복압성 요실금에 대한 전기 자극 및 PFMT
2023년 5월 22일 업데이트: Lithuanian Sports University
복압성 요실금 환자에서 골반저근육 훈련과 전기자극이 여성의 삶의 질과 골반저근육 기능에 미치는 영향
이 무작위 통제 시험의 목표는 복압성 요실금이 있는 여성의 골반저근(PFM) 기능, 요실금 및 삶의 질에 대한 골반저근 훈련 및 골반저근 훈련 단독에 추가하여 전기 자극의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. . 주요 질문은 다음과 같습니다.
복압성 요실금 여성의 골반저 근육 기능, 요실금 증상 및 삶의 질에 대한 골반저 근육 훈련과 결합된 전기 자극의 효과는 무엇입니까? 골반저 근육 훈련 프로그램이 복압성 요실금 여성의 골반저 근육 기능, 요실금 증상 및 삶의 질에 미치는 효과는? 골반저근육 훈련과 전기자극 또는 골반저근육 훈련 단독 중 어느 개입이 더 효과적입니까?
참가자는 다음 방법으로 중재 전후에 평가됩니다.
International Incontinence Counseling Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) 골반저 근력 및 지구력은 "Pelvexiser" 회음계로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 적어도 4주 동안 복압성 요실금을 호소하고 적어도 한 번은 자연 분만하고 동의서에 서명한 20-49세 여성 24명이 참여했습니다.
피험자가 임신 중이거나, 질경련, 요로 감염, 암, 간질, 1기 이상의 골반 장기 탈출증, 피부 질환, 이전에 골반저 수술을 받았거나, 심장 자극기 또는 금속 이식술을 받았거나, 심장 자극기 또는 금속 이식술을 받았거나 할 수 없는 경우 대상자는 제외되었습니다. PFM을 계약하십시오.
연구 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. I 그룹(n=12)은 골반저 근육 훈련(PFMT)을 받았고, II 그룹(n=12)은 전기 자극과 결합된 골반저 근육 운동을 받았습니다. PFMES).참가자들은 개입 전에 평가되었고 4주 후에 반복되었습니다.
개입 전후에 여성의 삶의 질(QoL)을 International Incontinence Counseling Questionnaire - Short Form에 따라 평가했습니다.
Pelvexiser perineometer를 사용한 Perineometry는 골반저 근력과 지구력 및 질 휴식 압력을 측정하는 데 사용되었습니다.
통계 분석은 IBM SPSS Statistics 26.0 및 Microsoft Excel 소프트웨어 365로 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- Lithuanian Sports University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 한 번 이상 출산
- 연구 참여에 대한 자발적인 동의
- 수반되는 질병이 없을 것
- 호르몬 약을 사용하지 마십시오.
제외 기준:
- 출산 후 3개월 미만
- 심장 임플란트 또는 기타 금속 임플란트가 있는 경우
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골반기저근 트레이닝 그룹
모든 피험자는 개별 물리 치료 절차에 참석했으며 그 중 하나는 60분이었습니다.
한 여성에게 4주 동안 총 8번의 접촉 절차를 할당했습니다.
개별 절차 중에 운동을 수행하는 여성의 능력에 따라 운동을 선택하고 수정했습니다.
모든 여성은 복근을 활성화하기 위해 누워있는 동안 올바른 복식 호흡을 배웠습니다.
또한 모든 사람들은 케겔 운동을 수행하도록 훈련을 받았고 그 이점을 설명했습니다.
운동을 다양화하고 수정하기 위해 공, 체조 스틱, 벤치, 탄성 밴드, 물리 치료 벽, 요가 블록, 롤러, 웨이트 및 공중 요가 밴드를 사용하는 보조 수단으로 수행되었습니다.
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골반기저근 운동은 다양한 신체 위치에서 수행되었습니다.
개입 기간 - 4주.
빈도 - 주 2회, 개별 접촉 횟수 - 8 .
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실험적: 골반저근육 전기자극군
전기 자극은 Kegel 8 가정용 전기 자극기로 수행되었습니다.
피험자는 아침에 PO3, 저녁에 PO10의 두 가지 전기 자극 프로그램을 처방 받았습니다.
PO3 프로그램의 지속 시간은 45분이었고 골반저 근육의 전반적인 강화를 목적으로 했습니다.
PO10 프로그램의 시간은 40분입니다.
긴장성 요실금에 처방됩니다.
개입 기간 4주.
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골반기저근 운동은 다양한 신체 위치에서 수행되었습니다.
개입 기간 - 4주.
빈도 - 주 2회, 개별 접촉 횟수 - 8 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 요실금 상담 설문지 - 약식(ICIQ - SF)에 의한 삶의 질
기간: 4주째 기준 삶의 질에서 변화
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설문지는 4개 항목으로 구성되며 전체 점수 범위는 0~21이며 값이 클수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다. 0 - 요실금 증상 없음, 1-5점 - 경미한 요실금 증상, 6-12점 - 중등도 요실금 증상 , 13-18점 - 심각한 요실금 증상, 19-21점 - 매우 심각한 요실금 증상.
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4주째 기준 삶의 질에서 변화
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골반기저근의 근력과 지구력
기간: 기준선에서 4주째 골반저 근력 및 지구력의 변화
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Pelvexiser perineometer (mm Hg)를 사용한 Perineometry.
결과가 높을수록 골반기저근의 근력과 지구력 기능이 향상됩니다.
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기준선에서 4주째 골반저 근력 및 지구력의 변화
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휴식 질 압력
기간: 4주에 기준선 휴식기 질 압력에서 변경
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Pelvexiser perineometer (mm Hg)를 사용한 Perineometry.
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4주에 기준선 휴식기 질 압력에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University, Lithuania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LithuanianSportsU 14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 서명 동의서에 따라 IPD를 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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