Electroestimulación y EMPP para la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo
22 de mayo de 2023 actualizado por: Lithuanian Sports University
Efectos del entrenamiento muscular del piso pélvico y la electroestimulación en la calidad de vida de las mujeres y la función muscular del piso pélvico en la incontinencia urinaria de esfuerzo
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar y comparar los efectos de la electroestimulación además del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico y el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico solo en la función de los músculos del suelo pélvico (PFM), la incontinencia urinaria y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo. . Las preguntas principales son:
¿Cuál es el efecto de la electroestimulación combinada con el entrenamiento muscular del suelo pélvico sobre la función muscular del suelo pélvico, los síntomas de incontinencia urinaria y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo? ¿Cuál es el efecto del programa de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico sobre la función de los músculos del suelo pélvico, los síntomas de la incontinencia urinaria y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo? ¿Qué intervención es más eficaz, la electroestimulación con entrenamiento de los músculos del suelo pélvico o el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico solo?
Los participantes serán evaluados antes y después de las intervenciones con los siguientes métodos:
Cuestionario internacional de asesoramiento sobre incontinencia: formato abreviado (ICIQ-SF) La fuerza y la resistencia de los músculos del suelo pélvico se evaluarán con un perineómetro "Pelvexiser".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio involucró a 24 mujeres de 20 a 49 años que se habían quejado de incontinencia urinaria de esfuerzo durante al menos 4 semanas, que dieron al menos un parto vaginal y firmaron el formulario de consentimiento.
Se excluyó a los sujetos si estaban embarazadas, tenían diagnóstico de vaginismo, infecciones del tracto urinario, cáncer, epilepsia, prolapso de órganos pélvicos mayor que el estadio I, enfermedades de la piel, se habían sometido a cirugías previas del piso pélvico, tenían estimulador cardíaco o implante metálico y no podían contratar el PFM.
Los participantes del estudio se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo I (n=12), en el que los participantes realizaron entrenamiento muscular del suelo pélvico (EMSP) y el grupo II (n=12), en el que los sujetos recibieron ejercicios musculares del suelo pélvico combinados con electroestimulación ( PFMES). Los participantes fueron evaluados antes de las intervenciones y se repitieron después de 4 semanas.
Antes y después de las intervenciones, la calidad de vida (QoL) de las mujeres se evaluó de acuerdo con el Cuestionario Internacional de Consejería sobre Incontinencia - Formato Corto.
Se utilizó perineometría con perineómetro Pelvexiser para medir la fuerza y resistencia muscular del piso pélvico y la presión vaginal en reposo.
El análisis estadístico se realizó con IBM SPSS Statistics 26.0 y el software Microsoft Excel 365.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaunas, Lituania
- Lithuanian Sports University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber dado a luz al menos una vez
- Consentimiento voluntario para participar en el estudio
- No tener enfermedades concomitantes.
- No use medicamentos hormonales.
Criterio de exclusión:
- Han pasado menos de tres meses después del parto
- Tiene implantes cardíacos u otros implantes metálicos.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento muscular del suelo pélvico
Todos los sujetos asistieron a procedimientos de fisioterapia individuales, la duración de uno de los cuales fue de 60 minutos.
A una mujer se le asignó un total de 8 procedimientos de contacto durante cuatro semanas.
Durante los procedimientos individuales, los ejercicios fueron seleccionados y modificados de acuerdo con la capacidad de las mujeres para realizarlos.
A todas las mujeres se les enseñó la respiración abdominal correcta mientras estaban acostadas, para activar los músculos abdominales.
Asimismo, todos fueron capacitados para realizar los ejercicios de Kegel, explicándoles sus beneficios.
Para diversificar y modificar los ejercicios, se realizaron con medios auxiliares, es decir, utilizando pelotas, bastones de gimnasia, banco, bandas elásticas, pared de fisioterapia, bloques de yoga, rodillos, pesas y banda de yoga aérea.
|
Los ejercicios de los músculos del suelo pélvico se realizaron desde diferentes posiciones corporales.
Duración de las intervenciones - 4 semanas.
Frecuencia - 2 veces por semana, número de sesiones de contacto individuales - 8 .
|
|
Experimental: Grupo de electroestimulación muscular del suelo pélvico
La electroestimulación se realizó con un electroestimulador doméstico Kegel 8.
A los sujetos se les prescribieron dos programas de electroestimulación: PO3 por la mañana y PO10 por la noche.
La duración del programa PO3 fue de 45 minutos y estaba destinado al fortalecimiento general de los músculos del suelo pélvico.
La duración del programa PO10 es de 40 minutos.
y se prescribe para la incontinencia de esfuerzo.
Duración de las intervenciones 4 semanas.
|
Los ejercicios de los músculos del suelo pélvico se realizaron desde diferentes posiciones corporales.
Duración de las intervenciones - 4 semanas.
Frecuencia - 2 veces por semana, número de sesiones de contacto individuales - 8 .
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida según el Cuestionario Internacional de Consejería sobre Incontinencia - Forma Corta (ICIQ - SF)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
|
El cuestionario consta de cuatro ítems y el puntaje general varía de 0 a 21, con valores más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas: 0: sin síntomas de IU, puntajes 1-5: síntomas leves de IU, puntajes 6-12: síntomas moderados de IU , 13-18 puntuaciones - síntomas graves de IU, 19 - 21 puntuaciones - y síntomas muy graves de IU.
|
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas
|
|
Fuerza y resistencia de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de fuerza y resistencia muscular del suelo pélvico a las 4 semanas
|
Perineometría con perineómetro Pelvexiser (mm Hg).
Cuanto más altos sean los resultados, mejor función tendrá la fuerza y la resistencia de los músculos del suelo pélvico.
|
Cambio con respecto al valor inicial de fuerza y resistencia muscular del suelo pélvico a las 4 semanas
|
|
Presión vaginal en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión vaginal basal en reposo a las 4 semanas
|
Perineometría con perineómetro Pelvexiser (mm Hg).
|
Cambio desde la presión vaginal basal en reposo a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University, Lithuania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU 14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se puede compartir de acuerdo con el formulario de consentimiento firmado por los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .