Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrostimulation og PFMT til stressurininkontinens

22. maj 2023 opdateret af: Lithuanian Sports University

Effekter af bækkenbundsmuskeltræning og elektrostimulering på kvinders livskvalitet og bækkenbundsmuskelfunktion ved anstrengelsesurininkontinens

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere og sammenligne virkningerne af elektrostimulation ud over bækkenbundsmuskeltræning og bækkenbundsmuskeltræning alene på bækkenbundsmuskulatur (PFM) funktion, urininkontinens og livskvalitet hos kvinder med stressurininkontinens . De vigtigste spørgsmål er:

Hvad er effekten af ​​elektrostimulering kombineret med bækkenbundsmuskeltræning på bækkenbundsmuskelfunktionen, symptomer på urininkontinens og livskvalitet hos kvinder med stressinkontinens? Hvad er effekten af ​​bækkenbundsmuskeltræningsprogram på bækkenbundens muskelfunktion, symptomer på urininkontinens og livskvalitet hos kvinder med stressinkontinens? Hvilken intervention er mere effektiv - elektrostimulation med bækkenbundstræning eller bækkenbundstræning alene?

Deltagerne vil blive evalueret før og efter interventionerne med følgende metoder:

International Incontinence Counseling Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) Bækkenbundsmuskelstyrke og udholdenhed vil blive vurderet med et "Pelvexiser" perineometer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 24 kvinder i alderen 20-49 år, som har klaget over anstrengelsesurininkontinens i mindst 4 uger, som fødte mindst én fødsel vaginalt og underskrev samtykkeerklæringen. Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de var gravide, var diagnosticeret med vaginisme, urinvejsinfektioner, cancer, epilepsi, bækkenorganprolaps større end stadium I, hudsygdomme, havde gennemgået tidligere bækkenbundsoperationer, havde hjertestimulator eller metalimplantat og var ude af stand til at kontrakt med PFM. Deltagerne i undersøgelsen blev tilfældigt opdelt i to grupper: I-gruppen (n=12), hvor deltagerne gennemgik bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) og II-gruppen (n=12), hvor forsøgspersonerne fik bækkenbundsmuskeløvelser kombineret med elektrostimulation ( PFMES). Deltagerne blev evalueret før interventionerne og gentaget efter 4 uger. Før og efter interventionerne blev kvinders livskvalitet (QoL) vurderet efter International Incontinence Counseling Questionnaire - Short Form. Perineometri med Pelvexiser perineometer blev brugt til at måle bækkenbundsmuskelstyrke og udholdenhed og vaginalt hviletryk. Statistisk analyse blev udført af IBM SPSS Statistics 26.0 og Microsoft Excel software 365.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har født mindst én gang
  • Frivilligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Har ikke samtidige sygdomme
  • Brug ikke hormonelle stoffer.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er gået mindre end tre måneder efter fødslen
  • Få hjerteimplantater eller andre metalimplantater
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bækkenbundstræningsgruppe
Alle forsøgspersoner deltog i individuelle fysioterapiprocedurer, hvoraf den ene varighed var 60 minutter. En kvinde fik tildelt i alt 8 kontaktprocedurer over fire uger. Under de enkelte procedurer blev øvelser udvalgt og modificeret efter kvindernes evne til at udføre dem. Alle kvinder blev undervist i korrekt maveånding, mens de lå ned, for at aktivere mavemusklerne. Alle blev også trænet til at udføre Kegel-øvelser, hvilket forklarer deres fordele. For at diversificere og modificere øvelserne blev de udført med hjælpemidler, det vil sige ved hjælp af bolde, gymnastikstave, en bænk, elastikbånd, en fysioterapivæg, yogaklodser, ruller, vægte og et yogabånd til luften.
Procedure: Bækkenbundsmuskeløvelser
Bækkenbundsmuskeløvelser blev udført fra forskellige kropspositioner. Varighed af interventioner - 4 uger. Hyppighed - 2 gange om ugen, antal individuelle kontaktsessioner - 8 .
Eksperimentel: Bækkenbundsmuskel elektrostimuleringsgruppe
Elektrostimulering blev udført med en Kegel 8 hjemmeelektrostimulator. Forsøgspersonerne fik ordineret to elektrostimuleringsprogrammer: PO3 om morgenen og PO10 om aftenen. PO3-programmets varighed var 45 minutter, og var beregnet til generel styrkelse af bækkenbundsmuskulaturen. PO10-programmets varighed er 40 minutter. og det er ordineret til stressinkontinens. Varighed af interventioner 4 uger.
Procedure: Bækkenbundsmuskeløvelser
Bækkenbundsmuskeløvelser blev udført fra forskellige kropspositioner. Varighed af interventioner - 4 uger. Hyppighed - 2 gange om ugen, antal individuelle kontaktsessioner - 8 .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved internationalt inkontinensrådgivningsspørgeskema - Short Form (ICIQ - SF)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Spørgeskemaet består af fire punkter, og den samlede score går fra 0 til 21, med højere værdier, der indikerer øget symptomsværhedsgrad: 0 - ingen symptomer på UI, 1-5 scores - milde symptomer på UI, 6-12 scores - moderate symptomer på UI , 13-18 scores - alvorlige symptomer på UI, 19 - 21 scores - og meget alvorlige symptomer på UI.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Bækkenbundsmuskelstyrke og udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline bækkenbunds muskelstyrke og udholdenhed efter 4 uger
Perineometri med Pelvexiser perineometer (mm Hg). Jo højere resultater - jo bedre fungerer bækkenbundens muskelstyrke og udholdenhed.
Ændring fra baseline bækkenbunds muskelstyrke og udholdenhed efter 4 uger
Hvilende vaginalt tryk
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilende vaginalt tryk efter 4 uger
Perineometri med Pelvexiser perineometer (mm Hg).
Ændring fra baseline hvilende vaginalt tryk efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Efterforskere

  • Studiestol: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University, Lithuania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LithuanianSportsU 14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD kan ikke deles i henhold til underskrevet af deltagernes samtykkeformular.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner