작업치료의 영향 : 다기관 무작위대조시험 (OCEAN-OT)
2023년 5월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
암에 걸린 알더 성인의 직업적 참여 - 직업 치료의 영향(OCEAN-OT): 다기관 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 우월성 시험의 목적은 노인 암 환자의 삶의 질에 대한 작업 치료 평가 및 중재의 영향을 평가하는 것입니다.
환자는 환자가 보고한 결과 및 눈가림 평가자와 함께 3개의 평행한 다기관 부문으로 무작위 배정됩니다.
- 실험 그룹 A는 작업 문제 평가(MCRO)와 작업 치료 개입을 결합합니다.
- Nielsen, 2019 연구에 따르면 직업 문제 평가만으로(개입 없이) 삶의 질과 직업 성과 결과를 향상시킬 수 있기 때문에 실험 그룹 B는 MCRO 평가만 받습니다.
- 그룹 C는 특정 치료와 지지 요법을 결합한 일반적인 암 관리 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
공개 라벨 디자인과 관련된 잠재적인 등급 편향을 제한하기 위해 3개월 및 6개월의 재평가는 초기 평가 및 작업 치료 개입을 수행한 사람이 아닌 다른 작업 치료사가 수행합니다.
이러한 이유로 환자가 포함된 센터의 지리적 영역당 최소 2명의 작업 치료사가 프로젝트에 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: France Guyot
- 전화번호: 33 0144841751
- 이메일: france.guyot@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cynthia Engels, MD, PhD
- 전화번호: 33 06 99 24 36 80
- 이메일: cynthia.engels@aphp.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 70년;
- 대장암, 유방암, 전립선암 또는 폐암;
- 치료의 종류(수술 및/또는 전신 치료 및/또는 방사선 요법)에 따라 암 치료 시작 후 1개월에서 3개월 사이;
- 치료 목적으로;
- 사회보장제도에 소속된 경우
- 집에서 생활;
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 무료 서명 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하는 환자를 돌보는 사람;
- 환자와 동거
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 무료 서명 동의를 제공했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCRO 평가와 관련된 작업 치료 개입.
이 그룹의 실험 치료는 작업 문제 평가(MCRO)와 작업 치료 개입을 결합합니다.
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실험 그룹 A는 작업 문제 평가(MCRO)와 작업 치료 개입을 결합합니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 없는 MCRO 평가
Nielsen, 2019 연구에 따르면 직업 문제 평가만으로(개입 없이) 삶의 질과 직업 성과 결과를 향상시킬 수 있기 때문에 이 실험 그룹은 MCRO 평가만 받습니다.
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Nielsen, 2019 연구에 따르면 직업 문제 평가만으로(개입 없이) 삶의 질과 직업 성과 결과를 향상시킬 수 있기 때문에 실험 그룹 B는 MCRO 평가만 받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
이 그룹은 특정 치료와 지지 치료를 결합한 일반적인 암 관리 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(QLQ-C30 설문지)
기간: 3 개월
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3개월 후 EORTC QLQ-C30 역할 기능 점수의 진화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP230405
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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