Terapia nutricional optimizada y fisioterapia temprana en pacientes de UCI a largo plazo (ensayo NutriPhyT) (NutriPhyT)
Terapia nutricional optimizada y fisioterapia temprana en pacientes de UCI a largo plazo: un estudio controlado aleatorio (ensayo NutriPhyT)
Debido a los avances médicos y la calidad de la atención, la mortalidad en las unidades de cuidados intensivos (UCI) de adultos ha disminuido significativamente en los últimos años, lo que ha llevado a un aumento significativo en el número de pacientes con altas necesidades de rehabilitación al alta de la UCI.
Desde 2017 se ha implantado en la UCI-Ginebra un manejo específico por parte de un equipo multidisciplinar para pacientes de larga estancia (hospitalizados ≥ 7 días).
Este estudio tiene como objetivo evaluar si una optimización de la terapia nutricional junto con una movilidad temprana durante y después de la estancia en la UCI permite una mejora en la función muscular al alta hospitalaria en comparación con los pacientes que reciben la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a los avances médicos y la calidad de la atención, la mortalidad en las unidades de cuidados intensivos (UCI) de adultos ha disminuido significativamente en los últimos años, lo que ha llevado a un aumento significativo en el número de pacientes con altas necesidades de rehabilitación al alta de la UCI. De hecho, estos pacientes tienen un alto riesgo de complicaciones relacionadas con su estancia en la UCI (deterioro cognitivo, debilidad adquirida en la UCI, disfunción del diafragma, polineuropatía en la UCI, estrés postraumático, desnutrición, etc.). A pesar de los períodos prolongados de rehabilitación, existe una disminución significativa en el estado funcional y la calidad de vida en comparación con el estado previo de estos pacientes.
Desde 2017 se ha establecido en la UCI-Ginebra un manejo específico por parte de un equipo multidisciplinar para pacientes de larga estancia (hospitalizados ≥ 7 días) que incluye especial atención al destete de la ventilación, nutrición, movilización, ansiedad, dolor, estado de la piel, etc.
La cultura de la terapia nutricional y la movilización temprana ya está bien establecida en la UCI de Ginebra. Sin embargo, podría optimizarse un enfoque integral de la nutrición y la movilización durante y después de la estancia en la UCI.
El objetivo del estudio es determinar si la optimización de la terapia nutricional combinada con la movilización temprana para pacientes con estancia prolongada en la UCI mejorará la función muscular al alta en comparación con los pacientes que reciben atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Heidegger, MD
- Número de teléfono: + 41 22 37 27 440
- Correo electrónico: claudia.heidegger@hcuge.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aude de Watteville, Bsc
- Número de teléfono: + 41 79 55 33 998
- Correo electrónico: aude.dewatteville@hcuge.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1211
- Reclutamiento
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
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Contacto:
- Claudia Heidegger, MD
- Correo electrónico: claudia.heidegger@hcuge.ch
-
Contacto:
- Aude De Watteville, Bsc
- Correo electrónico: aude.dewatteville@hcuge.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente ingresado en la UCI de adultos:
- ≥18 años
- En ventilación mecánica con una estancia esperada ≥ 7 días
- Requerir nutrición artificial (nutrición enteral y/o parenteral)
Criterio de exclusión:
Abstinencia terapéutica Pacientes embarazadas o lactantes
Trastornos neurológicos con déficit motores:
- Enfermedad neuromuscular o del sistema nervioso nueva o preexistente
- Lesión de la médula espinal Politrauma severo de las extremidades inferiores (amputación, etc.) Deambulación no independiente (incluidas las ayudas para caminar) antes de la admisión en la UCI
Por razones organizativas que no permiten el seguimiento:
- Traslado a otra UCI
- Paciente que vive en el extranjero de Suiza
- Paciente que vive en hogares de ancianos antes de la admisión en la UCI
- Pacientes encarcelados
- Discapacidades intelectuales/cognitivas o barrera del idioma, lo que limita la capacidad para seguir las instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Los pacientes recibirán terapia nutricional y movilización de acuerdo con los procedimientos estándar locales.
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Experimental: Grupo intervencionista
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Optimización de la terapia nutricional junto con la movilización temprana con:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia caminando
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria o final de la intervención (4 semanas después del alta de la UCI)
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6 MW
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Alta hospitalaria o final de la intervención (4 semanas después del alta de la UCI)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia caminando
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI (si es factible); 6 meses post-estancia en UCI
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6 MW
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Al alta de la UCI (si es factible); 6 meses post-estancia en UCI
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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Bioimpedancia electrica
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Al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 48 horas posteriores al ingreso en la UCI, al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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Ultrasonido de músculos periféricos
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Dentro de las primeras 48 horas posteriores al ingreso en la UCI, al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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Empuñadura
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Al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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Graduación de la función muscular
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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MRC
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Al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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Funcionalidad física
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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PFIT y SPPB
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Al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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Diferencia de peso
Periodo de tiempo: Al ingreso a la UCI, al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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Comparación entre peso al ingreso en UCI, al alta hospitalaria y a los 6 meses de estancia en UCI
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Al ingreso a la UCI, al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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Apetito
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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Escala de encuesta de 10 puntos
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Al alta de la UCI; al alta hospitalaria o al final de la intervención; a los 6 meses post estancia en UCI
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Estimación de la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: A los 6 meses post-estancia en UCI
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Diario de comida de 3 dias
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A los 6 meses post-estancia en UCI
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Calidad de vida (SF-12)
Periodo de tiempo: A los 6 meses post-estancia en UCI
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SF-12
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A los 6 meses post-estancia en UCI
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Regreso al trabajo/actividad anterior al evento
Periodo de tiempo: A los 6 meses post-estancia en UCI
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Recopilados durante la consulta de 6 meses posterior a la estancia en la UCI
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A los 6 meses post-estancia en UCI
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Duración de la estancia en UCI y hospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta de UCI y hospitalaria
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Recogido en el formulario del paciente
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Al alta de UCI y hospitalaria
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI
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Recogido en el formulario del paciente
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Al alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Heidegger, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NutriPhyT2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .