추궁절제술 후 섬유증 요통 환자에 대한 충격파 치료의 효과. (SWT)
2023년 5월 31일 업데이트: Marwa Mohamed Hany Sedeek Abousenna
추궁절제술 후 섬유증 환자의 요통 및 좌골신경통에 대한 충격파 치료의 효과
본 연구의 목적은 추궁절제술 후 반흔으로 인한 좌골신경통 및 요통 환자에서 방사형 체외충격파 치료의 효과를 조사하기 위한 임상시험이다. 연구는 다음 질문에 답할 것입니다.
1. 추궁절제술 후 섬유증으로 인한 요통 및 좌골신경통에 대한 충격파 치료의 효과는 무엇입니까? 연구 그룹의 환자는 방사형 체외 충격파 치료 및 기존 물리 치료 프로그램 (TENS, 전기 온열 팩 및 McKenzie 등 운동)을 받게됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모집된 환자는 추궁절제술 후 흉터로 인한 좌골 통증 및 요통으로 신경외과 의사의 진단을 받게 됩니다.
- 남녀 모두 모집합니다.
- 연령 범위는 30~50세입니다(Sharaf, et al., 2022).
- 모집된 환자는 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
- 편측 신경근 좌골 신경통.
- 지속적인 허리 통증 또는 움직임에 의해 악화됨,
- 제한된 요추 운동 범위.
- 절개 부위의 압통.
- 증상 지속 기간: 수술 후 3주에서 6개월
제외 기준:
- 척추 골절의 과거력.
- 척수 압박.
- 척추 결핵.
- 다발신경병증.
- 당뇨병성 말초신경병증.
- 척추 종양.
- 수술 후 반복되는 디스크 추간판 탈출증.
- 척추전방전위증.
- 혈관 질환, 예를 들어 말초 혈관 질환, 관상 동맥 우회술 및 응고 질환.
- 잠재적 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
30명의 환자는 전통적인 물리 치료 프로그램(TENS, 전기 온열 팩 및 McKenzie 등 운동)을 받게 됩니다.
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EME (테라픽 9400) TENS
프로그레시브 등 운동 프로그램을 졸업했습니다.
전기 전도 열 팩.
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활성 비교기: 충격파 치료
30명의 환자는 방사형 체외충격파 치료와 기존의 물리치료 프로그램(TENS, 전기온열팩, 맥켄지 등운동)을 받게 됩니다.
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EME (테라픽 9400) TENS
프로그레시브 등 운동 프로그램을 졸업했습니다.
전기 전도 열 팩.
충격파 치료: (BECO) S/N 16B011375
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4 주
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VAS는 맨 왼쪽에 "통증 없음", 맨 오른쪽에 "가능한 최악의 통증"이라는 설명이 있는 10cm의 수평선으로 구성됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 알고리즘
기간: 4 주
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PainTest™ FPX 25 Algometer(Wagner Instruments, 그리니치, 미국)
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4 주
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요추 운동 범위
기간: 4 주
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브롬 II
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4 주
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Oswestry 장애 지수: (ODI)
기간: 4 주
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Oswestry 장애 지수는 기능 장애의 변화를 식별하기 위한 적절한 신뢰성을 갖춘 자체 완성되고 유효한 도구입니다.
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4 주
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감각 신경 전도 연구(NCS)
기간: 4 주
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감각 신경 활동 전위(감각 신경 진폭)
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004382
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 발행 후 6개월에서 1년 이내에 무료로 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월~1년.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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