- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05871281
Eletroestimulação e PFMT para Incontinência Urinária de Esforço
Efeitos do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico e da Eletroestimulação na Qualidade de Vida e Função dos Músculos do Assoalho Pélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço
O objetivo deste estudo randomizado controlado é avaliar e comparar os efeitos da eletroestimulação, além do treinamento dos músculos do assoalho pélvico e apenas do treinamento dos músculos do assoalho pélvico, na função dos músculos do assoalho pélvico (MAP), incontinência urinária e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço . As principais dúvidas são:
Qual é o efeito da eletroestimulação combinada com o treinamento dos músculos do assoalho pélvico na função dos músculos do assoalho pélvico, sintomas de incontinência urinária e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço? Qual é o efeito do programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico na função dos músculos do assoalho pélvico, sintomas de incontinência urinária e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço? Qual intervenção é mais eficaz - eletroestimulação com treinamento dos músculos do assoalho pélvico ou apenas treinamento dos músculos do assoalho pélvico?
Os participantes serão avaliados antes e depois das intervenções com os seguintes métodos:
Questionário Internacional de Aconselhamento para Incontinência - Forma Curta (ICIQ-SF) A força e a resistência dos músculos do assoalho pélvico serão avaliadas com um perineômetro "Pelvexiser".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaunas, Lituânia
- Lithuanian Sports University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dado à luz pelo menos uma vez
- Consentimento voluntário em participar do estudo
- Não tem doenças concomitantes
- Não use drogas hormonais.
Critério de exclusão:
- Menos de três meses se passaram após o parto
- Têm implantes cardíacos ou outros implantes metálicos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento dos músculos do assoalho pélvico
Todos os sujeitos compareceram a procedimentos fisioterapêuticos individuais, sendo que um deles teve duração de 60 minutos.
Uma mulher recebeu um total de 8 procedimentos de contato durante quatro semanas.
Durante os procedimentos individuais, os exercícios foram selecionados e modificados de acordo com a habilidade da mulher em realizá-los.
Todas as mulheres aprenderam a respiração abdominal correta enquanto estavam deitadas, para ativar os músculos abdominais.
Além disso, todos foram treinados para realizar os exercícios de Kegel, explicando seus benefícios.
De modo a diversificar e modificar os exercícios, estes foram realizados com meios auxiliares, ou seja, com recurso a bolas, bastões de ginástica, banco, bandas elásticas, parede de fisioterapia, blocos de ioga, rolos, pesos e banda aérea de ioga.
|
Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico foram realizados em diferentes posições do corpo.
Duração das intervenções - 4 semanas.
Frequência - 2 vezes por semana, número de atendimentos individuais - 8 .
|
|
Experimental: Grupo de eletroestimulação dos músculos do assoalho pélvico
A eletroestimulação foi realizada com um eletroestimulador doméstico Kegel 8.
Os sujeitos foram prescritos dois programas de eletroestimulação: PO3 pela manhã e PO10 à noite.
A duração do programa PO3 foi de 45 minutos, destinado ao fortalecimento geral da musculatura do assoalho pélvico.
A duração do programa PO10 é de 40 minutos.
e é prescrito para incontinência de esforço.
Duração das intervenções 4 semanas.
|
Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico foram realizados em diferentes posições do corpo.
Duração das intervenções - 4 semanas.
Frequência - 2 vezes por semana, número de atendimentos individuais - 8 .
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida pelo International Incontinence Counseling Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 4 semanas
|
O questionário é composto por quatro itens e a pontuação geral varia de 0 a 21, com valores maiores indicando aumento da gravidade dos sintomas: 0 - sem sintomas de IU, 1-5 pontuações - sintomas leves de IU, 6-12 pontuações - sintomas moderados de IU , 13-18 pontuações - sintomas graves de IU, 19 - 21 pontuações - e sintomas muito graves de IU.
|
Alteração da qualidade de vida basal em 4 semanas
|
|
Força e resistência dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Alteração da linha de base Força muscular e resistência do assoalho pélvico em 4 semanas
|
Perineometria com perineômetro Pelvexiser (mm Hg).
Quanto maiores os resultados, melhor a função da força e resistência dos músculos do assoalho pélvico.
|
Alteração da linha de base Força muscular e resistência do assoalho pélvico em 4 semanas
|
|
Pressão vaginal em repouso
Prazo: Alteração da pressão vaginal em repouso basal em 4 semanas
|
Perineometria com perineômetro Pelvexiser (mm Hg).
|
Alteração da pressão vaginal em repouso basal em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University, Lithuania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU 14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .