Badanie mające na celu zbadanie korzyści terapeutycznych probiotyku Lactobacillus Crispatus M247 u kobiet poddawanych procedurom technologii wspomaganego rozrodu homologicznego poziomu 2 (ART)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie technologii wspomaganego rozrodu (ART) dramatycznie wzrosło na całym świecie ze względu na ciągły wzrost wskaźników niepłodności; z tych powodów coraz więcej par podejmuje drogę ART, mimo że jest to droga trudna, z niepewnymi skutkami i możliwymi zagrożeniami medycznymi, zarówno fizycznymi, jak i psychicznymi.
W tym badaniu badacze zamierzają zbadać hipotezę, że odtworzenie korzystnego waginotypu poprzez przyjmowanie probiotyku Lactobacillus crispatus M247 może mieć pozytywny wpływ na zajście w ciążę w cyklach kriokonserwowanych, a także pozytywny związek między pochwą, endometrium (wciąż nieznany), mikrobiom jelitowy i jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Treviso, Włochy
- ART center, Hospital of Conegliano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane procedurom technologii wspomaganego rozrodu homologicznego poziomu 2 (ART).
- Kriokonserwowane oocyty
- zarodki D3
- blastule D5
- Wiek 18-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność podśluzówkowych mięśniaków macicy.
- Wady rozwojowe macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Leczenie Lactobacillus crispatus M247
|
Pacjent, który otrzymał probiotyk Lactobacillus crispatus M247
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Bez leczenia probiotykami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Wskaźnik ciąży
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na profil hormonalny płci
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
zmiana poziomu hormonu antymüllerowskiego
|
do 12 miesięcy
|
|
Wpływ na profil hormonalny płci
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Zmiana poziomu hormonu folikulotropowego
|
do 12 miesięcy
|
|
Wpływ na profil hormonalny płci
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Zmiana poziomu wolnego testosteronu
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUMHS/REC/-253
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .