Estudo para investigar o benefício do tratamento do probiótico Lactobacillus Crispatus M247 em mulheres submetidas a procedimentos de tecnologia de reprodução assistida (ART) homóloga de nível 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso da tecnologia de reprodução assistida (ART) aumentou dramaticamente em todo o mundo devido ao aumento contínuo das taxas de infertilidade; por estas razões, um número cada vez maior de casais segue o caminho da TARV, ainda que seja uma jornada difícil, com resultados incertos e possíveis riscos médicos, tanto físicos quanto psicológicos.
Neste estudo, os investigadores pretendem explorar a hipótese de que recriar um vaginótipo favorável através da ingestão do probiótico Lactobacillus crispatus M247 pode ter um efeito positivo na obtenção de gravidez em ciclos criopreservados, bem como uma relação positiva entre vagina, endométrio (ainda desconhecido), microbiota intestinal e oral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Treviso, Itália
- ART center, Hospital of Conegliano
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a procedimentos de tecnologia de reprodução assistida (ART) de nível homólogo 2
- ovócitos criopreservados
- embriões D3
- blástula D5
- Idade 18-45
Critério de exclusão:
- Presença de miomas uterinos submucosos.
- Malformações uterinas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de tratamento
Tratamento com Lactobacillus crispatus M247
|
Paciente que recebeu probiótico Lactobacillus crispatus M247
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Sem tratamento probiótico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidez
Prazo: até 12 meses
|
Taxa de gravidez
|
até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito no perfil hormonal do sexo
Prazo: até 12 meses
|
alteração nos níveis de hormônio anti-mulleriano
|
até 12 meses
|
|
Efeito no perfil hormonal do sexo
Prazo: até 12 meses
|
Alteração nos níveis de hormônio folículo estimulante
|
até 12 meses
|
|
Efeito no perfil hormonal do sexo
Prazo: até 12 meses
|
Alteração nos níveis de testosterona livre
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUMHS/REC/-253
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .