Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret ernæringsterapi og tidlig fysioterapi hos langvarige intensivpatienter (NutriPhyT-forsøg) (NutriPhyT)

7. august 2025 opdateret af: HEIDEGGER CP

Optimeret ernæringsterapi og tidlig fysioterapi hos langvarige intensivpatienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse (NutriPhyT-forsøg)

På grund af medicinske fremskridt og plejekvalitet er dødeligheden på voksenintensive afdelinger (ICU'er) faldet betydeligt i de senere år, hvilket har ført til en betydelig stigning i antallet af patienter med høje rehabiliteringsbehov ved udskrivelse fra ICU.

En specifik ledelse af et tværfagligt team er blevet oprettet siden 2017 på Genève-ICU for patienter med længerevarende ophold (indlagt ≥ 7 dage).

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en optimering af ernæringsterapien kombineret med en tidlig mobilitet under og efter ICU-opholdet tillader en forbedring af muskelfunktionen ved hospitalsudskrivning sammenlignet med patienter, der modtager standardbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af medicinske fremskridt og plejekvalitet er dødeligheden på voksenintensive afdelinger (ICU'er) faldet betydeligt i de senere år, hvilket har ført til en betydelig stigning i antallet af patienter med høje rehabiliteringsbehov ved udskrivelse fra ICU. Faktisk er disse patienter i høj risiko for komplikationer i forbindelse med deres intensivophold (kognitiv svækkelse, erhvervet svaghed på intensivafdelingen, dysfunktion af mellemgulvet, polyneuropati på intensivafdelingen, posttraumatisk stress, underernæring osv.). Trods længere perioder med rehabilitering er der et signifikant fald i funktionsstatus og livskvalitet sammenlignet med den tidligere status for disse patienter.

En specifik ledelse af et tværfagligt team er blevet oprettet siden 2017 på Genève-ICU for patienter med længerevarende ophold (indlagt ≥ 7 dage), herunder særlig opmærksomhed på fravænning fra ventilation, ernæring, mobilisering, angst, smerter, hudtilstand mv.

Kulturen med ernæringsterapi og tidlig mobilisering er allerede veletableret på Genève-ICU. En omfattende tilgang til ernæring og mobilisering under og efter intensivopholdet kunne dog optimeres.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om optimering af ernæringsterapi kombineret med tidlig mobilisering til patienter med længere intensivophold vil forbedre muskelfunktionen ved udskrivelse sammenlignet med patienter, der modtager standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient indlagt på voksen ICU:

  • ≥18 år gammel
  • Ved mekanisk ventilation med forventet liggetid ≥ 7 dage
  • Kræver kunstig ernæring (enteral og/eller parenteral ernæring)

Ekskluderingskriterier:

Terapeutisk abstinens Gravide eller ammende patienter

Neurologiske lidelser med motoriske underskud:

  • Ny eller allerede eksisterende neuromuskulær eller nervesystemsygdom
  • Rygmarvsskade Alvorligt polytrauma i underekstremiteterne (amputation osv.) Ikke-uafhængig ambulation (inklusive ganghjælpemidler) før ICU-indlæggelse

Af organisatoriske årsager tillader ikke opfølgning:

  • Overførsel til en anden intensivafdeling
  • Patient bosat i udlandet fra Schweiz
  • Patient, der bor på plejehjem forud for indlæggelse på intensivafdeling
  • Fængslede patienter
  • Intellektuelle/kognitive handicap eller sprogbarriere, begrænser evnen til at følge instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Standard pleje
Patienterne vil modtage ernæringsterapi og mobilisering i henhold til lokale standardprocedurer.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Optimering af ernæringsterapi kombineret med tidlig mobilisering

Optimering af ernæringsterapi kombineret med tidlig mobilisering med:

  • Optimering af ernæringsterapi under intensivophold
  • Optimering af fysioterapi under intensivophold
  • Bedre kommunikation og tættere samarbejde mellem fysioterapi- og ernæringsteams.
  • Optimering af kontinuitet i plejen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåafstand
Tidsramme: Hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen (4 uger efter ICU-udskrivning)
6 MWT
Hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen (4 uger efter ICU-udskrivning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåafstand
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning (hvis det er muligt); 6 måneder efter ICU ophold
6 MWT
Ved ICU-udskrivning (hvis det er muligt); 6 måneder efter ICU ophold
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
Elektrisk bioimpedans
Ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
Kropssammensætning
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter ICU-indlæggelse, ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
Perifer muskel ultralyd
Inden for de første 48 timer efter ICU-indlæggelse, ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
Greb styrke
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
Håndtag
Ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
Gradering af muskelfunktion
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
MRC
Ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
Fysisk funktionalitet
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
PFIT & SPPB
Ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
Vægtforskel
Tidsramme: Ved ICU-indlæggelse, ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
Sammenligning mellem vægt ved ICU-indlæggelse, ved hospitalsudskrivning og 6 måneder efter ICU-ophold
Ved ICU-indlæggelse, ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
Appetit
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
10-punkts undersøgelsesskala
Ved ICU-udskrivning; ved hospitalsudskrivning eller afslutning af interventionen; 6 måneder efter ICU ophold
Estimering af madindtagelse
Tidsramme: 6 måneder efter ICU ophold
3 dages maddagbog
6 måneder efter ICU ophold
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 6 måneder efter ICU ophold
SF-12
6 måneder efter ICU ophold
Gå tilbage til arbejde/aktivitet forud for arrangementet
Tidsramme: 6 måneder efter ICU ophold
Indsamlet i løbet af 6-måneders konsultation efter ICU ophold
6 måneder efter ICU ophold
Længde af intensivafdeling og hospitalsophold
Tidsramme: Ved ICU og hospitalsudskrivning
Samlet i patientskemaet
Ved ICU og hospitalsudskrivning
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning
Samlet i patientskemaet
Ved ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HEIDEGGER CP

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Heidegger, MD, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NutriPhyT2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner