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Eletroestimulação e PFMT para Incontinência Urinária de Esforço

22 de maio de 2023 atualizado por: Lithuanian Sports University

Efeitos do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico e da Eletroestimulação na Qualidade de Vida e Função dos Músculos do Assoalho Pélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço

O objetivo deste estudo randomizado controlado é avaliar e comparar os efeitos da eletroestimulação, além do treinamento dos músculos do assoalho pélvico e apenas do treinamento dos músculos do assoalho pélvico, na função dos músculos do assoalho pélvico (MAP), incontinência urinária e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço . As principais dúvidas são:

Qual é o efeito da eletroestimulação combinada com o treinamento dos músculos do assoalho pélvico na função dos músculos do assoalho pélvico, sintomas de incontinência urinária e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço? Qual é o efeito do programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico na função dos músculos do assoalho pélvico, sintomas de incontinência urinária e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço? Qual intervenção é mais eficaz - eletroestimulação com treinamento dos músculos do assoalho pélvico ou apenas treinamento dos músculos do assoalho pélvico?

Os participantes serão avaliados antes e depois das intervenções com os seguintes métodos:

Questionário Internacional de Aconselhamento para Incontinência - Forma Curta (ICIQ-SF) A força e a resistência dos músculos do assoalho pélvico serão avaliadas com um perineômetro "Pelvexiser".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo envolveu 24 mulheres de 20 a 49 anos com queixa de incontinência urinária de esforço por pelo menos 4 semanas, que tiveram pelo menos um parto vaginal e assinaram o termo de consentimento. Os indivíduos foram excluídos se estivessem grávidas, fossem diagnosticados com vaginismo, infecções do trato urinário, câncer, epilepsia, prolapso de órgão pélvico maior que o estágio I, doenças de pele, tivessem sido submetidas a cirurgias do assoalho pélvico anteriores, tivessem estimulador cardíaco ou implante de metal e fossem incapazes de contratar o PFM. Os participantes do estudo foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo I (n = 12), no qual os participantes foram submetidos a treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) e o grupo II (n = 12), no qual os indivíduos receberam exercícios para os músculos do assoalho pélvico combinados com eletroestimulação ( PFMES). Os participantes foram avaliados antes das intervenções e repetidas após 4 semanas. Antes e após as intervenções, a qualidade de vida (QV) das mulheres foi avaliada de acordo com o International Incontinence Counseling Questionnaire - Short Form. A perineometria com perineômetro Pelvexiser foi usada para medir a força e a resistência dos músculos do assoalho pélvico e a pressão de repouso vaginal. A análise estatística foi realizada pelo software IBM SPSS Statistics 26.0 e Microsoft Excel 365.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaunas, Lituânia
        • Lithuanian Sports University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter dado à luz pelo menos uma vez
  • Consentimento voluntário em participar do estudo
  • Não tem doenças concomitantes
  • Não use drogas hormonais.

Critério de exclusão:

  • Menos de três meses se passaram após o parto
  • Têm implantes cardíacos ou outros implantes metálicos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento dos músculos do assoalho pélvico
Todos os sujeitos compareceram a procedimentos fisioterapêuticos individuais, sendo que um deles teve duração de 60 minutos. Uma mulher recebeu um total de 8 procedimentos de contato durante quatro semanas. Durante os procedimentos individuais, os exercícios foram selecionados e modificados de acordo com a habilidade da mulher em realizá-los. Todas as mulheres aprenderam a respiração abdominal correta enquanto estavam deitadas, para ativar os músculos abdominais. Além disso, todos foram treinados para realizar os exercícios de Kegel, explicando seus benefícios. De modo a diversificar e modificar os exercícios, estes foram realizados com meios auxiliares, ou seja, com recurso a bolas, bastões de ginástica, banco, bandas elásticas, parede de fisioterapia, blocos de ioga, rolos, pesos e banda aérea de ioga.
Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico foram realizados em diferentes posições do corpo. Duração das intervenções - 4 semanas. Frequência - 2 vezes por semana, número de atendimentos individuais - 8 .
Experimental: Grupo de eletroestimulação dos músculos do assoalho pélvico
A eletroestimulação foi realizada com um eletroestimulador doméstico Kegel 8. Os sujeitos foram prescritos dois programas de eletroestimulação: PO3 pela manhã e PO10 à noite. A duração do programa PO3 foi de 45 minutos, destinado ao fortalecimento geral da musculatura do assoalho pélvico. A duração do programa PO10 é de 40 minutos. e é prescrito para incontinência de esforço. Duração das intervenções 4 semanas.
Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico foram realizados em diferentes posições do corpo. Duração das intervenções - 4 semanas. Frequência - 2 vezes por semana, número de atendimentos individuais - 8 .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida pelo International Incontinence Counseling Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 4 semanas
O questionário é composto por quatro itens e a pontuação geral varia de 0 a 21, com valores maiores indicando aumento da gravidade dos sintomas: 0 - sem sintomas de IU, 1-5 pontuações - sintomas leves de IU, 6-12 pontuações - sintomas moderados de IU , 13-18 pontuações - sintomas graves de IU, 19 - 21 pontuações - e sintomas muito graves de IU.
Alteração da qualidade de vida basal em 4 semanas
Força e resistência dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Alteração da linha de base Força muscular e resistência do assoalho pélvico em 4 semanas
Perineometria com perineômetro Pelvexiser (mm Hg). Quanto maiores os resultados, melhor a função da força e resistência dos músculos do assoalho pélvico.
Alteração da linha de base Força muscular e resistência do assoalho pélvico em 4 semanas
Pressão vaginal em repouso
Prazo: Alteração da pressão vaginal em repouso basal em 4 semanas
Perineometria com perineômetro Pelvexiser (mm Hg).
Alteração da pressão vaginal em repouso basal em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University, Lithuania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD não pode ser compartilhado de acordo com o formulário de consentimento assinado pelos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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