Studie zur Untersuchung des Behandlungsnutzens des probiotischen Lactobacillus Crispatus M247 bei Frauen, die sich homologen Verfahren der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) der Stufe 2 unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz assistierter Reproduktionstechnologie (ART) hat aufgrund der kontinuierlich steigenden Unfruchtbarkeitsraten weltweit dramatisch zugenommen; Aus diesen Gründen beschließen immer mehr Paare den Weg der ART, auch wenn dies ein schwieriger Weg mit ungewissem Ausgang und möglichen medizinischen Risiken ist, sowohl physischer als auch psychischer Natur.
In dieser Studie wollen die Forscher die Hypothese untersuchen, dass die Wiederherstellung eines günstigen Vaginotyps durch die Einnahme des Probiotikums Lactobacillus Crispatus M247 einen positiven Effekt auf das Erreichen einer Schwangerschaft in kryokonservierten Zyklen sowie eine positive Beziehung zwischen Vagina, Endometrium (noch unbekannt), Darm- und orale Mikrobiota.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Treviso, Italien
- ART center, Hospital of Conegliano
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einem homologen Verfahren der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) der Stufe 2 unterziehen
- Kryokonservierte Eizellen
- D3-Embryonen
- D5-Blastulae
- Alter 18–45
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein submuköser Uterusmyome.
- Fehlbildungen der Gebärmutter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsarm
Behandlung mit Lactobacillus Crispatus M247
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Patient, der das Probiotikum Lactobacillus Crispatus M247 erhalten hat
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Kein Eingriff: Steuerarm
Keine probiotische Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Schwangerschaftsrate
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bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung auf das Sexualhormonprofil
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Veränderung des Anti-Müller-Hormonspiegels
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bis zu 12 Monate
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Auswirkung auf das Sexualhormonprofil
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Veränderung des Spiegels des follikelstimulierenden Hormons
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bis zu 12 Monate
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Auswirkung auf das Sexualhormonprofil
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Veränderung des freien Testosteronspiegels
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bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUMHS/REC/-253
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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