Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrostimulace a PFMT pro stresovou inkontinenci moči

22. května 2023 aktualizováno: Lithuanian Sports University

Účinky tréninku a elektrostimulace svalů pánevního dna na kvalitu života žen a funkci svalů pánevního dna při stresové inkontinenci moči

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit a porovnat účinky elektrostimulace kromě tréninku svalů pánevního dna a samotného tréninku svalů pánevního dna na funkci svalů pánevního dna (PFM), močovou inkontinenci a kvalitu života u žen se stresovou inkontinencí moči . Hlavní otázky jsou:

Jaký je vliv elektrostimulace v kombinaci s tréninkem svalů pánevního dna na funkci svalů pánevního dna, příznaky močové inkontinence a kvalitu života u žen se stresovou inkontinencí moči? Jaký je vliv programu tréninku svalů pánevního dna na funkci svalů pánevního dna, příznaky močové inkontinence a kvalitu života u žen se stresovou inkontinencí moči? Která intervence je účinnější – elektrostimulace s tréninkem svalů pánevního dna nebo samotný trénink svalů pánevního dna?

Účastníci budou hodnoceni před a po intervencích následujícími metodami:

International Incontinence Counselling Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF) Síla a vytrvalost svalů pánevního dna bude hodnocena pomocí perineometru „Pelvexiser“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastnilo 24 žen ve věku 20-49 let, které si stěžovaly na stresovou inkontinenci moči po dobu nejméně 4 týdnů, které alespoň jednou rodily vaginálně a podepsaly souhlas. Subjekty byly vyloučeny, pokud byly těhotné, byl jim diagnostikován vaginismus, infekce močových cest, rakovina, epilepsie, prolaps pánevních orgánů větší než ve stadiu I, kožní onemocnění, podstoupily předchozí operace pánevního dna, měly srdeční stimulátor nebo kovový implantát a nebyly schopny uzavřít smlouvu s PFM. Účastníci studie byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina I (n=12), ve které účastníci absolvovali trénink svalů pánevního dna (PFMT) a skupina II (n=12), ve které subjekty absolvovaly cvičení svalů pánevního dna v kombinaci s elektrostimulací ( PFMES). Účastníci byli hodnoceni před intervencemi a opakováni po 4 týdnech. Před a po intervencích byla kvalita života žen (QoL) hodnocena podle International Incontinence Counselling Questionnaire - Short Form. K měření síly a vytrvalosti svalů pánevního dna a vaginálního klidového tlaku byla použita perineometrie s perineometrem Pelvexiser. Statistická analýza byla provedena pomocí IBM SPSS Statistics 26.0 a Microsoft Excel software 365.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Lithuanian Sports University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Už alespoň jednou rodila
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • Nemít průvodní onemocnění
  • Nepoužívejte hormonální léky.

Kritéria vyloučení:

  • Po porodu neuplynuly ani tři měsíce
  • Mějte srdeční implantáty nebo jiné kovové implantáty
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pro trénink svalů pánevního dna
Všechny subjekty absolvovaly individuální fyzioterapeutické procedury, z nichž jedna trvala 60 minut. Jedné ženě bylo přiděleno celkem 8 kontaktních procedur během čtyř týdnů. Při jednotlivých procedurách byly vybírány a upravovány cviky podle schopností žen je provádět. Všechny ženy se učily správnému břišnímu dýchání vleže, aby aktivovaly břišní svaly. Všichni byli také vyškoleni k provádění Kegelových cviků a vysvětlili jejich výhody. Pro zpestření a úpravu cvičení byla prováděna s pomocnými prostředky, t.j. za použití míčů, gymnastických holí, lavičky, gumiček, fyzioterapeutické stěny, jógových bloků, kladek, závaží a leteckého jógového pásu.
Postup: Cvičení svalů pánevního dna
Cvičení svalů pánevního dna bylo prováděno z různých pozic těla. Délka intervencí - 4 týdny. Frekvence - 2x týdně, počet individuálních kontaktních sezení - 8 .
Experimentální: Skupina elektrostimulace svalů pánevního dna
Elektrostimulace byla provedena domácím elektrostymulátorem Kegel 8. Subjektům byly předepsány dva elektrostimulační programy: PO3 ráno a PO10 večer. Délka programu PO3 byla 45 minut a byl určen pro celkové posílení svalů pánevního dna. Délka programu PO10 je 40 minut. a předepisuje se při stresové inkontinenci. Délka intervencí 4 týdny.
Postup: Cvičení svalů pánevního dna
Cvičení svalů pánevního dna bylo prováděno z různých pozic těla. Délka intervencí - 4 týdny. Frekvence - 2x týdně, počet individuálních kontaktních sezení - 8 .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života podle mezinárodního poradenského dotazníku pro inkontinenci - krátká forma (ICIQ - SF)
Časové okno: Změna od základní kvality života po 4 týdnech
Dotazník se skládá ze čtyř položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž větší hodnoty indikují zvýšenou závažnost symptomů: 0 – žádné příznaky UI, 1–5 skóre – mírné příznaky UI, 6–12 skóre – střední příznaky UI , 13-18 skóre - závažné příznaky UI, 19 - 21 skóre - a velmi závažné příznaky UI.
Změna od základní kvality života po 4 týdnech
Síla a vytrvalost svalů pánevního dna
Časové okno: Změna od výchozího stavu Síla a vytrvalost svalů pánevního dna po 4 týdnech
Perineometrie s perineometrem Pelvexiser (mm Hg). Čím vyšší výsledky – tím lepší funkce síly a vytrvalosti svalů pánevního dna.
Změna od výchozího stavu Síla a vytrvalost svalů pánevního dna po 4 týdnech
Klidový vaginální tlak
Časové okno: Změna od výchozího klidového vaginálního tlaku po 4 týdnech
Perineometrie s perineometrem Pelvexiser (mm Hg).
Změna od výchozího klidového vaginálního tlaku po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian Sports University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University, Lithuania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LithuanianSportsU 14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nelze sdílet podle formuláře souhlasu podepsaného účastníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit