Terapia Nutricional Otimizada e Fisioterapia Precoce em Pacientes de UTI de Longo Prazo (Estudo NutriPhyT) (NutriPhyT)
Terapia Nutricional Otimizada e Fisioterapia Precoce em Pacientes de UTI de Longo Prazo: um Estudo Controlado Randomizado (NutriPhyT Trial)
Devido aos avanços médicos e à qualidade do atendimento, a mortalidade nas unidades de terapia intensiva (UTI) adulto diminuiu significativamente nos últimos anos, levando a um aumento significativo no número de pacientes com alta necessidade de reabilitação na alta da UTI.
Uma gestão específica por uma equipe multidisciplinar foi estabelecida desde 2017 na UTI-Genebra para pacientes de longa permanência (hospitalizados ≥ 7 dias).
Este estudo tem como objetivo avaliar se uma otimização da terapia nutricional aliada a uma mobilidade precoce durante e após a internação na UTI permite uma melhora na função muscular na alta hospitalar em comparação aos pacientes que recebem o tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido aos avanços médicos e à qualidade do atendimento, a mortalidade nas unidades de terapia intensiva (UTI) adulto diminuiu significativamente nos últimos anos, levando a um aumento significativo no número de pacientes com alta necessidade de reabilitação na alta da UTI. De fato, esses pacientes correm alto risco de complicações relacionadas à internação na UTI (comprometimento cognitivo, fraqueza adquirida na UTI, disfunção do diafragma, polineuropatia na UTI, estresse pós-traumático, desnutrição, etc.). Apesar dos períodos prolongados de reabilitação, há uma diminuição significativa do estado funcional e da qualidade de vida em comparação com o estado anterior desses pacientes.
Uma gestão específica por uma equipe multidisciplinar foi estabelecida desde 2017 na UTI-Genebra para pacientes de longa permanência (hospitalizados ≥ 7 dias), incluindo atenção especial ao desmame da ventilação, nutrição, mobilização, ansiedade, dor, condição da pele, etc.
A cultura da terapia nutricional e mobilização precoce já está bem estabelecida na UTI-Genebra. No entanto, uma abordagem abrangente de nutrição e mobilização durante e após a internação na UTI pode ser otimizada.
O objetivo do estudo é determinar se a otimização da terapia nutricional combinada com a mobilização precoce para pacientes com longa permanência na UTI melhorará a função muscular na alta em comparação com pacientes recebendo tratamento padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claudia Heidegger, MD
- Número de telefone: + 41 22 37 27 440
- E-mail: claudia.heidegger@hcuge.ch
Estude backup de contato
- Nome: Aude de Watteville, Bsc
- Número de telefone: + 41 79 55 33 998
- E-mail: aude.dewatteville@hcuge.ch
Locais de estudo
-
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Geneva, Suíça, 1211
- Recrutamento
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
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Contato:
- Claudia Heidegger, MD
- E-mail: claudia.heidegger@hcuge.ch
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Contato:
- Aude De Watteville, Bsc
- E-mail: aude.dewatteville@hcuge.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente internado na UTI adulto:
- ≥18 anos
- Em ventilação mecânica com tempo de permanência esperado ≥ 7 dias
- Requer nutrição artificial (nutrição enteral e/ou parenteral)
Critério de exclusão:
Suspensão terapêutica Pacientes grávidas ou amamentando
Distúrbios neurológicos com déficits motores:
- Doença neuromuscular ou do sistema nervoso nova ou pré-existente
- Lesão medular Politrauma grave de membros inferiores (amputação, etc.) Deambulação não independente (incluindo auxiliares de marcha) antes da internação na UTI
Por razões organizacionais que não permitem o acompanhamento:
- Transferência para outra UTI
- Paciente que vive no exterior da Suíça
- Paciente vivendo em asilos antes da admissão na UTI
- Pacientes encarcerados
- Deficiência intelectual/cognitiva ou barreira linguística, limitando a capacidade de seguir as instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Os pacientes receberão terapia nutricional e mobilização de acordo com os procedimentos padrão locais.
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Experimental: Grupo de intervenção
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Otimização da terapia nutricional aliada à mobilização precoce com:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A uma curta distância
Prazo: Alta hospitalar ou término da intervenção (4 semanas após alta da UTI)
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6 MWT
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Alta hospitalar ou término da intervenção (4 semanas após alta da UTI)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A uma curta distância
Prazo: Na alta da UTI (se possível); 6 meses pós-internação na UTI
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6 MWT
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Na alta da UTI (se possível); 6 meses pós-internação na UTI
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Composição do corpo
Prazo: Na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Bioimpedância elétrica
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Na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Composição do corpo
Prazo: Nas primeiras 48 horas após a admissão na UTI, no momento da alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Ultrassom muscular periférico
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Nas primeiras 48 horas após a admissão na UTI, no momento da alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Força de Aderência
Prazo: Na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Aperto de mão
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Na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Gradação da função muscular
Prazo: Na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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MRC
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Na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Funcionalidade física
Prazo: Na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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PFIT & SPPB
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Na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Diferença de peso
Prazo: Na admissão na UTI, na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Comparação entre o peso na admissão na UTI, na alta hospitalar e 6 meses após a internação na UTI
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Na admissão na UTI, na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Apetite
Prazo: Na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Escala de pesquisa de 10 pontos
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Na alta da UTI; na alta hospitalar ou final da intervenção; 6 meses após internação na UTI
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Estimativa de ingestão de alimentos
Prazo: Aos 6 meses pós-internação na UTI
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Diário alimentar 3 dias
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Aos 6 meses pós-internação na UTI
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Qualidade de vida (SF-12)
Prazo: Aos 6 meses pós-internação na UTI
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SF-12
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Aos 6 meses pós-internação na UTI
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Retorno ao trabalho/atividade anterior ao evento
Prazo: Aos 6 meses pós-internação na UTI
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Coletados durante a consulta de internação de 6 meses após a internação na UTI
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Aos 6 meses pós-internação na UTI
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Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: Na UTI e alta hospitalar
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Coletado no formulário do paciente
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Na UTI e alta hospitalar
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Na alta da UTI
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Coletado no formulário do paciente
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Na alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NutriPhyT2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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