- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05871242
Tutkimus probioottisen Lactobacillus Crispatus M247:n hoidon hyötyjen tutkimiseksi naisilla, joille tehdään homologisen tason 2 avusteisen lisääntymisteknologian (ART) toimenpiteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avustetun lisääntymistekniikan (ART) käyttö on lisääntynyt dramaattisesti maailmanlaajuisesti hedelmättömyyden jatkuvan nousun vuoksi. Näistä syistä yhä useammat pariskunnat valitsevat ART-polun, vaikka tämä on vaikea matka, jonka tulokset ovat epävarmoja ja mahdollisia lääketieteellisiä riskejä, sekä fyysisiä että psyykkisiä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan hypoteesia, että suotuisan vaginotyypin uudelleen luomisella probiootin Lactobacillus crispatus M247:n nauttimisella voi olla positiivinen vaikutus raskauden saavuttamiseen kylmäsäilytetyissä sykleissä sekä positiivinen suhde emättimen, kohdun limakalvon (vielä tuntematon) välillä. suoliston ja suun mikrobiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Treviso, Italia
- ART center, Hospital of Conegliano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään homologisia tason 2 avusteisen lisääntymisteknologian (ART) toimenpiteitä
- Kryosäilötyt munasolut
- D3 alkiot
- D5 blastulae
- Ikä 18-45
Poissulkemiskriteerit:
- Submucous kohdun myoomien esiintyminen.
- Kohdun epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Hoito Lactobacillus crispatus M247:llä
|
Potilas, joka on saanut probioottia Lactobacillus crispatus M247
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ei probioottihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Raskausaste
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus sukupuolihormonaaliseen profiiliin
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
muutos anti-Muller-hormonitasoissa
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Vaikutus sukupuolihormonaaliseen profiiliin
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Follikkelia stimuloivan hormonin tason muutos
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Vaikutus sukupuolihormonaaliseen profiiliin
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Muutos vapaan testosteronin tasoissa
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUMHS/REC/-253
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .