- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05871242
Studie om het behandelingsvoordeel van probiotische Lactobacillus Crispatus M247 te onderzoeken bij vrouwen die homologe procedures voor geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) van niveau 2 ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) is wereldwijd dramatisch toegenomen als gevolg van de voortdurende stijging van het aantal onvruchtbaarheidscijfers; om deze redenen volgen steeds meer paren het pad van ART, ook al is dit een moeilijke reis, met onzekere uitkomsten en mogelijke medische risico's, zowel fysiek als psychologisch.
In deze studie willen de onderzoekers de hypothese onderzoeken dat het recreëren van een gunstig vaginotype door de inname van het probioticum Lactobacillus crispatus M247 een positief effect kan hebben op het bereiken van zwangerschap in gecryopreserveerde cycli, evenals een positieve relatie tussen vaginaal, endometrium (nog onbekend), darm- en orale microbiota.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Treviso, Italië
- ART center, Hospital of Conegliano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die homologe procedures voor geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) van niveau 2 ondergaan
- Gecryopreserveerde eicellen
- D3 embryo's
- D5 blastula
- Leeftijd 18-45
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van submukeuze baarmoedermyomen.
- Misvormingen van de baarmoeder.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandelingsarm
Behandeling met Lactobacillus crispatus M247
|
Patiënt die probiotische Lactobacillus crispatus M247 heeft gekregen
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Geen probiotische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zwangerschap
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Percentage zwangerschap
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect op geslachtshormonaal profiel
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
verandering in anti-mulleriaanse hormoonspiegels
|
tot 12 maanden
|
Effect op geslachtshormonaal profiel
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Verandering in follikelstimulerende hormoonspiegels
|
tot 12 maanden
|
Effect op geslachtshormonaal profiel
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Verandering in vrije testosteronniveaus
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUMHS/REC/-253
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Probiotische Lactobacillus crispatus M247
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingASC-VS | LSIL | HPV-infectie | Vaginale flora-onbalansItalië
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingProbioticum, infectie met humaan papillomavirus, uitstrijkje, microbioomTaiwan
-
Instituto PalaciosVoltooid
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeVoltooid
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustOnbekendVroeggeboorte | Voortijdige bevalling | Voortijdige voortijdige breuk van het membraan | Cervicale incompetentie | Miskraam in het tweede trimester | Miskraam in het derde trimesterVerenigd Koninkrijk
-
Osel, Inc.University of California, San Francisco; Aurum Institute; Harvard University; University... en andere medewerkersVoltooidHIV-infecties | Bacteriële vaginoseZuid-Afrika
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaBeëindigdDiarree | Clostridium difficileCanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
Osel, Inc.University of California, San FranciscoVoltooidBacteriële vaginoseVerenigde Staten