Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektrostimulation und PFMT bei Belastungsharninkontinenz

22. Mai 2023 aktualisiert von: Lithuanian Sports University

Auswirkungen von Beckenbodenmuskeltraining und Elektrostimulation auf die Lebensqualität von Frauen und die Funktion der Beckenbodenmuskulatur bei Belastungsharninkontinenz

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen der Elektrostimulation zusätzlich zum Beckenbodenmuskeltraining und Beckenbodenmuskeltraining allein auf die Funktion der Beckenbodenmuskulatur (PFM), die Harninkontinenz und die Lebensqualität bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz zu bewerten und zu vergleichen . Die Hauptfragen sind:

Welche Auswirkung hat Elektrostimulation in Kombination mit Beckenbodenmuskeltraining auf die Funktion der Beckenbodenmuskulatur, die Symptome der Harninkontinenz und die Lebensqualität bei Frauen mit Belastungsinkontinenz? Welche Auswirkung hat ein Beckenbodenmuskeltrainingsprogramm auf die Funktion der Beckenbodenmuskulatur, die Symptome der Harninkontinenz und die Lebensqualität bei Frauen mit Belastungsinkontinenz? Welcher Eingriff ist effektiver – Elektrostimulation mit Beckenbodenmuskeltraining oder Beckenbodenmuskeltraining allein?

Die Teilnehmer werden vor und nach den Interventionen mit den folgenden Methoden bewertet:

Internationaler Fragebogen zur Inkontinenzberatung – Kurzform (ICIQ-SF) Die Kraft und Ausdauer der Beckenbodenmuskulatur wird mit einem „Pelvexiser“-Perineometer beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 24 Frauen im Alter von 20 bis 49 Jahren teil, die seit mindestens vier Wochen über Belastungsinkontinenz klagten, mindestens einmal vaginal entbunden und die Einverständniserklärung unterschrieben hatten. Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie schwanger waren, bei ihnen Vaginismus, Harnwegsinfektionen, Krebs, Epilepsie, Beckenorganprolaps größer als Stadium I oder Hautkrankheiten diagnostiziert wurden, sie sich bereits einer Operation am Beckenboden unterzogen hatten, einen Herzstimulator oder ein Metallimplantat trugen und dazu nicht in der Lage waren Vertrag mit dem PFM abschließen. Die Studienteilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die I-Gruppe (n=12), in der die Teilnehmer ein Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) absolvierten, und die II-Gruppe (n=12), in der die Probanden Beckenbodenmuskelübungen in Kombination mit Elektrostimulation erhielten ( PFMES). Die Teilnehmer wurden vor den Interventionen bewertet und nach 4 Wochen wiederholt. Vor und nach den Eingriffen wurde die Lebensqualität (QoL) der Frauen anhand des International Incontinence Counselling Questionnaire – Short Form beurteilt. Mithilfe der Perineometrie mit dem Perineometer Pelvexiser wurden die Kraft und Ausdauer der Beckenbodenmuskulatur sowie der vaginale Ruhedruck gemessen. Die statistische Analyse wurde mit IBM SPSS Statistics 26.0 und der Microsoft Excel-Software 365 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe mindestens einmal entbunden
  • Freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Keine Begleiterkrankungen haben
  • Verwenden Sie keine hormonellen Medikamente.

Ausschlusskriterien:

  • Nach der Geburt sind weniger als drei Monate vergangen
  • Herzimplantate oder andere Metallimplantate haben
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe zum Training der Beckenbodenmuskulatur
Alle Probanden nahmen an individuellen physiotherapeutischen Behandlungen teil, die jeweils 60 Minuten dauerten. Einer Frau wurden innerhalb von vier Wochen insgesamt 8 Kontaktprozeduren zugewiesen. Bei den einzelnen Eingriffen wurden Übungen entsprechend der Leistungsfähigkeit der Frauen ausgewählt und modifiziert. Allen Frauen wurde die richtige Bauchatmung im Liegen beigebracht, um die Bauchmuskulatur zu aktivieren. Außerdem wurden alle in der Durchführung von Kegel-Übungen geschult und deren Vorteile erklärt. Zur Abwechslung und Abwechslung der Übungen wurden diese mit Hilfsmitteln durchgeführt, d. h. mit Bällen, Gymnastikstöcken, einer Bank, Gummibändern, einer Physiotherapiewand, Yogablöcken, Rollen, Gewichten und einem Aerial-Yogaband.
Verfahren: Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Übungen zur Beckenbodenmuskulatur wurden aus verschiedenen Körperpositionen durchgeführt. Dauer der Interventionen – 4 Wochen. Häufigkeit – 2 Mal pro Woche, Anzahl der Einzelkontaktsitzungen – 8.
Experimental: Gruppe zur Elektrostimulation der Beckenbodenmuskulatur
Die Elektrostimulation wurde mit einem Kegel-8-Heimelektrostimulator durchgeführt. Den Probanden wurden zwei Elektrostimulationsprogramme verschrieben: PO3 morgens und PO10 abends. Die Dauer des PO3-Programms betrug 45 Minuten und diente der allgemeinen Kräftigung der Beckenbodenmuskulatur. Die Dauer des PO10-Programms beträgt 40 Minuten. und es wird bei Belastungsinkontinenz verschrieben. Dauer der Interventionen 4 Wochen.
Verfahren: Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Übungen zur Beckenbodenmuskulatur wurden aus verschiedenen Körperpositionen durchgeführt. Dauer der Interventionen – 4 Wochen. Häufigkeit – 2 Mal pro Woche, Anzahl der Einzelkontaktsitzungen – 8.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität durch internationalen Fragebogen zur Inkontinenzberatung – Kurzform (ICIQ – SF)
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Der Fragebogen besteht aus vier Elementen und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Schwere der Symptome hinweisen: 0 – keine Symptome einer Harninkontinenz, 1–5 Punkte – leichte Symptome einer Harninkontinenz, 6–12 Punkte – mäßige Symptome einer Harninkontinenz 13–18 Punkte – schwere Symptome einer Harninkontinenz, 19–21 Punkte – und sehr schwere Symptome einer Harninkontinenz.
Änderung der Lebensqualität nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Kraft und Ausdauer der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft und -ausdauer gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Perineometrie mit Pelvexiser-Perineometer (mm Hg). Je höher die Ergebnisse, desto besser funktionieren Kraft und Ausdauer der Beckenbodenmuskulatur.
Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft und -ausdauer gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Ruhender vaginaler Druck
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des vaginalen Ruhedrucks nach 4 Wochen
Perineometrie mit Pelvexiser-Perineometer (mm Hg).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des vaginalen Ruhedrucks nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Ermittler

  • Studienstuhl: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University, Lithuania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LithuanianSportsU 14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann gemäß der von den Teilnehmern unterzeichneten Einverständniserklärung nicht weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren