Studie ke zkoumání léčebného přínosu probiotického Lactobacillus Crispatus M247 u žen podstupujících homologní procedury technologie asistované reprodukce (ART) úrovně 2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Používání technologie asistované reprodukce (ART) se celosvětově dramaticky zvýšilo kvůli neustálému nárůstu míry neplodnosti; z těchto důvodů se stále více párů vydává na cestu ART, i když je to cesta obtížná, s nejistými výsledky a možnými zdravotními riziky, fyzickými i psychickými.
V této studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání hypotézy, že obnovení příznivého vaginotypu prostřednictvím příjmu probiotika Lactobacillus crispatus M247 může mít pozitivní vliv na dosažení těhotenství v kryokonzervovaných cyklech, stejně jako pozitivní vztah mezi vaginálním, endometriálním (zatím neznámým), střevní a ústní mikroflóra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Treviso, Itálie
- ART center, Hospital of Conegliano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující homologní procedury asistované reprodukce (ART) úrovně 2
- Kryokonzervované oocyty
- D3 embrya
- D5 blastulae
- Věk 18-45 let
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost submukózních děložních myomů.
- Malformace dělohy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebné rameno
Léčba Lactobacillus crispatus M247
|
Pacient, který dostal probiotikum Lactobacillus crispatus M247
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Žádná probiotická léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenství
Časové okno: až 12 měsíců
|
Míra těhotenství
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na sexuální hormonální profil
Časové okno: až 12 měsíců
|
změna hladiny antimulleriánského hormonu
|
až 12 měsíců
|
|
Vliv na sexuální hormonální profil
Časové okno: až 12 měsíců
|
Změna hladiny folikuly stimulujícího hormonu
|
až 12 měsíců
|
|
Vliv na sexuální hormonální profil
Časové okno: až 12 měsíců
|
Změna hladiny volného testosteronu
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUMHS/REC/-253
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .