuvälineet) ennen tehohoitoon pääsyä
Organisatorisista syistä, jotka eivät salli seurantaa:
- Siirto toiseen tehohoitoyksikköön
- Ulkomailla asuva potilas Sveitsistä
- Potilas, joka asuu hoitokodissa ennen tehohoitoon tuloa
- Vangitut potilaat
- Äly-/kognitiivinen vamma tai kielimuuri, joka rajoittaa kykyä noudattaa ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Potilaat saavat ravitsemushoitoa ja mobilisaatiota paikallisten standardimenetelmien mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Ravitsemusterapian optimointi yhdistettynä varhaiseen mobilisaatioon:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai toimenpiteen päättyminen (4 viikkoa tehoosaston kotiuttamisen jälkeen)
|
6 MWT
|
Sairaalasta kotiuttaminen tai toimenpiteen päättyminen (4 viikkoa tehoosaston kotiuttamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: Teho-osaston purkamisen yhteydessä (jos mahdollista); 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
6 MWT
|
Teho-osaston purkamisen yhteydessä (jos mahdollista); 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Teho-osastolla; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
Sähköinen bioimpedanssi
|
Teho-osastolla; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1. 48 tunnin sisällä teho-osastolle tulon jälkeen teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
Ääreislihasten ultraääni
|
1. 48 tunnin sisällä teho-osastolle tulon jälkeen teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Teho-osastolla; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
Kahva
|
Teho-osastolla; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
|
Lihasten toiminnan gradaatio
Aikaikkuna: Teho-osastolla; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
MRC
|
Teho-osastolla; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
|
Fyysinen toimivuus
Aikaikkuna: Teho-osastolla; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
PFIT & SPPB
|
Teho-osastolla; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
|
Painon ero
Aikaikkuna: Teho-osastolle ottaessa, teho-osastolta poistuttaessa; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
Painon vertailu teho-osastolle saapumisen, sairaalasta poistumisen ja 6 kuukauden kuluttua teho-osaston jälkeisestä painosta
|
Teho-osastolle ottaessa, teho-osastolta poistuttaessa; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Teho-osastolla; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
10 pisteen kyselyasteikko
|
Teho-osastolla; sairaalasta poistuttaessa tai toimenpiteen lopussa; 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
|
Ruoan saannin arvio
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
3 päivän ruokapäiväkirja
|
6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
|
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
SF-12
|
6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
|
Paluu työhön/tapahtumaa edeltävään toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
Kerätty 6 kuukautta tehohoitojakson jälkeisen konsultaation aikana
|
6 kuukautta tehohoitojakson jälkeen
|
|
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Teho-osastolla ja sairaalassa
|
Kerätty potilaslomakkeeseen
|
Teho-osastolla ja sairaalassa
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuksessa
|
Kerätty potilaslomakkeeseen
|
Tehoosaston kotiutuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NutriPhyT2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .