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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05871242
동종 수준 2 보조 생식 기술(ART) 시술을 받는 여성에서 프로바이오틱 락토바실러스 크리스파투스 M247의 치료 이점을 조사하기 위한 연구
2023년 5월 12일 업데이트: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
본 연구는 상동 레벨 2 ART 시술을 받는 여성의 임상적 및 심리적 측면의 개선에서 프로바이오틱 Lactobacillus crispatus M247 섭취로 인한 치료 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
불임율의 지속적인 증가로 인해 보조 생식 기술(ART)의 사용이 전 세계적으로 극적으로 증가했습니다. 이러한 이유로 점점 더 많은 부부가 ART의 길을 택하고 있습니다. 비록 이 여정이 불확실한 결과와 신체적, 정신적 의학적 위험이 있는 어려운 여정임에도 불구하고 말입니다.
이 연구에서 연구자들은 프로바이오틱 락토바실러스 크리스파투스 M247 섭취를 통해 유리한 질형을 재현하는 것이 냉동 보존 주기에서 임신을 달성하는 데 긍정적인 영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 질, 자궁내막(아직 알려지지 않음), 장과 구강 미생물군.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Treviso, 이탈리아
- ART center, Hospital of Conegliano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동종 수준 2 보조 생식 기술(ART) 시술을 받는 여성
- 냉동보존 난모세포
- D3 배아
- D5 포배
- 18-45세
제외 기준:
- 점막하 자궁 근종의 존재.
- 자궁 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 팔
락토바실러스 크리스파투스 M247로 치료
|
유산균 락토바실러스 크리스파투스 M247을 투여받은 환자
|
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간섭 없음: 컨트롤 암
프로바이오틱스 처리 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신
기간: 최대 12개월
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임신율
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성 호르몬 프로필에 미치는 영향
기간: 최대 12개월
|
항뮬러관 호르몬 수치의 변화
|
최대 12개월
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성 호르몬 프로필에 미치는 영향
기간: 최대 12개월
|
난포 자극 호르몬 수치의 변화
|
최대 12개월
|
|
성 호르몬 프로필에 미치는 영향
기간: 최대 12개월
|
자유 테스토스테론 수치의 변화
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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