Sähköstimulaatio ja PFMT stressiinkontinenssiin
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lithuanian Sports University
Lantionpohjan lihasten harjoittelun ja sähköstimulaation vaikutukset naisten elämänlaatuun ja lantionpohjan lihasten toimintaan stressivirtsankarkailussa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla sähköstimulaation vaikutuksia lantionpohjan lihasharjoittelun ja pelkän lantionpohjan lihasharjoittelun lisäksi lantionpohjan lihasten (PFM) toimintaan, virtsanpidätyskyvyttömyyteen ja elämänlaatuun naisilla, joilla on stressiinkontinenssi. . Pääkysymykset ovat:
Mikä on sähköstimulaation ja lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutus lantionpohjan lihasten toimintaan, virtsankarkailun oireisiin ja stressiinkontinenssista kärsivien naisten elämänlaatuun? Mikä on lantionpohjan lihasten harjoitusohjelman vaikutus lantionpohjan lihasten toimintaan, virtsankarkailun oireisiin ja stressiinkontinenssista kärsivien naisten elämänlaatuun? Kumpi toimenpide on tehokkaampi - sähköstimulaatio lantionpohjan lihasharjoittelulla vai pelkkä lantionpohjan lihasharjoittelu?
Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen interventioita seuraavilla menetelmillä:
Kansainvälinen inkontinenssineuvontakysely – lyhyt muoto (ICIQ-SF) Lantionpohjan lihasvoimaa ja kestävyyttä arvioidaan "Pelvexiser"-perineometrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 24 20-49-vuotiasta naista, jotka ovat valittaneet rasitusvirtsankarkailusta vähintään 4 viikon ajan, synnyttäneet vähintään yhden emättimen kautta ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.
Koehenkilöt suljettiin pois, jos he olivat raskaana, heillä oli diagnosoitu vaginismi, virtsatietulehdukset, syöpä, epilepsia, lantion elimen prolapsi, joka oli suurempi kuin vaihe I, ihosairaudet, heillä oli aiemmin ollut lantionpohjan leikkauksia, heillä oli sydänstimulaattori tai metalliimplantti eivätkä he pystyneet sopimus PFM:n kanssa.
Tutkimukseen osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: I ryhmään (n=12), jossa osallistujat kävivät lantionpohjan lihasharjoittelussa (PFMT) ja II ryhmään (n=12), joissa koehenkilöt saivat lantionpohjan lihasharjoituksia yhdistettynä sähköstimulaatioon ( PFMES). Osallistujat arvioitiin ennen interventioita ja toistettiin 4 viikon kuluttua.
Ennen ja jälkeen interventioita naisten elämänlaatua (QoL) arvioitiin kansainvälisen inkontinenssineuvontakyselyn - Short Form -kyselyn mukaan.
Perineometriaa Pelvexiser-perineometrillä käytettiin mittaamaan lantionpohjan lihasvoimaa ja kestävyyttä sekä emättimen lepopainetta.
Tilastollinen analyysi suoritettiin IBM SPSS Statistics 26.0:lla ja Microsoft Excel 365:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On synnyttänyt ainakin kerran
- Vapaaehtoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Sinulla ei ole muita sairauksia
- Älä käytä hormonaalisia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksestä on kulunut alle kolme kuukautta
- Käytä sydän- tai muita metalliimplantteja
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lantionpohjan lihasten harjoitusryhmä
Kaikki koehenkilöt osallistuivat yksilöllisiin fysioterapiaan, joista yhden kesto oli 60 minuuttia.
Yhdelle naiselle määrättiin yhteensä 8 kontaktimenettelyä neljän viikon aikana.
Yksittäisten toimenpiteiden aikana harjoituksia valittiin ja muokattiin naisten suorituskyvyn mukaan.
Kaikille naisille opetettiin oikeaa vatsan hengitystä makuuasennossa vatsalihasten aktivoimiseksi.
Lisäksi kaikki koulutettiin suorittamaan Kegel-harjoituksia, selittäen niiden edut.
Harjoitusten monipuolistamiseksi ja muokkaamiseksi niitä tehtiin apuvälineillä eli palloilla, voimistelukeikoilla, penkillä, kuminauhalla, fysioterapiaseinällä, joogapalikoilla, rulloilla, painoilla ja ilmajooganauhalla.
|
Lantionpohjalihasharjoituksia tehtiin eri kehon asennoista.
Interventioiden kesto - 4 viikkoa.
Taajuus - 2 kertaa viikossa, yksittäisten kontaktiistuntojen määrä - 8 .
|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan lihasten sähköstimulaatioryhmä
Sähköstimulaatio suoritettiin Kegel 8 -kotielektrostymulaattorilla.
Koehenkilöille määrättiin kaksi sähköstimulaatioohjelmaa: PO3 aamulla ja PO10 illalla.
PO3-ohjelman kesto oli 45 minuuttia ja se oli tarkoitettu lantionpohjan lihasten yleiseen vahvistamiseen.
PO10-ohjelman kesto on 40 minuuttia.
ja se on määrätty stressiinkontinenssiin.
Interventioiden kesto 4 viikkoa.
|
Lantionpohjalihasharjoituksia tehtiin eri kehon asennoista.
Interventioiden kesto - 4 viikkoa.
Taajuus - 2 kertaa viikossa, yksittäisten kontaktiistuntojen määrä - 8 .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu kansainvälisen inkontinenssineuvontakyselyn mukaan - lyhyt lomake (ICIQ - SF)
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
Kyselylomake koostuu neljästä kohdasta ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja suuremmat arvot osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta: 0 - ei UI-oireita, 1-5 pistettä - lieviä UI-oireita, 6-12 pistettä - kohtalaisia UI:n oireita , 13-18 pistettä - vakavia UI-oireita, 19 - 21 pistettä - ja erittäin vakavia UI-oireita.
|
Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla
|
|
Lantionpohjan lihasten voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Muutos lantionpohjan lihasvoiman ja kestävyyden perusarvosta 4 viikon kohdalla
|
Perineometria Pelvexiser-perineometrillä (mm Hg).
Mitä korkeammat tulokset - sitä paremmin lantionpohjan lihasvoima ja kestävyys toimivat.
|
Muutos lantionpohjan lihasvoiman ja kestävyyden perusarvosta 4 viikon kohdalla
|
|
Lepo emättimen paine
Aikaikkuna: Muutos emättimen lepopaineesta 4 viikon kohdalla
|
Perineometria Pelvexiser-perineometrillä (mm Hg).
|
Muutos emättimen lepopaineesta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University, Lithuania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU 14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei voida jakaa osallistujien allekirjoittaman suostumuslomakkeen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .